Co je RADIESSE®, RADIESSE® (+) a BELOTERO BALANCE?
RADIESSE®, RADIESSE® (+) a BELOTERO BALANCE jsou dermální výplně, které jsou schváleny FDA k vyhlazení středně těžkých až těžkých vrásek a záhybů v obličeji, jako jsou například nosoretní vrásky (záhyby táhnoucí se od koutku nosu ke koutku úst). RADIESSE® se také používá ke korekci úbytku objemu v oblasti hřbetu rukou.
BELOTERO BALANCE, RADIESSE® a RADIESSE® (+) DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE
Kdo by neměl používat RADIESSE®, RADIESSE® (+) nebo BELOTERO BALANCE?
Přípravky RADIESSE®, RADIESSE® (+) nebo BELOTERO BALANCE byste neměli používat, pokud se u vás v minulosti vyskytly závažné alergie nebo anafylaxe nebo pokud jste těhotná či kojíte.
Přípravky RADIESSE® nebo RADIESSE® (+) byste neměli používat, pokud máte alergii na jakoukoli součást přípravku nebo pokud trpíte poruchou krvácení.
Neměli byste používat RADIESSE® (+), pokud máte alergii na lidokain nebo jemu podobné léky.
Neměli byste používat BELOTERO BALANCE, pokud máte alergii na grampozitivní bakteriální proteiny.
Jaké jsou nejdůležitější informace, které bych měl vědět o přípravcích RADIESSE®, RADIESSE® (+) a BELOTERO BALANCE?
Jedním z rizik při používání těchto přípravků je neúmyslné vstříknutí do cévy. Pravděpodobnost, že k tomu dojde, je velmi malá, ale pokud se tak stane, komplikace mohou být závažné a mohou být trvalé. Tyto komplikace, které byly hlášeny u injekcí do obličeje, mohou zahrnovat poruchy vidění, slepotu, mrtvici, dočasné strupy nebo trvalé zjizvení kůže. Pokud se u Vás během léčby nebo krátce po ní objeví změny vidění, příznaky mrtvice (včetně náhlých potíží s mluvením, necitlivosti nebo slabosti v obličeji, rukou nebo nohou, potíží s chůzí, poklesu obličeje, silné bolesti hlavy, závratě nebo zmatenosti), bílý vzhled kůže nebo neobvyklá bolest, měli byste o tom okamžitě informovat svého lékaře.
Stejně jako u všech zákroků, které zahrnují injekci přes kůži, existuje riziko infekce.
Bezpečnost a účinnost přípravků RADIESSE®, RADIESSE® (+) nebo BELOTERO BALANCE v jiných částech obličeje, než jsou obličejové vrásky a záhyby, nebyla stanovena.
Nepoužívejte RADIESSE®, RADIESSE® (+) ani BELOTERO BALANCE, pokud máte kožní infekci nebo zánět, dokud se nezhojí.
Mikrosféry v přípravcích RADIESSE® a RADIESSE® (+) lze vidět na rentgenových snímcích a CT vyšetřeních. Je velmi důležité, abyste svému lékaři sdělil(a), že jste podstoupil(a) dermální výplň RADIESSE® nebo RADIESSE® (+).
Pokud jste v minulosti prodělal(a) herpes, může u Vás po léčbě dojít k jeho propuknutí.
Injekce do hřbetu ruky může mít za následek dočasné obtíže při vykonávání činností. RADIESSE® může způsobit uzlíky, hrbolky nebo boule v hřbetu ruky a může přetrvávat až 1 rok.
Měli byste minimalizovat namáhavou činnost a vyhýbat se velkému slunci nebo teplu po dobu asi 24 hodin po léčbě a dokud nezmizí jakýkoli otok nebo zarudnutí.
Co bych měl(a) sdělit svému lékaři před použitím přípravků RADIESSE®, RADIESSE® (+) nebo BELOTERO BALANCE?
Sdělte svému lékaři, pokud užíváte léky na ředění krve nebo léky, které mohou narušovat srážlivost krve, jako je aspirin nebo warfarin. Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost výskytu modřin nebo krvácení v místě vpichu. Informujte svého lékaře, pokud trpíte nějakým onemocněním, poraněním nebo postižením ruky, pokud se Vám v minulosti tvořily velké vystouplé jizvy nebo pokud jste podstoupil/a jiné ošetření kůže, např. kožní peeling.
Před léčbou přípravkem BELOTERO BALANCE informujte svého lékaře, pokud máte časté bolesti v krku nebo pokud jste na nějaké imunosupresivní léčbě.
Jaké jsou nejčastější nežádoucí účinky při použití přípravků RADIESSE®, RADIESSE® (+) nebo BELOTERO BALANCE?“
Mezi nejčastější nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích přípravku RADIESSE® používaného na rukou patří modřiny, zarudnutí, otok, bolest, svědění, uzlíky nebo hrbolky/bulky, obtíže při provádění činností, ztráta citlivosti a další lokální nežádoucí účinky. Mezi nejčastější nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích přípravku RADIESSE® nebo RADIESSE® (+) použitého v obličeji patří modřiny, zarudnutí, otok, bolest, svědění a další lokální nežádoucí účinky.
Nejčastějšími nežádoucími účinky pozorovanými v klinických studiích s přípravkem BELOTERO BALANCE byly otok, modřiny, zarudnutí, ztvrdnutí kůže, bolest, změněná barva nebo svědění. Mezi další nežádoucí účinky, které se vyskytly u přípravku BELOTERO BALANCE, patří bolest hlavy, otok boční strany nosu, mírný opar, znecitlivění rtů a suchost rtů. Nežádoucí účinky byly často mírné až středně závažné a obvykle odezněly do 7 dnů.
Tyto nejsou všechny možné nežádoucí účinky u přípravků RADIESSE®, RADIESSE® (+) nebo BELOTERO BALANCE. Společnost Merz shromažďuje informace o nežádoucích účincích pozorovaných u těchto přípravků po jejich schválení. Tyto příhody jsou na základě posouzení závažnosti a potenciální příčinné souvislosti s přípravky zahrnuty do příručky pro pacienty RADIESSE®, RADIESSE® (+) a BELOTERO BALANCE. Seznam těchto příhod naleznete v Informačních příručkách pro pacienty dostupných na www.radiesse.com a www.belotero.com. Informujte svého lékaře o všech nežádoucích účincích, které Vás obtěžují nebo nemizí.
Důležité: Úplné informace o bezpečnosti naleznete na www.radiesse.com, www.belotero.com nebo volejte MyMerz Solutions na číslo 1-844-469-6379
RADIESSE®, RADIESSE® (+) a BELOTERO BALANCE jsou dostupné pouze na lékařský předpis.
.