1. Kontinuum výzkumu rakoviny pro terapii
Kritickým problémem v oblasti terapie je neoptimální propojení různých složek kontinua výzkumu rakoviny. Původně byly identifikovány dvě hlavní mezery, které představují raný a pozdní translační výzkum (McGartland Rubio et al., 2010; Celis a Pavalkis, 2017; viz také http://www.tcrn.unsw.edu.au/translational-research-definitions) Raný translační výzkum propojuje základní/předklinický výzkum s klinickým výzkumem a zabývá se inovacemi v základním výzkumu určenými pro proof-of-concept raných klinických studií (mezera 1). Propojení rozšiřujících se znalostí v oblasti základní biologie nádorových onemocnění a preklinického výzkumu (zahrnující například identifikaci molekulárních drah pohánějících nádory, nové cíle pro léčbu a výzkum biomarkerů za účelem vývoje prediktivní onkologické medicíny a propojení s novými metodikami klinických studií) vyžaduje kritické množství odborných znalostí a zdrojů a také velký počet pacientů. Pro splnění těchto požadavků byla založena konsorcia komplexních onkologických center (CCC), která jsou připravena přijmout otevřenou vědu a mají vysoký profil jak v základním výzkumu, tak v časných klinických studiích (Calvo et al., 2018; Forman et al., 2018; viz také kapitola autorůJoos et al., 2019).
Při bližším pohledu na kontinuum výzkumu rakoviny je zřejmé, že pozdní translační výzkum zahrnuje složky, které jsou špatně propojené; ve skutečnosti existují čtyři další mezery (obr. 1). Výsledkem raného translačního výzkumu je klinická účinnost hodnocená na malém počtu pacientů s omezenými znalostmi vedlejších účinků. Cílem pozdního klinického výzkumu je prokázat klinickou účinnost a potenciální přidanou hodnotu inovací pro zdravotní péči, což znamená, že výzkum by měl přinést „lékařský produkt“. Tento krok je velmi často obtížný, protože vyžaduje značné investice a téměř vždy vyžaduje značné závazky ze strany farmaceutického nebo biotechnologického průmyslu (mezera 2, obr. 1). Výzkumnými strategiemi souvisejícími s pozdním klinickým výzkumem se zabývá článek Lacombe et al. (2019) a zdravotně ekonomickými aspekty článek Jönsson a Sullivan (2019).
Léčba zblízka: kontinuita výzkumu.
Inovativní diagnostika a léčba by měly být pacientům dostupné bez zbytečného odkladu. Z několika důvodů je přijetí inovací ve zdravotnictví hlavní mezerou, která vede ke značným nerovnostem v rámci jednotlivých zemí i mezi nimi. Aby bylo možné propojit výsledek výzkumu s jeho využitím ve zdravotnictví, byl navržen termín „implementační výzkum“ (mezera 3, obr. 1). To znamená, že implementace by se měla řídit přísným protokolem týkajícím se léčby a registrace pozitivních a negativních důsledků léčby s cílem posoudit, zda výsledek získaný ve výzkumném projektu (projektech) lze reprodukovat v běžném prostředí klinické péče. Posledně jmenovaná skutečnost je stále větším problémem vzhledem ke složitosti diagnostických postupů a léčebných protokolů při zapojení do personalizované/přesné onkologické medicíny. V této fázi by měla být zohledněna ekonomika zdravotnictví. ÚKZÚZ plní zásadní úlohu při účinnějším propojení výzkumu se zdravotní péčí a spolupráce mezi ÚKZÚZ dále zkrátí dobu, po kterou se inovace dostanou k pacientům.
Po pozitivním výsledku implementačního výzkumu by měla být zvážena aktualizace klinických pokynů zabývajících se novou léčbou (mezera 4, obr. 1). Klinické pokyny by měly doporučit sběr dat pro klinický onkologický registr, aby bylo možné provádět výzkum výsledků na základě údajů z reálného prostředí. Díky definovanému a kvalitativně zajištěnému sběru klinických dat lze posoudit klinickou užitečnost a propojit ji s ekonomikou zdraví pro analýzu nákladové efektivity a hodnoty pro pacienty a společnost (viz článek Jönsson a Sullivan, 2019). Se zvýšenou spoluprací mezi CCC bude kapacita pro provádění výzkumu výsledků a posuzování zdravotně-ekonomických aspektů nových diagnostik a léčebných postupů značná, což poskytne systémům zdravotní péče zásadní informace pro stanovení priorit diagnostiky a léčby.
Dlouhodobé sledování léčených onkologických pacientů je další nenaplněnou potřebou, o které pojednává článek Lagergrena a kol (2019) (mezera 5, obr. 1). Stále více pacientů žijících s diagnózou nádorového onemocnění, ať už s prokázaným zbytkovým onemocněním, nebo bez něj, trpí dlouhodobými fyzickými a psychosociálními vedlejšími účinky. Jedná se o problém lidský i problém systémů zdravotní péče a je zapotřebí více informací z dlouhodobého sledování léčených pacientů, aby bylo možné vyvodit závěry o pozitivních a negativních účincích inovací, stejně jako o nákladové efektivitě a hodnotě onkologické léčby (viz článek Jönssona a Sullivana, 2019). Propojení léčby s dlouhodobým sledováním se považuje za zásadní a je třeba vytvořit podrobné klinické registry se zajištěnou kvalitou, aby bylo možné snadno analyzovat kompilaci údajů z center. Navrhuje se, aby to byl úkol zahrnutý do metodik akreditace CCC (viz článek Oberst, 2019).
.