Context: Ameliorarea durerii cu ajutorul stimulării măduvei spinării (SCS) s-a concentrat în mod istoric asupra parestezelor care se suprapun peste zonele dureroase cronice. Un nivel mai ridicat de dovezi susține utilizarea SCS în tratarea durerii de picior decât susține durerea de spate, deoarece este dificil să se obțină o acoperire adecvată a paresteziei, și apoi ameliorarea durerii, în regiunea lombară. În comparație, terapia SCS de înaltă frecvență de 10 kHz (terapia HF10) nu se bazează pe cartografierea intraoperatorie a paresteziei și rămâne fără parestezie în timpul terapiei.
Obiectiv: Să comparăm rezultatele pe termen lung ale terapiei HF10 și ale SCS tradiționale de joasă frecvență.
Metode: Un studiu pragmatic randomizat, controlat, pragmatic, randomizat, controlat, pivotal, cu o urmărire de 24 de luni, a fost efectuat în 11 centre complete de tratament al durerii. Subiecții au avut scoruri pe Scala Analogică Vizuală de ≥5,0/10,0 cm atât pentru durerea de spate, cât și pentru cea de picior, și au fost repartizați aleatoriu (1:1) pentru a primi terapia HF10 sau SCS de joasă frecvență. Punctul final primar a fost o rată de răspuns, definită ca o reducere ≥50% a durerii de spate față de valoarea inițială la 3 luni, cu un punct final secundar la 12 luni (raportat anterior). În acest articol, sunt prezentate rezultatele secundare la 24 de luni. S-a evaluat mai întâi non-inferioritatea, iar dacă a fost demonstrată, rezultatele au fost testate pentru superioritate.
Concluzie: Acest studiu demonstrează superioritatea pe termen lung a terapiei cu HF10 în comparație cu SCS tradițional în tratarea durerilor de spate și de picioare. Se anticipează că avantajele terapiei HF10 vor avea un impact substanțial asupra gestionării pacienților cu dureri cronice.
Abrevieri: IPG, generator de impulsuri implantabilMCID, diferență minimă importantă din punct de vedere clinicPI, implant permanentODI, Oswestry Disability IndexSCS, stimularea măduvei spinăriiVAS, Visual Analog Scale.