Hvad er RADIESSE®, RADIESSE® (+) og BELOTERO BALANCE?
RADIESSE®, RADIESSE® (+) og BELOTERO BALANCE er dermal fillers, der er FDA-godkendt til at udjævne moderate til alvorlige ansigtsrynker og -folder, såsom nasolabialfolder (de folder, der strækker sig fra næsehjørnet til mundvigen). RADIESSE® bruges også til at korrigere volumetab på bagsiden af hænderne.
BELOTERO BALANCE, RADIESSE® og RADIESSE® (+) VIGTIG SIKKERHEDSINFORMATION
Hvem bør ikke bruge RADIESSE®, RADIESSE® (+) eller BELOTERO BALANCE?
Du må ikke bruge RADIESSE®, RADIESSE® (+) eller BELOTERO BALANCE, hvis du tidligere har haft alvorlige allergier eller anafylaksi, eller hvis du er gravid eller ammer.
Du må ikke bruge RADIESSE® eller RADIESSE® (+), hvis du har allergi over for nogen del af produktet, eller hvis du har en blødningsforstyrrelse.
Du må ikke bruge RADIESSE® (+), hvis du har allergi over for lidocain eller lignende lægemidler.
Du må ikke bruge BELOTERO BALANCE, hvis du har allergi over for gram-positive bakterieproteiner.
Hvilken er den vigtigste information, jeg skal vide om RADIESSE®, RADIESSE® (+) og BELOTERO BALANCE?
En af risiciene ved brug af disse produkter er utilsigtet injektion i et blodkar. Chancen for, at dette sker, er meget lille, men hvis det sker, kan komplikationerne være alvorlige og kan være permanente. Disse komplikationer, som er blevet rapporteret for injektioner i ansigtet, kan omfatte synsforstyrrelser, blindhed, slagtilfælde, midlertidige skorpedannelser eller permanent ardannelse i huden. Hvis du har ændringer i dit syn, tegn på slagtilfælde (herunder pludselige talebesvær, følelsesløshed eller svaghed i ansigtet, arme eller ben, gangbesvær, hængende ansigt, alvorlig hovedpine, svimmelhed eller forvirring), hvidt udseende af huden eller usædvanlige smerter under eller kort tid efter behandlingen, skal du straks underrette din læge.
Som ved alle procedurer, der involverer en injektion gennem huden, er der risiko for infektion.
Sikkerheden og effektiviteten af RADIESSE®, RADIESSE® (+) eller BELOTERO BALANCE i andre dele af ansigtet end ansigtsrynker og -folder er ikke blevet fastslået.
Du må ikke bruge RADIESSE®, RADIESSE® (+) eller BELOTERO BALANCE, hvis du har en hudinfektion eller betændelse, før den er helet.
Mikrosfærerne i RADIESSE® og RADIESSE® (+) kan ses på røntgenstråler og CT-scanninger. Det er meget vigtigt, at du fortæller din læge, at du har fået RADIESSE® eller RADIESSE® (+) dermal filler.
Hvis du har en historie med herpes, kan du opleve et herpesudbrud efter behandlingen.
Injektion i håndryggen kan resultere i midlertidige vanskeligheder med at udføre aktiviteter. RADIESSE® kan forårsage knuder, buler eller knuder på bagsiden af hånden og kan vare op til 1 år.
Du bør minimere anstrengende aktivitet og undgå omfattende sol- eller varmeeksponering i ca. 24 timer efter behandlingen og indtil eventuel hævelse eller rødme er forsvundet.
Hvad skal jeg fortælle min læge, før jeg bruger RADIESSE®, RADIESSE® (+) eller BELOTERO BALANCE?
Fortæl din læge, hvis du tager blodfortyndende medicin eller medicin, der kan forstyrre blodets størkning, som f.eks. aspirin eller warfarin. Disse lægemidler kan gøre det mere sandsynligt, at du vil opleve blå mærker eller blødning på injektionsstedet. Fortæl din læge, hvis du har sygdomme, skader eller handicaps i hånden, hvis du har en historie med dannelse af store, hævede ar, eller hvis du har fået andre hudbehandlinger som f.eks. hudpeelinger.
Før behandling med BELOTERO BALANCE skal du fortælle din læge, hvis du har hyppige halsbetændelser, eller hvis du er i immunosuppressiv behandling.
Hvilke er de mest almindelige bivirkninger ved RADIESSE®, RADIESSE® (+) eller BELOTERO BALANCE?
De mest almindelige bivirkninger, der er set i kliniske undersøgelser af RADIESSE® anvendt i hænderne, omfatter blå mærker, rødme, hævelse, smerter, kløe, knuder eller buler/knuder, vanskeligheder med at udføre aktiviteter, tab af følelse og andre lokale bivirkninger. De mest almindelige bivirkninger set i kliniske undersøgelser af RADIESSE® eller RADIESSE® (+) anvendt i ansigtet omfatter blå mærker, rødme, hævelse, smerter, kløe og andre lokale bivirkninger.
De mest almindelige bivirkninger set i kliniske undersøgelser med BELOTERO BALANCE var hævelse, blå mærker, rødme, hærdning af huden, smerter, ændret farve eller kløe. Andre bivirkninger, der er forekommet med BELOTERO BALANCE, omfatter hovedpine, hævelse af siden af næsen, moderat forkølelsessår, følelsesløshed i læberne og tørhed i læberne. Bivirkningerne var ofte milde til moderate og forsvandt normalt inden for 7 dage.
Dette er ikke alle de mulige bivirkninger med RADIESSE®, RADIESSE® (+) eller BELOTERO BALANCE. Merz indsamler oplysninger om bivirkninger set med disse produkter efter godkendelsen. Disse hændelser er medtaget i patientinformationsvejledningen for RADIESSE®, RADIESSE® (+) og BELOTERO BALANCE på baggrund af en vurdering af alvorligheden og den potentielle årsagssammenhæng med produkterne. Se venligst patientinformationsvejledningerne på www.radiesse.com og www.belotero.com for at få en liste over disse hændelser. Fortæl din læge om alle bivirkninger, der generer dig eller ikke forsvinder.
Vigtigt: Du kan finde alle sikkerhedsoplysninger på www.radiesse.com, www.belotero.com eller ringe til MyMerz Solutions på 1-844-469-6379
RADIESSE®, RADIESSE® (+) og BELOTERO BALANCE fås kun på recept.