Agosto de 2018
- ¿Qué es la DMAA?
- ¿Es seguro consumir DMAA?
- ¿Qué está haciendo la FDA para retirar del mercado los productos que contienen DMAA comercializados como suplementos dietéticos?
- ¿Cómo pueden saber los consumidores si un producto comercializado como suplemento dietético contiene DMAA?
- ¿Qué deben hacer los consumidores si creen que se han visto perjudicados por el consumo de productos que contienen DMAA comercializados como suplementos dietéticos?
- Cartas de advertencia emitidas por la FDA
¿Qué es la DMAA?
La DMAA (1,3-dimetilamilamina) es un derivado de la anfetamina que se ha comercializado en productos de rendimiento deportivo y de pérdida de peso, muchos de los cuales se venden como suplementos dietéticos. La DMAA no es un ingrediente dietético, y los productos que contienen DMAA comercializados como suplementos dietéticos son ilegales y su comercialización viola la ley.
También conocida como metilhexanamina o extracto de geranio, la DMAA se promociona a menudo como un estimulante «natural»; sin embargo, la FDA no tiene conocimiento de ninguna ciencia fiable que indique que la DMAA existe de forma natural en las plantas. Aunque la DMAA fue aprobada en su día como fármaco para la descongestión nasal, ya no está aprobada para este uso y actualmente no se reconoce ningún uso médico de la DMAA. La DMAA, especialmente en combinación con otros ingredientes estimulantes como la cafeína, puede ser un riesgo para la salud de los consumidores. Tomar DMAA puede elevar la presión arterial y provocar problemas cardiovasculares que van desde la falta de aliento y la opresión en el pecho hasta el ataque al corazón.
La FDA sigue aconsejando a los consumidores que no compren ni utilicen productos comercializados como suplementos dietéticos que contengan DMAA debido a los riesgos que presentan para la salud.
¿Es seguro consumir DMAA?
La FDA no dispone de ninguna información que demuestre que el consumo de DMAA sea seguro. Cuando se añade DMAA a un producto comercializado como suplemento dietético, la FDA lo considera un aditivo alimentario inseguro. La FDA está muy preocupada por el DMAA y aconseja a los consumidores que no compren ni utilicen ningún producto que lo contenga. Esta sustancia estrecha los vasos sanguíneos y las arterias, lo que puede elevar la presión arterial, y puede provocar problemas cardiovasculares como dificultad para respirar, arritmias, opresión en el pecho e infarto, así como convulsiones y otras afecciones neurológicas y psicológicas.
¿Qué está haciendo la FDA para retirar del mercado los productos que contienen DMAA comercializados como suplementos dietéticos?
Durante los últimos años, la FDA ha utilizado diferentes métodos para asegurar que los productos que contienen DMAA sean retirados del mercado. Estas acciones se están llevando a cabo para proteger a los consumidores y sacar estos productos de las estanterías lo antes posible.
A partir de 2012, la FDA ha emitido cartas de advertencia a las empresas notificándoles que la comercialización de productos que contienen DMAA viola la ley. Cuando encontramos productos que contienen DMAA durante las inspecciones de las instalaciones, discutimos nuestras preocupaciones con las empresas y les damos la oportunidad de retirar voluntariamente y destruir estos productos infractores. La mayoría de las empresas advertidas ya no distribuyen productos con DMAA.
Cuando las empresas han optado por no cumplir voluntariamente, la FDA ha tomado otras medidas. En 2013, la FDA detuvo administrativamente dos productos que contenían DMAA, OxyElite Pro y Jack3d, después de que USPLabs rechazara inicialmente los esfuerzos de la FDA para lograr el cumplimiento voluntario. USPLabs finalmente destruyó los productos retenidos -cuyo valor se estimó en más de 8 millones de dólares a nivel minorista- y aceptó dejar de fabricar con DMAA. También en 2013, la FDA incautó productos que contenían DMAA de Hi-Tech Pharmaceuticals; un tribunal federal de distrito dictaminó en abril de 2017 que los productos estaban adulterados y ordenó que fueran condenados y confiscados a los Estados Unidos para su destrucción. Este caso está ahora en apelación ante el Tribunal de Apelación de los Estados Unidos para el Undécimo Circuito.
La FDA sigue trabajando para sacar del mercado los productos con DMAA cuando los identifica. Los consumidores no deben comprar ni utilizar ningún producto que contenga DMAA.
¿Cómo pueden saber los consumidores si un producto comercializado como suplemento dietético contiene DMAA?
Los consumidores deben buscar DMAA en la etiqueta del producto. También puede aparecer como:
Algunos productos también incluirán el extracto de Pelargonium graveolens o el extracto de Geranio, lo que puede indicar que el producto contiene DMAA.
¿Qué deben hacer los consumidores si creen que se han visto perjudicados por el consumo de productos que contienen DMAA comercializados como suplementos dietéticos?
Los consumidores que crean que se han visto perjudicados por el uso de un producto que contiene DMAA deben ponerse en contacto con su médico. Los consumidores también pueden informar de estos incidentes directamente a la FDA a través del Portal de Informes de Seguridad. Además, los consumidores también pueden reportar estos eventos adversos a la empresa cuyo nombre e información de contacto está en la etiqueta del producto.