Im September 2018 wurde mit der Zulassung des RECELL Autologous Cell Harvesting Device von Avita Medical ein großer Fortschritt bei der Behandlung von Verbrennungsopfern erzielt.
Die Food and Drug Administration (FDA) gab grünes Licht für das Gerät des in Kalifornien ansässigen Unternehmens zur Behandlung von Verbrennungen, das eine kleine Menge der eigenen Haut eines Patienten verwendet, um sogenannte Spray-On-Hautzellen herzustellen. Die Anwendung kann von der Entnahme des Hauttransplantats bis zur Verwendung des sterilen Einweggeräts zur Behandlung der thermischen Wunde etwa 30 Minuten dauern. Das RECELL-System erzeugt Spray-On-Hautzellen aus einer Biopsie der normalen Haut eines Patienten. Eine Biopsie, die wesentlich kleiner ist als ein herkömmliches Hauttransplantat zur Abdeckung einer Verbrennungswunde, kann etwa 10 Prozent des Körpers eines Patienten abdecken. Leidet ein Patient an Verbrennungen auf einem größeren Teil des Körpers, können mehrere RECELL-Kits verwendet werden. Bei vielen Arten von Verbrennungen ersten und zweiten Grades reicht die Behandlung mit dem Spray aus, um die Wunde mit hoffentlich minimaler Narbenbildung zu reparieren. Bei Verbrennungen dritten Grades kann RECELL aufgrund der Schwere der Verbrennung in Verbindung mit einer Hauttransplantation verwendet werden.
Michael Perry, Geschäftsführer von Avita Medical, erklärte gegenüber BioSpace, dass die RECELL-Behandlung, die in der Regel ein einmaliges Programm ist, aufgrund der Art und Weise, wie die Zellen im RECELL-Produkt formuliert sind, tatsächlich eine schnellere Genesungszeit als eine herkömmliche Transplantation hat. Er wies auch auf die Tatsache hin, dass der Bereich, aus dem das Hauttransplantat entnommen wird, um 80 Prozent kleiner ist als bei der Standardbehandlung.
„Das bedeutet, dass die Patienten früher aus dem Krankenhaus entlassen werden und in der Regel viel schneller keine Schmerzmittel mehr benötigen“, sagte Perry. „Bei Verbrennungen zweiten Grades, die allein mit RECELL behandelt werden, sind die Ergebnisse wirklich fantastisch.
Perry merkte an, dass das RECELL-Produkt im Laufe seiner Karriere eines der wenigen Produkte war, mit denen er zu tun hatte, das einen „großen Schritt nach vorne in der Qualität der Pflege und der Ergebnisse für die Patienten“ bedeutete.“
Nach einer Behandlung mit RECELL schließen sich die Wunden in der Regel innerhalb von sechs bis acht Tagen nach der Behandlung, und die Pigmentierung kehrt in der Regel innerhalb von sechs Monaten zurück.
RECELL wurde im Januar offiziell auf den Markt gebracht, und in den letzten Monaten hat es laut Perry die Erwartungen der Patienten erfüllt und in einigen Fällen sogar übertroffen. Das Unternehmen hat sein Vertriebsteam um 20 Mitarbeiter erweitert, um die Vermarktung voranzutreiben. Vor der offiziellen Markteinführung im Januar haben nach Angaben des Unternehmens 36 Verbrennungszentren den Prozess der Kaufgenehmigung durch ihre Krankenhausverwaltung eingeleitet. Darüber hinaus wurden 25 Verbrennungszentren in der Anwendung des RECELL-Systems geschult und zertifiziert. Von der Genehmigung bis zum 31. Dezember 2018, sagte Perry, dass frühe Bestellungen des RECELL-Systems etwa 1 Million Dollar für das Unternehmen generiert haben. Das Unternehmen wird in den kommenden Wochen seine vierteljährlichen Finanzergebnisse veröffentlichen, die zusätzliche Details zur Einführung von RECELL enthalten werden. Perry fügte hinzu, dass das Unternehmen noch keine Angaben zu den Markterwartungen gemacht hat, dies aber in Kürze tun wird.
Perry wies darauf hin, dass RECELL ein Produkt ist, das Krankenhäusern und dem Gesundheitssystem erhebliche finanzielle Vorteile bringen kann. Anfang dieses Monats gab das Unternehmen gesundheitsökonomische Daten bekannt, die besagen, dass der Einsatz des RECELL-Systems zur Behandlung von Patienten mit schweren Verbrennungen einem großen US-Verbrennungszentrum im Vergleich zur Standardbehandlung jährlich bis zu 28 Millionen US-Dollar einsparen könnte.
Perry sagte, dass Avita mit RECELL noch nicht fertig ist. Das Unternehmen führt derzeit Tests zu den Auswirkungen auf die Narbenbildung durch. Zwar gibt es noch keine belastbaren Daten, die die Behauptungen über die Narbenbildung untermauern, doch laut Perry gibt es einige Hinweise darauf, dass die Narbenbildung durch die Verwendung von RECELL deutlich verringert wird. Eine weitere Studie, die Perry besonders interessiert, befasst sich mit der Frage, wie RECELL bei Menschen eingesetzt werden kann, die an Vitiligo leiden, einer Krankheit, bei der die Pigmentierung der Haut durch Flecken verloren geht. Laut Perry handelt es sich dabei um ein Problem, von dem zwischen 3 und 5 Prozent der Menschen betroffen sind und das in bestimmten Kulturen ein ernstes soziales Stigma hervorrufen kann. In Teilen Asiens wird Vitiligo beispielsweise als „weiße Lepra“ bezeichnet.
Angesichts des Erfolgs, den RECELL bei der Behandlung von Verbrennungsopfern und bei der Einsparung von Kosten für die Gesundheitssysteme erzielt, ist es wahrscheinlich, dass RECELL zu einem Eckpfeiler der Branche wird, so wie es bei Avita Medical der Fall ist.