Background: Corticosteroizii (CS) administrați după naștere la sugarii dependenți de ventilator facilitează extubarea și reduc rata bolilor pulmonare cronice, indiferent dacă sunt administrați precoce, moderat de timpuriu sau mai târziu în perioada neonatală. Cu toate acestea, controversele recente privind efectele adverse pe termen lung ale corticosteroizilor asupra creierului au dus la o scădere a utilizării CS sau la prescrierea unor doze mai mici decât cele care s-au dovedit a fi eficiente în studiile randomizate existente. Studiul DART a fost un studiu internațional multicentric, randomizat și controlat, care a avut ca obiectiv principal evaluarea efectelor unei doze mici de dexametazonă asupra supraviețuirii pe termen lung fără handicap neurologic major. Cu toate acestea, înscrierea a trebuit să se oprească atunci când rata de recrutare a scăzut la un nivel prea scăzut pentru a finaliza studiul. Un obiectiv secundar al studiului DART a fost acela de a determina efectele acute ale dozei mici de dexametazonă.
Obiectiv: Determinarea efectelor respiratorii acute ale dozei mici de dexametazonă, administrată după prima săptămână de viață, la nou-născuții foarte prematuri/extrem de mici la naștere (ELBW) dependenți de ventilator.
Metode: Au fost eligibili pentru studiu nou-născuții foarte prematuri (<28 săptămâni) sau ELBW (greutate la naștere <1000g) care au fost dependenți de ventilator după prima săptămână de viață și la care medicul a considerat că corticosteroizii reprezintă o opțiune de tratament. După obținerea consimțământului în cunoștință de cauză, sugarii au fost repartizați aleatoriu pentru a primi fie o cură de 10 zile de dexametazonă (0,89 mg/kg în total pe parcursul a 10 zile), fie un placebo salin. Alocarea aleatorie a fost echilibrată în cadrul centrelor participante individuale. Au fost înregistrate date privind variabilele demografice și setările ventilatorului la momentul inițial și zilnic pe parcursul celor 10 zile de tratament. Au fost înregistrate cerințele de oxigen la 36 de săptămâni de vârstă postmenstruală.
Rezultate: Au fost recrutați un total de 70 de sugari din 11 centre. Sugarii au fost comparabili la momentul inițial, cu vârste gestaționale medii globale de 24,9 (SD 1,3) săptămâni, greutăți la naștere de 701 (140) g și vârste postnatale de 24,6 (12,6) zile. Mai mulți sugari au fost extubate cu succes până la 10 zile în grupul dexametazonă decât în grupul de control (odds ratio 11,2, 95% CI 2,9, 51,6; P<0,001). Rata mortalității a părut mai mică în grupul cu dexametazonă, dar comparația a fost lipsită de precizie (OR 0,52, IC 95% 0,10, 2,31; P= 0,32). Au existat puține dovezi pentru o reducere a ratei de dependență de oxigen la 36 de săptămâni (OR 0,58, IC 95% 0,08, 3,32; P= 0,71).
Concluzii: Doza mică de dexametazonă facilitează în mod clar extubația la sugarii foarte prematuri/ELBW dependenți de ventilator după prima săptămână de viață.
.