Criterios de selección: Los ensayos que se incluyan deben ser aleatorios, doble ciego, de grupos paralelos y comparaciones sin factores de confusión de la hidergina con el placebo durante una duración del tratamiento superior a 1 semana en sujetos con demencia o con síntomas compatibles con la demencia.
Recogida y análisis de datos: Los revisores extrajeron los datos de forma independiente, los agruparon cuando fue apropiado y posible, y se estimaron los odds ratios agrupados (IC del 95%) o las diferencias medias (IC del 95%). Cuando fue posible, se utilizaron datos por intención de tratar. Los resultados de interés incluyeron las impresiones clínicas globales de cambio y las escalas de calificación integral. Las posibles variables moderadoras de un efecto del tratamiento incluyeron: el estado de paciente interno/externo, la duración del ensayo, la edad, el sexo, la dosis de medicación, el año de publicación y el grupo de diagnóstico.
Resultados principales: Hubo un total de diecinueve ensayos que cumplieron los criterios de inclusión y que tenían datos suficientes para el análisis. Trece ensayos comunicaron información suficiente para utilizar una calificación global de la mejoría y nueve ensayos proporcionaron información sobre una escala de calificación global. Tres ensayos proporcionaron ambas medidas de resultado. No fue posible utilizar muchos de los resultados publicados en un análisis combinado debido a la falta de datos suficientes para realizar análisis estadísticos. Para los doce ensayos que utilizaron calificaciones globales, hubo un efecto significativo a favor de la hidergina (OR 3,78; IC del 95%, 2,72-5,27). Para los nueve ensayos que utilizaron calificaciones globales, hubo una diferencia de medias significativa a favor de la hidergina (DMP 0,96; IC del 95%, 0,54-1,37). La hidergina fue bien tolerada en estos ensayos, con el 78% de los sujetos aleatorizados disponibles para los análisis de datos. Los mayores tamaños del efecto en las calificaciones globales se asociaron con una edad más joven, y posiblemente con una dosis más alta, aunque la mayoría de los análisis de subgrupos fueron estadísticamente insignificantes.
Conclusiones del revisor: Al igual que en una revisión sistemática anterior, se encontró que la hidergina mostró efectos significativos del tratamiento cuando se evaluó mediante calificaciones globales o escalas de calificación exhaustivas (basado aquí en un conjunto más pequeño de ensayos que en la revisión sistemática publicada anteriormente porque se requirió que los ensayos tuvieran datos que pudieran ajustarse a MetaView, el software estadístico de la Colaboración Cochrane). Sin embargo, el pequeño número de ensayos disponibles para el análisis limitó la capacidad de los análisis de subgrupos para identificar efectos moderadores estadísticamente significativos. Lamentablemente, la mayoría de los ensayos aleatorios, doble ciego y controlados con placebo de la hidergina se realizaron y publicaron antes de la llegada de los estándares de diagnóstico de la demencia basados en el consenso en 1984; por lo tanto, los criterios de diagnóstico eran menos específicos. Como resultado, sigue existiendo incertidumbre sobre la eficacia de la hidergina en la demencia.