Qlaira Oral Contraceptive

Qlaira Oral Contraceptive (Estradiolvalerat und Dienogest)

Qlaira ist eine empfängnisverhütende Pille und wird verwendet, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Qlaira ist für die Behandlung von starken Menstruationsblutungen (nicht durch eine Erkrankung der Gebärmutter verursacht) bei Frauen, die orale Empfängnisverhütung verwenden möchten.

• • Jede farbige aktive Tablette enthält eine kleine Menge weiblicher Hormone, entweder Estradiolvalerat oder Estradiolvalerat in Kombination mit Dienogest.
  • Die 2 weißen Tabletten. enthalten keine Wirkstoffe und werden als inaktive Tabletten bezeichnet

Verhütungspillen, die zwei Hormone enthalten, werden als „Kombinationspillen“ bezeichnet.

Wann dürfen Sie Qlaira nicht einnehmen

Sie sollten Qlaira nicht einnehmen, wenn Sie eine der unten aufgeführten Erkrankungen haben. Wenn Sie eine der unten aufgeführten Erkrankungen haben, müssen Sie Ihren Arzt darüber informieren. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Geburtenkontrolle besser geeignet ist.

Nehmen Sie Qlaira nicht ein:

• wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß Ihrer Beine (tiefe Venenthrombose, TVT), Ihrer Lunge (Lungenembolie, PE) oder anderer Organe haben (oder jemals hatten);
• wenn Sie wissen, dass Sie eine Störung haben, die Ihre Blutgerinnung beeinträchtigt – z. B. Protein C-Mangel, Protein S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor V Leiden oder Antiphospholipid-Antikörper;
• wenn Sie operiert werden müssen oder wenn Sie längere Zeit nicht auf den Beinen sind (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel“)
• wenn Sie schon einmal einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall hatten;
• wenn Sie an Angina pectoris (ein Zustand, der starke Schmerzen in der Brust verursacht und ein erstes Anzeichen für einen Herzinfarkt sein kann) oder an einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA – vorübergehende Schlaganfall-Symptome) leiden (oder jemals gelitten haben);
• wenn Sie eine der folgenden Krankheiten haben, die Ihr Risiko für ein Gerinnsel in den Arterien erhöhen können:
  • schwere Diabetes mit Schädigung der Blutgefäße
  • sehr hoher Blutdruck
  • ein sehr hoher Fettgehalt im Blut (Cholesterin oder Triglyceride)
  • ein Zustand, der als Hyperhomocysteinämie bekannt ist
• wenn Sie eine Art von Migräne haben (oder jemals hatten), die als „Migräne mit Aura“ bezeichnet wird;
• wenn Sie eine Lebererkrankung haben (oder jemals hatten) und Ihre Leberfunktion noch nicht normal ist
• wenn Sie einen Lebertumor haben (oder jemals hatten)
• wenn Sie Krebs oder Verdacht auf Krebs der Brust oder der Geschlechtsorgane
• wenn Sie ungeklärte Blutungen aus der Scheide haben
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Estradiolvalerat oder Dienogest sind, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 6). Dies kann zu Juckreiz, Ausschlag oder Schwellungen führen

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

• Wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, kann dies bedeuten, dass Sie an einem Blutgerinnsel im Bein (d.h. tiefe Venenthrombose), einem Blutgerinnsel in der Lunge (d.h. Lungenembolie), einem Herzinfarkt oder einem Schlaganfall leiden. Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf.
• Die Anwendung eines kombinierten hormonellen Verhütungsmittels wie Qlaira erhöht Ihr Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, im Vergleich zur Nichtanwendung eines solchen Mittels. In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel die Blutgefäße blockieren und ernsthafte Probleme verursachen. Es ist wichtig, daran zu denken, dass das Gesamtrisiko eines schädlichen Blutgerinnsels aufgrund von Qlaira gering ist.
• Brustkrebs wurde bei Frauen, die kombinierte Pillen anwenden, etwas häufiger beobachtet, aber es ist nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung selbst verursacht wird. Es könnte zum Beispiel sein, dass bei Frauen, die die Kombinationspille nehmen, mehr Tumore entdeckt werden, weil sie häufiger von ihrem Arzt untersucht werden. Nach dem Absetzen der kombinierten hormonellen Verhütungsmittel nimmt das Risiko für Brusttumore allmählich ab. Es ist wichtig, die Brüste regelmäßig zu untersuchen, und Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie einen Knoten spüren.
• In seltenen Fällen wurde bei Anwenderinnen der Antibabypille über gutartige Lebertumore und in noch selteneren Fällen über bösartige Lebertumore berichtet. In Einzelfällen haben diese Tumore zu lebensbedrohlichen inneren Blutungen geführt. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie ungewöhnlich starke Unterleibsschmerzen haben.
• Einige Studien deuten darauf hin, dass die langfristige Einnahme der Pille das Risiko für Gebärmutterhalskrebs bei Frauen erhöht. Es ist jedoch nicht klar, inwieweit das Sexualverhalten oder andere Faktoren wie das humane Papillomavirus (HPV) dieses Risiko erhöhen.
• Einige Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel einschließlich Qlaira anwenden, haben über Depressionen oder gedrückte Stimmung berichtet. Depressionen können schwerwiegend sein und manchmal zu Selbstmordgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, wenden Sie sich so bald wie möglich an Ihren Arzt, um weiteren medizinischen Rat einzuholen.

Zwischenblutungen

Während der ersten Monate der Einnahme von Qlaira kann es zu unerwarteten Blutungen kommen. Normalerweise beginnt die Blutung an Tag 26, dem Tag, an dem Sie die zweite dunkelrote Tablette einnehmen, oder an den folgenden Tagen. Aus den Angaben der Frauen in den Tagebüchern, die sie während einer klinischen Studie zu Qlaira geführt haben, geht hervor, dass unerwartete Blutungen in einem bestimmten Zyklus nicht ungewöhnlich sind (10-18 % der Anwenderinnen). Wenn unerwartete Blutungen mehr als 3 Monate hintereinander auftreten oder wenn sie nach einigen Monaten beginnen, muss Ihr Arzt die Ursache untersuchen.

Was tun, wenn am 26. Tag oder an den darauffolgenden Tagen keine Blutung auftritt

Die Angaben der Frauen in den Tagebüchern, die sie während einer klinischen Studie zu Qlaira geführt haben, zeigen, dass es nicht ungewöhnlich ist, wenn die regelmäßige Blutung nach dem 26. Tag ausbleibt (beobachtet in etwa 15 % der Zyklen).

Wenn Sie alle Tabletten korrekt eingenommen haben, kein Erbrechen oder schweren Durchfall hatten und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist es sehr unwahrscheinlich, dass Sie schwanger sind.

Wenn die erwartete Blutung zweimal hintereinander ausbleibt oder Sie die Tabletten falsch eingenommen haben, könnten Sie schwanger sein. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Beginnen Sie mit der nächsten Tablette erst, wenn Sie sicher sind, dass Sie nicht schwanger sind.

Weitere Arzneimittel und Qlaira

Benachrichtigen Sie immer Ihren Arzt, welche Arzneimittel oder pflanzlichen Produkte Sie bereits anwenden. Informieren Sie auch jeden anderen Arzt oder Zahnarzt, der Ihnen ein anderes Arzneimittel verschreibt (oder den Apotheker, von dem Sie das Arzneimittel erhalten haben), dass Sie Qlaira einnehmen. Er kann Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen (z. B. Kondome) ergreifen müssen und wenn ja, wie lange.

Einige Arzneimittel

• können die Blutspiegel von Qlaira beeinflussen
• können die Wirksamkeit bei der Verhütung einer Schwangerschaft verringern
• können unerwartete Blutungen verursachen.

Dazu gehören:

• Medikamente zur Behandlung von:
  • Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Topiramat, Felbamat)
  • Tuberkulose (z. B. Rifampicin)
  • HIV- und Hepatitis-C-Virus-Infektionen (sogenannte Proteasehemmer und nicht-nukleoside Reverse-Transkriptase-Hemmer wie Ritonavir, Nevirapin, Efavirenz)
  • Pilzinfektionen (z. B. Griseofulvin, Ketoconazol)
• das pflanzliche Arzneimittel St. Johanniskraut

• Qlaira kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, z. B.
  • Cyclosporin-haltige Arzneimittel
  • das Antiepileptikum Lamotrigin (dies kann zu einer erhöhten Häufigkeit von Krampfanfällen führen).

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen zusätzliche Schutzmaßnahmen empfehlen, während Sie andere Arzneimittel zusammen mit Qlaira einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nehmen Sie Qlaira nicht ein, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie während der Einnahme von Qlaira schwanger werden, beenden Sie die Einnahme sofort und wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn Sie schwanger werden möchten, können Sie die Einnahme von Qlaira jederzeit beenden (siehe auch „Wenn Sie die Einnahme von Qlaira abbrechen“).

Im Allgemeinen sollten Sie Qlaira nicht einnehmen, während Sie stillen. Wenn Sie die Pille während der Stillzeit einnehmen möchten, sollten Sie Ihren Arzt fragen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Wie ist Qlaira einzunehmen

Jede Packung enthält 26 farbige aktive Tabletten und 2 weiße inaktive Tabletten.

Schlucken Sie jeden Tag eine Tablette Qlaira, wenn nötig mit etwas Wasser. Sie können die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen, aber Sie sollten die Tabletten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einnehmen.

Fragen Sie Ihren Arzt, was zu tun ist, wenn Sie sich nicht sicher sind, wann Sie mit der Einnahme beginnen sollen.

Wenn Sie mehr Qlaira einnehmen, als Sie sollten

Es gibt keine Berichte über schwerwiegende schädliche Wirkungen bei der Einnahme von zu vielen Qlaira-Tabletten.

Wenn Sie mehrere aktive Tabletten auf einmal einnehmen, kann Ihnen schlecht werden oder Sie können sich übergeben. Bei jungen Mädchen kann es zu Blutungen aus der Scheide kommen.

Wenn Sie zu viele Qlaira Tabletten eingenommen haben oder wenn Sie feststellen, dass ein Kind einige Tabletten eingenommen hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Qlaira vergessen haben

Wirkstofftabletten: Wenn Sie die Einnahme einer weißen Tablette (2 Tabletten am Ende der Packung) vergessen haben, müssen Sie diese nicht nachnehmen, da sie keine Wirkstoffe enthalten. Es ist jedoch wichtig, dass Sie die vergessene(n) weiße(n) Tablette(n) entsorgen, um sicherzustellen, dass die Anzahl der Tage, an denen Sie Tabletten einnehmen, nicht erhöht wird, da dies das Risiko einer Schwangerschaft erhöhen würde. Fahren Sie mit der nächsten Tablette zur gewohnten Zeit fort.

Wirksame Tabletten: Je nachdem, an welchem Tag des Zyklus eine aktive Tablette ausgelassen wurde, müssen Sie möglicherweise zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergreifen, zum Beispiel eine Barrieremethode wie ein Kondom. Nehmen Sie die Tabletten nach den folgenden Grundsätzen ein. Siehe auch die Tabelle „Ausgelassene Pille“ für weitere Einzelheiten.

• Wenn Sie weniger als 12 Stunden zu spät eine Tablette einnehmen, wird der Schutz vor einer Schwangerschaft nicht verringert. Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie dann die Einnahme zur gewohnten Zeit fort.
• Wenn Sie mehr als 12 Stunden zu spät eine Tablette einnehmen, kann der Schutz vor einer Schwangerschaft verringert sein. Je nach Zyklustag, an dem eine Tablette vergessen wurde, sollten Sie zusätzliche empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen, z. B. eine Barrieremethode wie ein Kondom.
• Wenn Sie mehr als eine Tablette vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Nehmen Sie nicht mehr als 2 aktive Tabletten an einem bestimmten Tag ein.

Wenn Sie vergessen haben, eine neue Packung anzufangen, oder wenn Sie eine oder mehrere Tabletten in den Tagen 3 – 9 Ihrer Packung vergessen haben, besteht das Risiko, dass Sie bereits schwanger sind (wenn Sie in den 7 Tagen vor dem Vergessen der Tablette Geschlechtsverkehr hatten). Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben (insbesondere die an den Tagen 3 – 24) und je näher sie an der inaktiven Tablettenphase liegen, desto größer ist das Risiko, dass der Schutz vor einer Schwangerschaft verringert ist.

Wenn Sie eine der aktiven Tabletten in einer Packung vergessen haben und am Ende einer Packung keine Blutung haben, könnten Sie schwanger sein. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie mit der nächsten Packung beginnen.

Mehr als 1 farbige Pille vergessen oder vergessen, eine neue Packung zu beginnen – wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt

Wenn Sie die Einnahme von Qlaira beenden

Sie können die Einnahme von Qlaira jederzeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden wollen, fragen Sie Ihren Arzt nach anderen zuverlässigen Methoden der Empfängnisverhütung. Wenn Sie schwanger werden möchten, beenden Sie die Einnahme von Qlaira und warten Sie eine Regelblutung ab, bevor Sie versuchen, schwanger zu werden. So können Sie den voraussichtlichen Geburtstermin besser berechnen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch Qlaira Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie eine Nebenwirkung bemerken, insbesondere wenn sie schwerwiegend und anhaltend ist, oder wenn Sie eine Veränderung Ihres Gesundheitszustandes bemerken, von der Sie annehmen, dass sie auf Qlaira zurückzuführen ist, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (venöse Thromboembolien (VTE)) oder Blutgerinnsel in den Arterien (arterielle Thromboembolien (ATE)) besteht für alle Frauen, die kombinierte hormonelle Verhütungsmittel einnehmen. Ausführlichere Informationen zu den verschiedenen Risiken bei der Einnahme von kombinierten hormonellen Verhütungsmitteln finden Sie in Abschnitt 2 „Was Sie vor der Einnahme von Qlaira wissen müssen“.

Schwere Nebenwirkungen

Schwere Reaktionen im Zusammenhang mit der Einnahme der Pille sowie die damit verbundenen Symptome werden in den folgenden Abschnitten beschrieben: „Blutgerinnsel“ und „Qlaira und Krebs“. Bitte lesen Sie diese Abschnitte sorgfältig und suchen Sie gegebenenfalls sofort Ihren Arzt auf.

Weitere mögliche Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der Anwendung von Qlaira in Verbindung gebracht:

Häufige Nebenwirkungen (zwischen 1 und 10 von 100 Anwendern können betroffen sein):

• Kopfschmerzen
• Bauchschmerzen, Übelkeit
• Akne
• Ausbleiben der Periode, Brustbeschwerden, schmerzhafte Periode, unregelmäßige Blutungen (starke unregelmäßige Blutungen)
• Gewichtszunahme

Ungewöhnliche Nebenwirkungen (zwischen 1 und 10 von 1.000 Anwenderinnen können betroffen sein):

• Pilzinfektionen, Pilzinfektion der Vulva und der Vagina, vaginale Infektion
• erhöhter Appetit
• Depression, depressive Stimmung, emotionale Störung, Schlafprobleme, vermindertes Interesse an Sex, psychische Störungen, Stimmungsschwankungen
• Schwindel, Migräne
• Hitzewallungen, Bluthochdruck
• Durchfall, Erbrechen
• Erhöhte Leberenzyme
• Haarausfall, übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrose), Juckreiz, Ausschlag
• Muskelkrämpfe
• geschwollene Brüste, Knoten in der Brust, abnormes Zellwachstum am Gebärmutterhals (zervikale Dysplasie), Blutungsstörungen im Genitalbereich, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr, fibrozystische Brusterkrankung, starke Periode, Menstruationsstörungen, Eierstockzyste, Beckenschmerzen, prämenstruelles Syndrom, Wachstum der Gebärmutter, Gebärmutterkontraktionen, Gebärmutter-/Vaginalblutungen inkl. Schmierblutungen, Scheidenausfluss Schmierblutungen, Scheidenausfluss, vulvovaginale Trockenheit
• Müdigkeit, Reizbarkeit, Anschwellen von Körperteilen, z. B. Knöchel (Ödeme)
• Gewichtsverlust, Blutdruckveränderungen.

Wenn Sie Fragen zum Online-Kauf von Qlaira oder anderen verschreibungspflichtigen Produkten haben, wenden Sie sich bitte an unser Team von professionellen Patientenbetreuern oder einen unserer Apotheker unter der Telefonnummer 1-833-313-3173.

Hinweis: Die obigen Informationen dienen nur der Aufklärung. Sie sind nicht als medizinischer Rat für einzelne Erkrankungen oder Behandlungen gedacht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Krankenpfleger oder Apotheker, bevor Sie eine medizinische Behandlung durchführen, um festzustellen, ob sie für Sie sicher und wirksam ist.