Hintergrund: Smertelindring med rygmarvstimulering (SCS) har historisk set fokuseret på paræstesier, der overlapper kronisk smertefulde områder. Et højere evidensniveau støtter brugen af SCS til behandling af smerter i benene end støtter rygsmerter, da det er vanskeligt at opnå tilstrækkelig paræstesidækning og derefter smertelindring i lænderygsregionen. Til sammenligning er SCS-behandling med højfrekvente 10 kHz (HF10-behandling) ikke afhængig af intraoperativ paræstesikortlægning og forbliver paræstesifri under behandlingen.
Formål: Sammenligning af langtidsresultater af HF10-behandling og traditionel lavfrekvent SCS.
Metoder: Et pragmatisk randomiseret, kontrolleret, pivotalforsøg med 24 måneders opfølgning blev gennemført på tværs af 11 omfattende smertebehandlingscentre. Forsøgspersoner havde Visual Analog Scale-scoringer på ≥5,0/10,0 cm for både ryg- og bensmerter og blev tildelt tilfældigt (1:1) til at modtage HF10-behandling eller lavfrekvent SCS. Det primære endepunkt var en responder-rate, defineret som ≥50 % reduktion af rygsmerter fra baseline efter 3 måneder med et sekundært endepunkt efter 12 måneder (tidligere rapporteret). I denne artikel præsenteres sekundære resultater efter 24 måneder. Non-inferioritet blev først vurderet, og hvis det blev påvist, blev resultaterne testet for overlegenhed.
Konklusion: Denne undersøgelse påviser langtidsoverlegenhed af HF10-behandling sammenlignet med traditionel SCS til behandling af både ryg- og bensmerter. Fordelene ved HF10-behandling forventes at få væsentlig indflydelse på behandlingen af kroniske smertepatienter.
Forkortelser: IPG, implantabel pulsgeneratorMCID, minimal klinisk vigtig forskelPI, permanent implantatODI, Oswestry Disability IndexSCS, rygmarvstimulationVAS, Visual Analog Scale.