Tausta: Kortikosteroidit, joita annetaan syntymän jälkeen hengityskoneesta riippuvaisille imeväisille, helpottavat ekstubaatiota ja vähentävät kroonisen keuhkosairauden määrää riippumatta siitä, annetaanko niitä varhain, kohtalaisen varhain vai myöhemmin vastasyntyneenä. Viimeaikaiset kiistat kortikosteroidien haitallisista pitkäaikaisvaikutuksista aivoihin ovat kuitenkin johtaneet CS:n käytön vähentämiseen tai pienempien annosten määräämiseen kuin olemassa olevissa satunnaistetuissa tutkimuksissa on osoitettu toimivan. DART-tutkimus oli kansainvälinen monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka päätavoitteena oli arvioida matala-annoksisen deksametasonin vaikutuksia pitkäaikaiseen eloonjäämiseen ilman merkittäviä neurologisia vammoja. Tutkimukseen osallistuminen jouduttiin kuitenkin keskeyttämään, kun rekrytointi oli liian vähäistä tutkimuksen loppuun saattamiseksi. DART-tutkimuksen toissijaisena tavoitteena oli määrittää matala-annoksisen deksametasonin akuutit vaikutukset.
Tavoite: Määrittää ensimmäisen elinviikon jälkeen annetun matala-annoksisen deksametasonin akuutit hengitysvaikutukset hengitysteihin hengityskoneesta riippuvaisilla hyvin ennenaikaisilla/erittäin pienipainoisilla (ELBW) imeväisillä.
Menetelmät: Tutkimukseen kelpuutettiin hyvin ennenaikaiset (<28 viikkoa) tai ELBW-ikäiset (syntymäpaino <1000 g) imeväiset, jotka olivat hengityskoneesta riippuvaisia ensimmäisen elinvuorokausiviikon jälkeen ja joiden kohdalla kliinikko piti kortikosteroideja hoitovaihtoehtona. Tietoon perustuvan suostumuksen saatuaan imeväiset satunnaistettiin saamaan joko 10 päivän asteittainen deksametasonihoito (yhteensä 0,89 mg/kg 10 päivän aikana) tai suolaliuosplasebo. Satunnaisjako tasapainotettiin yksittäisissä tutkimukseen osallistuvissa keskuksissa. Tiedot demografisista muuttujista ja hengityskoneen asetuksista kirjattiin lähtötilanteessa ja päivittäin 10 hoitopäivän ajan. Hapen tarve 36 viikon ikäisenä kirjattiin.
Tulokset: Yhteensä 70 imeväistä rekrytoitiin 11 keskuksesta. Imeväiset olivat lähtötilanteessa vertailukelpoisia, ja heidän keskimääräinen raskausikänsä oli 24,9 (SD 1,3) viikkoa, syntymäpainonsa 701 (140) g ja synnytyksen jälkeinen ikänsä 24,6 (12,6) päivää. Deksametasoniryhmässä useammat imeväiset saatiin onnistuneesti ekstuboitua 10 päivään mennessä kuin kontrolliryhmässä (odds ratio 11,2, 95 % CI 2,9, 51,6; P<0,001). Kuolleisuus näytti olevan alhaisempi deksametasoniryhmässä, mutta vertailusta puuttui tarkkuus (OR 0,52, 95 % CI 0,10, 2,31; P=0,32). Happiriippuvuuden vähenemisestä 36 viikolla ei ollut juurikaan näyttöä (OR 0,58, 95 % CI 0,08, 3,32; P= 0,71).
Johtopäätökset: Pieni annos deksametasonia helpottaa selvästi ekstubaatiota hengityskoneesta riippuvaisilla hyvin ennenaikaisilla/ELBW-vauvoilla ensimmäisen elinviikon jälkeen.