Auswahlkriterien: Die einzuschließenden Studien müssen randomisierte, doppelblinde, parallele Gruppenvergleiche von Hydergin mit Placebo für eine Behandlungsdauer von mehr als 1 Woche bei Personen mit Demenz oder Symptomen, die mit Demenz vereinbar sind, sein.
Datenerhebung und Analyse: Die Daten wurden von den Gutachtern unabhängig voneinander extrahiert, wo sinnvoll und möglich gepoolt, und die gepoolten Odds Ratios (95%CI) oder die durchschnittlichen Unterschiede (95%CI) wurden geschätzt. Wo möglich, wurden Intention-to-Treat-Daten verwendet. Zu den interessierenden Endpunkten gehörten der klinische Gesamteindruck der Veränderung und umfassende Bewertungsskalen. Zu den potenziell moderierenden Variablen eines Behandlungseffekts gehörten: stationärer/ambulanter Status, Studiendauer, Alter, Geschlecht, Medikamentendosis, Publikationsjahr und diagnostische Gruppierung.
Hauptergebnisse: Insgesamt gab es neunzehn Studien, die die Einschlusskriterien erfüllten und über ausreichende Daten für die Analyse verfügten. Dreizehn Studien lieferten ausreichende Informationen, um eine globale Bewertung der Verbesserung vorzunehmen, und neun Studien lieferten Informationen über eine umfassende Bewertungsskala. Drei Studien lieferten beide Ergebnismaße. Viele der veröffentlichten Ergebnisse konnten nicht in einer kombinierten Analyse verwendet werden, da nicht genügend Daten für eine statistische Analyse vorlagen. Bei den zwölf Studien, die globale Bewertungen verwendeten, zeigte sich ein signifikanter Effekt zugunsten von Hydergin (OR 3,78, 95%CI, 2,72-5,27). Bei den neun Studien, die umfassende Bewertungen verwendeten, ergab sich ein signifikanter mittlerer Unterschied zugunsten von Hydergin (WMD 0,96, 95%CI, 0,54-1,37). Hydergin wurde in diesen Studien gut vertragen, wobei 78 % der randomisierten Probanden für Datenanalysen zur Verfügung standen. Größere Effektstärken bei den Gesamtbewertungen waren mit einem jüngeren Alter und möglicherweise einer höheren Dosis verbunden, obwohl die meisten Untergruppenanalysen statistisch nicht signifikant waren.
Schlussfolgerungen des Prüfers: Wie in einer früheren systematischen Übersichtsarbeit wurde festgestellt, dass Hydergin signifikante Behandlungseffekte zeigt, wenn es entweder anhand globaler Bewertungen oder umfassender Bewertungsskalen beurteilt wird (hier auf der Grundlage einer kleineren Anzahl von Studien als in der früher veröffentlichten systematischen Übersichtsarbeit, da die Studien über Daten verfügen mussten, die mit MetaView, der Statistiksoftware der Cochrane Collaboration, kompatibel waren). Die geringe Zahl der für die Analyse verfügbaren Studien schränkte jedoch die Fähigkeit der Untergruppenanalysen ein, statistisch signifikante moderierende Effekte zu identifizieren. Leider wurden die meisten randomisierten, doppelblinden und placebokontrollierten Studien zu Hydergin vor der Einführung konsensbasierter Diagnosestandards für Demenz im Jahr 1984 durchgeführt und veröffentlicht; daher waren die Diagnosekriterien weniger spezifisch. Infolgedessen besteht nach wie vor Unsicherheit hinsichtlich der Wirksamkeit von Hydergin bei Demenz.