Fosphenytoin Dosierung

Medizinisch geprüft von Drugs.com. Last updated on Dec 2, 2020.

Normale Erwachsenendosis für Status Epilepticus

Ladedosis: 15 bis 20 mg PE/kg IV; Infusion mit 100 bis 150 mg PE/min
-Maximale Infusionsrate: 150 mg PE/min
Erhaltungsdosis: 4 bis 6 mg PE/kg/Tag in geteilten Dosen mit einer Rate von nicht mehr als 150 mg PE/min
-Nach der anfänglichen Erhaltungsdosis sollten die nachfolgenden Dosen individuell angepasst werden, um therapeutische Phenytoin-Konzentrationen zu erreichen

-Die maximale Rate der intravenösen Verabreichung sollte aufgrund des kardiovaskulären Risikos in Verbindung mit schnellen Infusionsraten nicht überschritten werden.
-Kontinuierliche Überwachung von Elektrokardiogramm, Blutdruck und Atmungsfunktion während der gesamten Infusion und für etwa 10 bis 20 Minuten am Ende der Infusion, wenn maximale Serum-Phenytoin-Konzentrationen erwartet werden.
-Da die volle antiepileptische Wirkung von Phenytoin nicht sofort eintritt, können andere Maßnahmen, einschließlich der gleichzeitigen Verabreichung eines intravenösen Benzodiazepins, zur Kontrolle des Status epilepticus erforderlich sein.
-Wenn dieses Medikament die Anfälle nicht beendet, sollte die Verwendung alternativer Antikonvulsiva in Betracht gezogen werden.
Verwendung: Zur Behandlung des generalisierten tonisch-klonischen Status epilepticus

Gebräuchliche Dosis für Erwachsene bei Epilepsie

Einleitungsdosis: 10 bis 20 mg PE/kg intravenös; Infusion mit einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 150 mg PE/min
-Kann als einzelne IM-Dosis verabreicht werden, wenn ein intravenöser Zugang unmöglich ist
Erhaltungsdosis: 4 bis 6 mg PE/kg/Tag intravenös in geteilten Dosen mit einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 150 mg PE/min
-Nach der anfänglichen Erhaltungsdosis sollten die nachfolgenden Dosen individuell angepasst werden, um therapeutische Phenytoin-Konzentrationen zu erreichen

-Die maximale Geschwindigkeit der intravenösen Verabreichung sollte aufgrund des kardiovaskulären Risikos in Verbindung mit schnellen Infusionsgeschwindigkeiten nicht überschritten werden.
-Kontinuierliche Überwachung von Elektrokardiogramm, Blutdruck und Atemfunktion während der gesamten Infusion und für etwa 10 bis 20 Minuten am Ende der Infusion, wenn maximale Serum-Phenytoin-Konzentrationen erwartet werden.
-Wenn eine Behandlung mit oralem Phenytoin nicht möglich ist, kann dieses Arzneimittel durch orales Phenytoin in der gleichen täglichen Gesamtdosis von Phenytoin-Natrium-Äquivalenten (PE) ersetzt werden.
-Aufgrund des Risikos kardialer und lokaler Toxizität, das mit der intravenösen Verabreichung verbunden ist, sollte orales Phenytoin wann immer möglich verwendet werden.
Verwendungen:
-Prävention und Behandlung von Anfällen während neurochirurgischer Eingriffe
-Kurzfristiger Ersatz für orales Phenytoin

Usual Pediatric Dose for Status Epilepticus

Cerebyx:
Kleiner als 17 Jahre:
Einleitungsdosis: 15 bis 20 mg PE/kg IV; Infusion mit 2 mg PE/min (oder 150 mg PE/min, je nachdem, was langsamer ist)
Erhaltungsdosis:
-Erst-Erhaltungsdosis: 2 bis 4 mg PE/kg/Tag i.v., verabreicht 12 Stunden nach der Ladedosis; Infusion mit 1 bis 2 mg PE/kg/min oder 100 mg PE/min, je nachdem, was langsamer ist
-Erhaltungsdosis nach der Erst-Erhaltungsdosis: 4 bis 8 mg PE/kg/Tag in 2 geteilten Dosen (alle 12 Stunden); Infusion mit 1 bis 2 mg PE/kg/min oder 100 mg PE/min, je nachdem, was langsamer ist
17 Jahre oder älter: Siehe Dosierung bei Erwachsenen

-Die maximale Geschwindigkeit der intravenösen Verabreichung sollte aufgrund des kardiovaskulären Risikos, das mit schnellen Infusionsgeschwindigkeiten verbunden ist, nicht überschritten werden.
-Kontinuierliche Überwachung von Elektrokardiogramm, Blutdruck und Atemfunktion während der gesamten intravenösen Infusion und für etwa 10 bis 20 Minuten am Ende der Infusion, wenn maximale Serum-Phenytoin-Konzentrationen zu erwarten sind.
-Da die volle antiepileptische Wirkung von Phenytoin nicht sofort eintritt, können andere Maßnahmen, einschließlich der gleichzeitigen Verabreichung eines intravenösen Benzodiazepins, zur Kontrolle des Status epilepticus erforderlich sein.
-Wenn dieses Arzneimittel die Anfälle nicht beendet, sollte die Verwendung alternativer Antikonvulsiva in Betracht gezogen werden.
-Sesquient ist nicht für den Status epilepticus bei pädiatrischen Patienten zugelassen, da die Sicherheit einer schnellen intravenösen Verabreichung nicht bekannt ist; diese Formulierung enthält Betadex Sulfobutylether-Natrium und die Verabreichungsrate für Patienten von 2 bis 17 Jahren sollte 0,4 mg PE/kg/min nicht überschreiten.
Verwendung: Zur Behandlung des generalisierten tonisch-klonischen Status epilepticus (nur Cerebyx)

Gebräuchliche pädiatrische Dosis bei Epilepsie

Cerebyx:
Kleiner als 17 Jahre:
Einleitungsdosis: 10 bis 15 mg PE/kg intravenös; Infusion mit 1 bis 2 mg PE/kg/min oder 150 mg PE/min, je nachdem, was langsamer ist
Erhaltungsdosen:
Erstdosis zur Erhaltung: 2 bis 4 mg PE/kg/Tag, intravenös verabreicht 12 Stunden nach der Ladedosis; Infusion mit 1 bis 2 mg PE/kg/min oder 100 mg PE/min, je nachdem, was langsamer ist
Erhaltungsdosis nach der anfänglichen Erhaltungsdosis: 4 bis 8 mg PE/kg/Tag in 2 geteilten Dosen (alle 12 Stunden); Infusion mit 1 bis 2 mg PE/kg/min oder 100 mg PE/min, je nachdem, was langsamer ist
17 Jahre oder älter: Siehe Dosierung bei Erwachsenen

-Die maximale Geschwindigkeit der intravenösen Verabreichung sollte aufgrund des kardiovaskulären Risikos, das mit schnellen Infusionsgeschwindigkeiten verbunden ist, nicht überschritten werden.
-Kontinuierliche Überwachung von Elektrokardiogramm, Blutdruck und Atemfunktion während der gesamten intravenösen Infusion und für etwa 10 bis 20 Minuten am Ende der Infusion, wenn maximale Serum-Phenytoin-Konzentrationen zu erwarten sind.
-Wenn eine Behandlung mit oralem Phenytoin nicht möglich ist, kann dieses Arzneimittel anstelle von oralem Phenytoin in der gleichen täglichen Gesamtdosis von Phenytoin-Natrium-Äquivalenten (PE) verabreicht werden.
-Aufgrund des Risikos einer kardialen und lokalen Toxizität bei intravenöser Verabreichung sollte orales Phenytoin verwendet werden, wann immer dies möglich ist.
-Die intravenöse Verabreichung sollte normalerweise nicht bei pädiatrischen Patienten angewendet werden
-Sesquient ist nicht zur Vorbeugung und Behandlung von Krampfanfällen während neurochirurgischer Eingriffe bei pädiatrischen Patienten zugelassen, da die Sicherheit einer schnellen intravenösen Verabreichung nicht bekannt ist; diese Formulierung enthält Betadex Sulfobutylether-Natrium und ist als kurzfristiger Ersatz für orales Phenytoin bei Patienten im Alter von 2 bis 17 Jahren bei einer Verabreichungsrate von höchstens 0,4 mg PE/kg/min zugelassen.
Verwendung: Vorbeugung und Behandlung von Krampfanfällen während neurochirurgischer Eingriffe (Cerebyx)
SUBSTITUTION FÜR ORALES PHENYTOIN: Wenn eine Behandlung mit oralem Phenytoin nicht möglich ist, kann orales Phenytoin durch intravenöses Fosphenytoin in der gleichen Tagesgesamtdosis an Phenytoin-Natrium-Äquivalenten (PE) ersetzt werden.
-Cerebyx: Zur Anwendung bei allen pädiatrischen Patienten: Maximale Infusionsrate: 1 bis 2 mg PE/kg/min oder 100 mg PE/min, je nachdem, was langsamer ist
-Sesquient: Zur Anwendung bei allen pädiatrischen Patienten ab 2 Jahren: Maximale Infusionsrate: 0,4 mg PE/kg/min

Anpassung der renalen Dosis

Mit Vorsicht verwenden; ungebundene Phenytoin-Konzentrationen überwachen
Schwere Niereninsuffizienz (eGFR 15 bis 29 mL/min/1,73 m2):
-Sesquient: Genaue Überwachung der Serumkreatininwerte; wenn der Serumkreatininwert ansteigt, sollte ein Wechsel zu oralem Phenytoin in Erwägung gezogen werden (da bekannt ist, dass sich Sulfobutylether-Beta-Cyclodextrin-Natriumsalz bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung anreichert)

Dosisanpassungen für die Leber

Mit Vorsicht verwenden; ungebundene Phenytoinkonzentrationen überwachen

Dosisanpassungen

Altere Menschen: Eine niedrigere Dosis oder eine weniger häufige Verabreichung kann erforderlich sein, da die Clearance von Phenytoin bei älteren Patienten leicht vermindert ist
Überwachung des Phenytoinspiegels:
-Fosphenytoin-Dosen werden so gewählt, dass therapeutische Serum-Gesamtphenytoin-Konzentrationen von 10 bis 20 mcg/ml erreicht werden (ungebundene Phenytoin-Konzentrationen von 1 bis 2 mcg/ml)
-Phenytoin-Konzentrationen sollten nicht überwacht werden, bis die Umwandlung in Phenytoin im Wesentlichen abgeschlossen ist; Dies geschieht etwa 2 Stunden nach Ende der IV-Infusion oder 4 Stunden nach der IM-Injektion
Überwachung des Phenytoinspiegels bei Patienten mit Hypoalbuminämie (einschließlich Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen) und bei Anwendung während der Schwangerschaft:
Die Serumspiegel von ungebundenem Phenytoin sollten bei Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen, bei Patienten mit Hypoalbuminämie und bei Patienten während der Schwangerschaft aufgrund eines Anstiegs von ungebundenem Phenytoin gemessen werden

Vorsichtsmaßnahmen

GEBUNDENE WARNHINWEISE: Kardiovaskuläres Risiko in Verbindung mit schnellen Infusionsraten:
-Die Geschwindigkeit der intravenösen Verabreichung sollte 150 mg Phenytoin-Natrium-Äquivalente (PE) pro Minute bei Erwachsenen und 2 mg PE/kg/min (oder 150 mg/PE/min, je nachdem, was langsamer ist) bei pädiatrischen Patienten nicht überschreiten, da das Risiko einer schweren Hypotonie und von Herzrhythmusstörungen besteht.
-eine sorgfältige Herzüberwachung ist während und nach der intravenösen Verabreichung dieses Arzneimittels erforderlich. Obwohl das Risiko einer kardiovaskulären Toxizität bei Infusionsraten oberhalb der empfohlenen Infusionsrate zunimmt, wurden diese Ereignisse auch bei oder unterhalb der empfohlenen Infusionsrate berichtet. Eine Verringerung der Verabreichungsrate oder ein Absetzen der Dosierung kann erforderlich sein.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sesquient wurde bei Patienten unter 2 Jahren nicht nachgewiesen.
Für zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen den Abschnitt WARNHINWEISE beachten.

Dialyse

Daten nicht verfügbar

Sonstige Anmerkungen

Verabreichungshinweise:
Für IV-Infusion; wegen kardiovaskulärer Risiken IV-Infusionsraten nicht überschreiten
-Cerebyx: Kann bei erwachsenen Patienten IM verabreicht werden, wenn ein IV-Zugang nicht möglich ist; sollte nicht bei Status epilepticus verwendet werden
DOSIERUNGSFEHLER:
Bei der Verwechslung der Fosphenytoin-Konzentration mit der Gesamtmenge des Arzneimittels in der Durchstechflasche ist es zu Dosierungsfehlern gekommen; die Fosphenytoin-Konzentration beträgt 50 mg PE/mL sowohl in der 2-mL- als auch in der 10-mL-Durchstechflasche; die 2-mL-Durchstechflasche von Cerebyx (Fosphenytoin) enthält insgesamt 100 mg PE; die 10-mL-Durchstechflasche von Cerebyx (Fosphenytoin) enthält insgesamt 500 mg PE
-Dosierungen von Fosphenytoin werden immer in Milligramm Phenytoin-Natrium-Äquivalenten (mg PE) angegeben: Fosphenytoin 1 mg PE ist äquivalent zu 1 mg Phenytoin-Natrium und daher sollte keine Anpassung vorgenommen werden, wenn Fosphenytoin durch Phenytoin-Natrium ersetzt wird oder umgekehrt
Lagerungsbedingungen:
-Cerebyx-Fläschchen sollten bei 2C bis 8C (36F bis 46F) gelagert werden; Fläschchen sollten nicht länger als 48 Stunden bei Raumtemperatur gelagert werden
-Durchstechflaschen: Bei Raumtemperatur lagern; Schwankungen zwischen 15 und 30 Grad Celsius sind zulässig
Zubereitungsmethoden:
-Vor der Infusion in D5W oder NS auf eine Konzentration von 1,5 bis 25 mg PE/ml verdünnen
-Sesquient: Verdünnte Sesquient-Lösung ist bei Raumtemperatur 4 Stunden lang stabil
Allgemein:
-Sesquient ist eine bei Raumtemperatur stabile Formulierung von Fosphenytoin, die von der FDA für den Status epilepticus und die Vorbeugung und Behandlung von Krampfanfällen, die während neurochirurgischer Eingriffe bei Erwachsenen auftreten, zugelassen wurde; die Sicherheit der schnellen Verabreichung von Betadex Sulfobutylether-Natrium (Hilfsstoff) bei pädiatrischen Patienten ist nicht bekannt, und daher unterscheidet sich seine Verabreichungsrate von der anderer IV-Fosphenytoin-Produkte. Aus diesem Grund ist die Notfallanwendung bei pädiatrischen Patienten nicht zugelassen.
-Beide, Cerebyx und Sesquient, können kurzfristig anstelle von oralem Phenytoin eingesetzt werden, jedoch nur, wenn eine orale Phenytoin-Verabreichung nicht möglich ist.
-Cerebyx kann als IM-Injektion verabreicht werden; der IM-Weg sollte jedoch nicht für die Notfallkontrolle von Anfällen wie Status epilepticus verwendet werden; die IM-Verabreichung sollte normalerweise nicht bei pädiatrischen Patienten verwendet werden.
Überwachung:
-Kardiale Überwachung: Kontinuierliche EKG-, Blutdruck- und Atemfunktionsüberwachung während der intravenösen Infusion und für 10 bis 20 Minuten nach Ende der Infusion
-Phenytoin-Spiegel sollten überwacht werden, um therapeutische Spiegel zu gewährleisten und die Toxizität zu minimieren; mit der Probenahme muss gewartet werden, bis die Umstellung auf Phenytoin abgeschlossen ist
-Dermatologische Überwachung: Auf Hautausschlag und andere Anzeichen und Symptome von schweren kutanen Nebenwirkungen achten
-Psychiatrische: Überwachen Sie auf das Auftreten oder die Verschlechterung von Depressionssymptomen, ungewöhnliche Veränderungen der Stimmung oder des Verhaltens oder das Auftreten von Selbstmordgedanken oder -verhalten
Patientenhinweise:
-Patienten sollten auf das Risiko kardiovaskulärer Nebenwirkungen bei intravenöser Verabreichung hingewiesen und angewiesen werden, alle kardialen Anzeichen oder Symptome zu melden, die bei ihnen auftreten.
-Patienten sollten auf Anzeichen und Symptome möglicher hämatologischer, dermatologischer, Überempfindlichkeits- oder hepatischer Reaktionen achten. Diese Symptome können unter anderem Angioödem, Fieber, Halsschmerzen, Hautausschlag, Geschwüre im Mund, leichte Blutergüsse, Lymphadenopathie und petechiale oder purpurne Blutungen, Anorexie, Übelkeit/Erbrechen oder Gelbsucht umfassen. Der Patient sollte darauf hingewiesen werden, jedes Auftreten sofort seinem medizinischen Betreuer zu melden.
-Patienten sollten vor der Einnahme von anderen Arzneimitteln oder alkoholischen Getränken gewarnt werden, ohne vorher ärztlichen Rat einzuholen.
-Patienten, ihre Betreuer und Familien sollten darüber aufgeklärt werden, dass Antiepileptika (AEDs) das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten erhöhen können, und sie sollten darauf hingewiesen werden, dass sie auf das Auftreten oder die Verschlimmerung von Symptomen einer Depression, ungewöhnliche Veränderungen der Stimmung oder des Verhaltens oder das Auftreten von Selbstmordgedanken oder -verhalten achten müssen.
Frauen im gebärfähigen Alter sollten mit ihrem medizinischen Betreuer sprechen, wenn sie schwanger werden, beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn sie stillen oder beabsichtigen, zu stillen.