Rethink Respironics, ein Geschäftsbereich von Rethink Technologies, hat mit der Entwicklung eines Prototyps seiner neuesten Innovation begonnen, dem Conformal Vest Ventilator (CVV)
Bevor Sie sich näher mit dem CVV befassen, sollten Sie etwas über die Geschichte und die wissenschaftlichen Grundlagen der Über- und Unterdruckbeatmung erfahren. Zu diesen Zuständen gehört die Lähmung des Zwerchfells, die durch Verletzungen oder Krankheiten verursacht werden kann.
Der klassische Fall einer Atemlähmung, den jeder kennt, ist die Kinderlähmung in den 1950er Jahren. Damals war die Eiserne Lunge die beste Möglichkeit, die Atmung der vielen Polio-Opfer zu unterstützen.
Eiserne Lunge Quelle: Wikipedia
Die Eiserne Lunge ist ein Beispiel für die Unterdruckbeatmung (NPV). Im Jahr 1995 meldete Zamir Hayek ein Patent mit dem Titel „Beatmungsgerät“ an. Nach einigen Jahren des Kampfes wurde daraus schließlich das MRTX Biphasic cuirass ventilator (BCV) von Hayek Medical.
Quelle: Hayek Medical’s Biphasic Cuirass Ventilator
Da das Hayek BCV das Gerät ist, das der Erfindung, die Rethink Respironics entwickelt, am nächsten kommt, mussten wir nachforschen, warum Hayek Medical nicht den Platz auf dem Markt bekommen hat, der ihnen zusteht. Nachfolgend ein Auszug aus dem Interview der Zeitung Haaretz mit Samuel Hayek (Bruder von Zamir Hayek und Hauptinvestor von Hayek Medical) (2009):
„Eine von Hayeks Investitionen außerhalb des Immobiliensektors führte zu einem erbitterten Familienkonflikt mit seinem älteren Bruder Zamir Hayek, der vor einigen Jahren verstarb. „Es ist eine sehr traurige Geschichte. Zamir war ein Arzt, der in Kanada arbeitete. Mitte der 80er Jahre rief er mich an und sagte, er habe ein medizinisches Gerät erfunden, ein nicht-invasives Instrument für die Atmung. Er hatte Angst, dass andere Ärzte in seiner Umgebung es ihm stehlen würden. Er bat mich, es zum Patent anzumelden, was ich auch tat.“
Die Hayek-Brüder beschlossen, das Patent weiterzuentwickeln und es international zu vermarkten. Hayek sagt, dass sein Bruder nach England zog, um an der Erfindung zu arbeiten, aber nachdem er Hunderttausende von Dollar ohne Ergebnis investiert hatte, sagte Samuel seinem Bruder, dass er kein eigenes Geld mehr in das Projekt investieren würde.
Hayek: „Die Jahre vergingen, wir machten einen Durchbruch im medizinischen Bereich und im Geschäftsfeld. Ein amerikanisches Unternehmen gab uns 5 Millionen Dollar, um die Geräte in den Vereinigten Staaten zu vertreiben, und es gab auch Investoren aus Israel: Migdal, Ashtrom und andere Unternehmen. Ich versprach den Investoren in Israel, dass ich unsere Gehälter nicht erhöhen würde, und dann kommt mein Bruder und bittet mich, sein Gehalt zu erhöhen. Ich habe ihm gesagt, dass ich das nicht kann, und er fing an, Ärger zu machen.‘
‚An diesem Punkt hielt er sich nicht mehr an die Vereinbarungen und sagte, dass das Patent immer noch ihm allein gehöre und nicht den Unternehmen. Anstatt mit dem Kopf zu handeln, habe ich aus dem Gefühl heraus gehandelt, und das war wahrscheinlich der größte Fehler, den ich je gemacht habe. Ich habe ihm nicht nachgegeben, weil ich von ihm sehr verletzt war. Ich ging vor Gericht und das Gericht entschied, dass das Patent nicht ihm gehörte, sondern dem Unternehmen. Daraufhin ging er nach Israel und verklagte meine Schwester, die bevollmächtigt war, meine Beteiligung an dem Unternehmen zu überwachen. Das Bezirksgericht entschied gegen meine Schwester. Wir legten Berufung beim Obersten Gerichtshof ein, und schließlich wurde entschieden, dass es einen Kompromiss und eine andere Aufteilung der Anteile geben sollte. Aber damit war der Konflikt noch nicht zu Ende. Einige Jahre später reichte er einen Antrag auf Missachtung des Gerichts ein und behauptete, ich hätte mich nicht an die Bedingungen des Kompromisses gehalten. Der Richter sagte ihm, er solle den Antrag zurückziehen, denn es liege keine Missachtung des Gerichts vor.‘
Wie ging es aus?
‚Das ganze Geld ging den Bach runter. Ich habe dabei Millionen verloren. 1997 waren wir endlich in der Lage, eine Maschine herzustellen, und wir wollten das Unternehmen mit einem Wert von 100 Millionen Pfund Sterling an die Börse bringen, aber da mein Bruder behauptete, dass die Patente nicht dem Unternehmen gehörten, wurde der Börsengang verschoben, bis das vor Gericht geklärt werden konnte. Als das Gericht entschied, dass die Patente dem Unternehmen gehörten, war es kein guter Zeitpunkt mehr für einen Börsengang. Für die Familie war es eine Katastrophe. Meine Mutter, mein Bruder und meine Schwester waren alle gegen Zamir. Der Prozess lief noch in Israel, als er starb, und seine Kinder verachteten mich und versuchten, mir auf jede erdenkliche Weise zu schaden, aber Mitte letzten Jahres haben wir einen Kompromiss erzielt und alles geregelt. Ich habe ihnen ein wenig Geld gezahlt, um die Sache mit ihrem Anwalt zu regeln, sonst hätte es sie in den Bankrott treiben können.‘
Das Hayek BCV hätte einen viel größeren Markterfolg gehabt, wenn es nicht zu dem Dilemma zwischen dem Unternehmen und der Familie gekommen wäre.
Der einzige andere Konkurrent auf dem NPV-Markt ist derzeit RightAir LLC und sein Beatmungsgerät, das „AIR-AD“.“
Wir haben das große Glück, dass RightAir mit dem AIR-AD-Gerät eine Marktöffnung geschaffen hat. Dieses Gerät ist seit 2015 von der FDA als Medizinprodukt der Klasse 3 zugelassen. Ihr erfolgreicher De-Novo-Antrag erhöht die Chancen, dass wir auch diesen Prozess schnell durchlaufen werden. Das Unternehmen hat wichtige Investoren und Partner gewonnen, was beweist, dass wichtige Brancheninsider sich einig sind, dass es ein Problem gibt, das angegangen werden muss.
RightAir zielt derzeit nur auf ambulante COPD-Patienten ab, und wir beabsichtigen, ihrem Beispiel zu folgen. Sowohl das AIR-AD als auch das CVV bieten dieselbe Funktionalität, das CVV ist jedoch diskreter und angenehmer zu tragen.
Überdruckbeatmung
Bei der Überdruckbeatmung wird Luft in die Lunge des Patienten geblasen, während sie bei der Unterdruckbeatmung nicht angesaugt wird. Überdruckbeatmungsgeräte können mit einem Tracheostoma oder zu anderen Zeiten verwendet werden. In diesem Fall handelt es sich um:
eine Maske,
ein Nasenkissen,
oder einen Sipper.
Überdruckbeatmungsgeräte machen einen Großteil der heute auf dem Markt befindlichen Beatmungsgeräte aus. Ein großes Manko der Überdruckbeatmungsgeräte ist die Bequemlichkeit. Wie bereits erwähnt, benötigen Überdruckbeatmungsgeräte ein Gerät, das am Gesicht befestigt oder in der Nähe des Gesichts platziert wird, um schnell darauf zugreifen zu können. Mit diesen Geräten wird entweder Luft in die Lunge gepresst (über eine Maske/ein Nasenkissen), oder Sie saugen die Luft nach Belieben ein (über einen Sipper). Wenn Sie eine Maske tragen, sind Sie in Ihrer Fähigkeit, ein Gespräch zu führen, stark eingeschränkt. Bei Überdruckbeatmungsgeräten ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass sich Keime und Infektionen ansammeln.
Unterdruckbeatmung
Wie bereits im Abschnitt „Geschichte“ erwähnt, ist das bekannteste Gerät, das Unterdruckbeatmung verwendet, die Eiserne Lunge. Die eiserne Lunge erzeugt einen Unterdruck um den Brustkorb des Patienten, wodurch der alveolare und pleurale Druck gesenkt wird, wodurch Luft in die Lungen gelangt.
Nachdem Sie nun etwas über Über- und Unterdruckbeatmungsgeräte gelernt haben, ist es an der Zeit, etwas über das Beatmungsgerät mit konformer Weste zu erfahren.
Das Conformal Vest Ventilator
Das Conformal Vest Ventilator 3D Bild
Das zum Patent angemeldete Conformal Vest Ventilator ist die neueste Technologie für ein tragbares, tragbares Unterdruckbeatmungsgerät. Im Gegensatz zum Hayek BCV verändert sich die Form der Weste selbst bei jedem Atemzyklus. Der Luftdruck zwischen der Weste und dem Brustkorb ist ein Unterdruck, so dass der Brustkorb effektiv herausgezogen wird, wenn die Weste ihre Form ändert. Dieses Gerät würde Patienten mit folgenden Krankheiten zugute kommen: ALS, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Multipler Sklerose, Mukoviszidose, Asthma und anderen Erkrankungen, bei denen der Zwerchfellmuskel oder seine Nerven beeinträchtigt sind oder die Lunge an Elastizität verliert.
Unser Prototypenteam
Wir arbeiten mit der Queen’s University zusammen, um einen Prototyp des Conformal Vest Ventilators zu entwickeln. Unser Team ist unten abgebildet.
Geschichte des Erfinders
Roger Faulkner (der Erfinder) nutzt Streaming-Dienste für F&D und die Zusammenarbeit bei Innovationen.
Die Videos unter dem Abschnitt Überdruckbeatmung sind allesamt Ausschnitte aus unserem Social-Media-Kanal LivingInAWheelchair, in dem wir Tipps, Tricks und Innovationen weitergeben, um Menschen im Rollstuhl ein noch besseres Leben zu ermöglichen.