76 Low Dose Dexamethasone Facilitates Extubation in Ventilator-Dependent Infants – A Multicentre International Randomised Controlled Trial. The Dart Study Investigators

Contexte : Les corticostéroïdes (CS) administrés après la naissance chez les nourrissons dépendants d’un ventilateur facilitent l’extubation et réduisent le taux de maladie pulmonaire chronique, qu’ils soient administrés tôt, modérément tôt ou plus tard dans la période néonatale. Cependant, la récente controverse concernant les effets indésirables à long terme des corticostéroïdes sur le cerveau a conduit à une diminution de l’utilisation des CS ou à la prescription de doses plus faibles que celles qui se sont avérées efficaces dans les essais randomisés existants. L’étude DART était un essai contrôlé randomisé multicentrique international dont l’objectif principal était d’évaluer les effets de la dexaméthasone à faible dose sur la survie à long terme sans handicap neurologique majeur. Toutefois, l’étude a dû être interrompue lorsque le taux de recrutement est tombé à un niveau trop bas pour permettre de mener à bien l’étude. Un objectif secondaire de l’étude DART était de déterminer les effets aigus de la dexaméthasone à faible dose.

Abjectif : Déterminer les effets respiratoires aigus de la dexaméthasone à faible dose, administrée après la première semaine de vie, chez les nourrissons très prématurés/extrêmement petits poids de naissance (ELBW) dépendant d’un ventilateur.

Méthodes : Les nourrissons très prématurés (<28 semaines) ou ELBW (poids de naissance <1000g) qui étaient dépendants du ventilateur après la première semaine de vie et chez qui le clinicien considérait les corticostéroïdes comme une option thérapeutique étaient éligibles pour l’étude. Après avoir donné leur consentement éclairé, les nourrissons ont été répartis au hasard pour recevoir soit un traitement progressif de 10 jours de dexaméthasone (0,89 mg/kg au total sur 10 jours), soit un placebo salin. La répartition aléatoire a été équilibrée dans les différents centres participants. Des données ont été enregistrées sur les variables démographiques et les paramètres du ventilateur au début de l’étude et quotidiennement pendant les 10 jours de traitement. Les besoins en oxygène à 36 semaines d’âge post-menstruel ont été enregistrés.

Résultats : Un total de 70 nourrissons a été recruté dans 11 centres. Les nourrissons étaient comparables au départ, avec des âges gestationnels moyens globaux de 24,9 (SD 1,3) semaines, des poids de naissance de 701 (140) g et des âges postnatals de 24,6 (12,6) jours. Plus de nourrissons ont été extubés avec succès au bout de 10 jours dans le groupe dexaméthasone que dans le groupe témoin (odds ratio 11,2, IC 95 % 2,9, 51,6 ; P<0,001). Le taux de mortalité est apparu plus faible dans le groupe dexaméthasone mais la comparaison manquait de précision (OR 0,52, IC 95 % 0,10, 2,31 ; P= 0,32). Il y avait peu de preuves d’une réduction du taux de dépendance à l’oxygène à 36 semaines (OR 0,58, IC 95 % 0,08, 3,32 ; P= 0,71).

Conclusions : La dexaméthasone à faible dose facilite clairement l’extubation chez les nourrissons très prématurés/ELBW dépendants d’un ventilateur après la première semaine de vie.

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