Mitä ovat RADIESSE®, RADIESSE® (+) ja BELOTERO BALANCE?
RADIESSE®, RADIESSE® (+) ja BELOTERO BALANCE ovat ihon täyteaineita, jotka ovat FDA:n hyväksymiä keskivaikeiden tai vaikeiden kasvojen ryppyjen ja poimujen, kuten nasolabiaalisten poimujen (nenänurkasta suunurkkaan ulottuvat rypyt) tasoittamiseen. RADIESSE®-valmistetta käytetään myös kämmenselän tilavuushäviön korjaamiseen.
BELOTERO BALANCE, RADIESSE® ja RADIESSE® (+) TÄRKEITÄ TURVALLISUUSTIETOJA
Kenen ei tulisi käyttää RADIESSE®-, RADIESSE® (+) tai BELOTERO BALANCE-valmistetta?
Ei saa käyttää RADIESSE®-, RADIESSE® (+) tai BELOTERO BALANCE -valmistetta, jos sinulla on aiemmin ollut vakavia allergioita tai anafylaksiaa tai jos olet raskaana tai imetät.
Ei saa käyttää RADIESSE®- tai RADIESSE® (+) -valmistetta, jos sinulla on allergia jollekin valmisteen osalle tai jos sinulla on verenvuotohäiriö.
Ei pidä käyttää RADIESSE® (+) -valmistetta, jos olet allerginen lidokaiinille tai sen kaltaisille lääkkeille.
Ei pidä käyttää BELOTERO BALANCE -valmistetta, jos olet allerginen grampositiivisille bakteeriproteiineille.
Mitkä ovat tärkeimmät tiedot, jotka minun tulee tietää RADIESSE®-, RADIESSE® (+) ja BELOTERO BALANCE -valmisteista?
Yksi näiden valmisteiden käyttöön liittyvistä riskeistä on tahaton pistäminen verisuoniin. Tämän mahdollisuus on hyvin pieni, mutta jos näin tapahtuu, komplikaatiot voivat olla vakavia ja pysyviä. Näihin komplikaatioihin, joita on raportoitu kasvojen injektioiden yhteydessä, voi kuulua näköhäiriöitä, sokeutumista, aivohalvaus, tilapäisiä rupia tai pysyviä ihon arpia. Jos sinulla on muutoksia näkökyvyssäsi, aivohalvauksen merkkejä (mukaan lukien äkilliset puhevaikeudet, tunnottomuus tai heikkous kasvoissa, käsissä tai jaloissa, kävelyvaikeudet, kasvojen roikkuminen, voimakas päänsärky, huimaus tai sekavuus), ihon valkoista väriä tai epätavallista kipua hoidon aikana tai pian hoidon jälkeen, ilmoita siitä välittömästi terveydenhuollon ammattilaiselle.
Kuten kaikissa toimenpiteissä, joihin liittyy injektio ihon lävitse, infektioiden riski on olemassa.
RADIESSE®:n, RADIESSE® (+):n tai BELOTERO BALANCE:n turvallisuutta ja tehoa muissa kasvojen osissa kuin kasvojen ryppyissä ja poimuissa ei ole osoitettu.
Älä käytä RADIESSE®:a, RADIESSE® (+):a tai BELOTERO BALANCE:a, jos sinulla on ihoinfektio tai tulehdus, ennen kuin se on parantunut.
RADIESSE®:n ja RADIESSE® (+):n sisältämät mikropallot näkyvät röntgen- ja tietokonetomografiakuvissa. On erittäin tärkeää, että kerrot hoitohenkilökunnalle, että sinulle on annettu RADIESSE®- tai RADIESSE® (+)-ihon täyteainetta.
Jos sinulla on aiemmin esiintynyt herpestä, saatat saada herpeksen puhkeamisen hoidon jälkeen.
Kämmenselkään annettu injektio voi aiheuttaa tilapäisiä vaikeuksia toimintojen suorittamisessa. RADIESSE® voi aiheuttaa kyhmyjä, kuoppia tai kyhmyjä kämmenselkään, ja ne voivat kestää jopa 1 vuoden.
Sinun on minimoitava rasittava liikunta ja vältettävä voimakasta auringolle tai kuumuudelle altistumista noin 24 tunnin ajan hoidon jälkeen ja siihen asti, kunnes mahdollinen turvotus tai punoitus on hävinnyt.
Mitä minun on kerrottava lääkärilleni ennen RADIESSE®:n, RADIESSE® (+) tai BELOTERO BALANCE:n käyttöä?
Kerro hoitavalle lääkärillesi, jos käytät verenohennuslääkkeitä tai lääkkeitä, jotka voivat häiritä veren hyytymistä, kuten aspiriinia tai varfariinia. Nämä lääkkeet saattavat lisätä mustelmien tai verenvuodon todennäköisyyttä pistoskohdassa. Kerro hoitohenkilökunnalle, jos sinulla on käden sairauksia, vammoja tai vammoja, jos sinulle on aiemmin muodostunut suuria, koholla olevia arpia tai jos sinulle on tehty muita ihokäsittelyjä, kuten ihon kuorintaa.
Kerro lääkärillesi ennen BELOTERO BALANCE -hoidon aloittamista, jos sinulla on usein kurkkukipuja tai jos käytät immunosuppressiivista hoitoa.
Mitkä ovat RADIESSE®:n, RADIESSE® (+):n tai BELOTERO BALANCE:n yleisimmät haittavaikutukset?
Käsiin käytetyn RADIESSE®:n kliinisissä tutkimuksissa havaittuja yleisimpiä haittavaikutuksia ovat mustelmat, punoitus, turvotus, kipu, kutina, kyhmyjä tai kyhmyjä/kyhmyjä, toimintojen suorittamisen vaikeutuminen, tuntoaistin menettäminen ja muut paikalliset haittavaikutukset. Yleisimpiä kasvoihin käytetyn RADIESSE®:n tai RADIESSE®:n (+) kliinisissä tutkimuksissa havaittuja haittavaikutuksia olivat mustelmat, punoitus, turvotus, kipu, kutina ja muut paikalliset haittavaikutukset.
Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita havaittiin BELOTERO BALANCE -valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, olivat turvotus, mustelmat, punoitus, ihon kovettuminen, kipu, ihon värimuutokset tai kutina. Muita BELOTERO BALANCE -valmisteen käytön yhteydessä esiintyneitä haittatapahtumia ovat olleet päänsärky, nenän puolen turvotus, keskivaikea huuliherpes, huulten tunnottomuus ja huulten kuivuminen. Haittavaikutukset olivat usein lieviä tai kohtalaisia, ja ne hävisivät yleensä 7 päivän kuluessa.
Nämä eivät ole kaikki RADIESSE®:n, RADIESSE® (+):n tai BELOTERO BALANCE:n mahdolliset haittavaikutukset. Merz kerää tietoja näiden tuotteiden yhteydessä havaituista haittavaikutuksista myyntiluvan myöntämisen jälkeen. Nämä tapahtumat on sisällytetty RADIESSE®-, RADIESSE® (+) ja BELOTERO BALANCE -potilastieto-oppaaseen vakavuuden ja mahdollisen syy-yhteyden arvioinnin perusteella. Luettelo näistä tapahtumista on potilastieto-oppaissa, jotka ovat saatavilla osoitteissa www.radiesse.com ja www.belotero.com. Kerro hoitavalle lääkärillesi kaikista haittavaikutuksista, jotka vaivaavat sinua tai eivät mene ohi.
Tärkeää: Täydelliset turvallisuustiedot saat osoitteesta www.radiesse.com, www.belotero.com tai soittamalla MyMerz Solutions -palveluun numeroon 1-844-469-6379.
RADIESSE®, RADIESSE® (+) ja BELOTERO BALANCE ovat saatavana vain reseptillä.