76 Low Dose Dexamethasone Facilitates Extubation in Ventilator-Dependent Infants – A Multicentre International Randomised Controlled Trial (en multicenter international randomiseret kontrolleret undersøgelse). The Dart Study Investigators

Baggrund: Kortikosteroider (CS), der gives efter fødslen til respiratorafhængige spædbørn, letter ekstubation og reducerer antallet af kroniske lungesygdomme, uanset om de gives tidligt, moderat tidligt eller senere i den nyfødte periode. Nylige kontroverser om kortikosteroiders negative langtidsvirkninger på hjernen har imidlertid ført til en nedgang i brugen af CS eller til ordination af mindre doser end dem, der har vist sig at virke i de eksisterende randomiserede forsøg. DART-undersøgelsen var et internationalt multicenter-randomiseret kontrolleret forsøg, hvis hovedformål var at vurdere virkningerne af lavdosis dexamethason på langtidsoverlevelsen uden større neurologisk funktionsnedsættelse. Imidlertid måtte man stoppe med at tilmelde sig, da rekrutteringen faldt til et niveau, der var for lavt til, at undersøgelsen kunne gennemføres. Et sekundært mål med DART-undersøgelsen var at bestemme de akutte virkninger af lav dosis dexamethason.

Mål: At bestemme de akutte respiratoriske virkninger af lav dosis dexamethason, givet efter den første leveuge, hos respiratorafhængige meget præmature/ekstremt lav fødselsvægt (ELBW) spædbørn, der er afhængige af respirator.

Metoder: Meget for tidligt fødte (<28 uger) eller ELBW-spædbørn (fødselsvægt <1000 g), som var respiratorafhængige efter den første leveuge, og hvor klinikeren anså kortikosteroider for at være en behandlingsmulighed, var berettiget til undersøgelsen. Efter informeret samtykke blev spædbørn randomiseret til at modtage enten et 10-dages aftagende dexamethasonforløb (0,89 mg/kg i alt over 10 dage) eller placebo med saltvand. Den tilfældige tildeling var afbalanceret inden for de enkelte deltagende centre. Der blev registreret data om demografiske variabler og respiratorindstillinger ved baseline og dagligt i løbet af de 10 behandlingsdage. Iltbehov ved 36 ugers postmenstruel alder blev registreret.

Resultater: I alt 70 spædbørn blev rekrutteret fra 11 centre. Spædbørnene var sammenlignelige ved baseline med en samlet gennemsnitlig gestationsalder på 24,9 (SD 1,3) uger, en fødselsvægt på 701 (140) g og en postnatal alder på 24,6 (12,6) dage. Flere spædbørn blev succesfuldt ekstuberet inden 10 dage i dexamethason-gruppen end i kontrolgrupperne (odds ratio 11,2, 95% CI 2,9, 51,6; P<0,001). Dødeligheden viste sig at være lavere i dexamethasongruppen, men sammenligningen manglede præcision (OR 0,52, 95 % CI 0,10, 2,31; P= 0,32). Der var kun ringe dokumentation for en reduktion i graden af iltafhængighed efter 36 uger (OR 0,58, 95 % CI 0,08, 3,32; P= 0,71).

Konklusioner: Lav dosis dexamethason letter klart ekstubationen hos respiratorafhængige meget tidligt fødte/ELBW-spædbørn efter den første leveuge.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.