Les poudres pour suspension orale sont des préparations constituées de particules solides, lâches et sèches plus ou moins fines. Elles sont élaborées sous forme de mélanges de poudre d’ingrédients typiques nécessaires à une suspension aqueuse. Comme indiqué précédemment dans l’article » formes pharmaceutiques liquides : suspensions pharmaceutiques « , ces préparations officielles comportent la mention » pour suspension orale » dans leur titre officiel afin de les distinguer des suspensions préparées (c’est-à-dire des suspensions disponibles sous une forme prête à l’emploi auprès du fabricant).
Les poudres pour suspension sont commercialisées comme des médicaments reconstituables par voie orale dans des sachets-doses unitaires ou des flacons multidoses. La plupart des médicaments préparés sous forme de mélange sec pour suspension orale sont des antibiotiques. Ils peuvent contenir des excipients, notamment pour faciliter la dispersion ou la dissolution et pour prévenir l’agglomération.
La popularité de cette forme posologique est due à l’instabilité physique inhérente des suspensions et à la désirabilité d’une durée de conservation relativement longue.
Types de poudre pour suspension orale
a. Poudres à dose unitaire/unique pour suspension orale
Un sachet de poudre à dose unitaire pourrait être administré à un patient en le saupoudrant sur le dessus d’un aliment semi-solide, comme de la gelée ou de la crème glacée, ou en le mettant en suspension dans un véhicule approprié, comme de l’eau ou du jus, immédiatement avant l’administration. Ce mode d’administration est préféré pour les populations pédiatriques et gériatriques, qui peuvent avoir des difficultés à avaler, et pour les composés à forte dose.
Une exigence clé pour cette forme galénique est la palatabilité du médicament. Les médicaments extrêmement amers ou au goût désagréable ne sont généralement pas adaptés à une formulation sous forme de poudre pour suspension.
b. Poudres multidoses pour suspension orale
Les poudres multidoses pour suspension orale sont distribuées sous forme de poudre dans un flacon de taille appropriée pour être reconstituées avec de l’eau par le pharmacien immédiatement avant la délivrance. La stabilité supérieure de la forme posologique en poudre permet une longue durée de conservation du produit commercial à température ambiante d’un médicament qui est très instable en présence d’eau.
La suspension reconstituée a une durée de conservation limitée dans des conditions de stockage désignées, comme 14 jours sous réfrigération.
Propriétés idéales de la poudre pour suspension
Les attributs de qualité d’une suspension reconstituée à partir d’une poudre pour suspension sont les mêmes que ceux d’une suspension qui est commercialisée sous une forme prête à l’emploi. En outre, il existe des exigences de qualité pour les sachets de poudre pour suspension en dose unitaire ou la poudre pour suspension multidose en flacon. Il s’agit notamment
- de la quantité de remplissage : La quantité de poudre par récipient doit être étroitement contrôlée pour être aussi proche que possible de la quantité indiquée sur l’étiquette. Pour un récipient à dose unitaire, on mesure la quantité dispensable ou délivrable, en plus de la quantité indiquée sur l’étiquette.
- Temps de reconstitution : Comme les poudres pour suspension sont destinées à être reconstituées par le patient ou le pharmacien, la suspension doit être facilement formée par l’ajout d’eau et une agitation manuelle raisonnable.
- Uniformité du contenu : L’uniformité du contenu de la poudre pour suspension d’un récipient à l’autre est importante pour assurer l’uniformité de la quantité de médicament distribuée dans les différents récipients.
- Stabilité physique et chimique : La poudre pour suspension doit maintenir une stabilité physique et chimique tout au long de la durée de conservation indiquée sur l’étiquette dans les conditions de stockage indiquées sur l’étiquette.
Comment reconstituer les suspensions orales
Étapes utilisées lors de la reconstitution des suspensions orales:
Étape 1 : Déterminer le type et le volume de diluant nécessaire
Étape 2 : Agiter doucement le flacon pour détacher la poudre. Ouvrez le bouchon du flacon.
Etape 3 : Pour les flacons d’antibiotiques avec marquage, ajoutez soigneusement de l’eau bouillie fraîche jusqu’à environ la moitié de la hauteur du marquage final sur le flacon. En ce qui concerne les flacons d’antibiotiques sans marquage, veuillez vous référer à l’emballage de l’antibiotique, aux notices d’information destinées aux patients fournies par le fabricant ou à votre pharmacien pour connaître le volume d’eau nécessaire pour mélanger l’antibiotique en poudre sèche. Vous pouvez utiliser un gobelet doseur marqué pour mesurer la quantité d’eau nécessaire.
Etape 4 : Remettez le bouchon du flacon. Agitez le flacon jusqu’à ce que toute la poudre soit bien mélangée.
Etape 5 : Laissez la suspension reposer pendant environ 2 à 5 minutes pour débarrasser le flacon des bulles d’air.
Etape 6 : Ouvrez le bouchon. Ajouter délicatement de l’eau jusqu’au marquage final sur la bouteille.
Etape 7 : Remettre le bouchon de la bouteille. Inversez le flacon et secouez-le vigoureusement pendant au moins 5 secondes pour obtenir une suspension uniforme. Assurez-vous que le médicament s’est complètement dispersé avant de l’administrer au patient.
Administration de la suspension orale
Etape 8 : Agitez bien la suspension préparée avant d’administrer chaque dose. Pour vous assurer que vous donnez la bonne dose, utilisez l’outil de mesure fourni avec le médicament, par exemple une seringue orale, une cuillère à mesurer ou un gobelet à médicaments calibré. Si le médicament n’est pas livré avec un outil de mesure, vous pouvez demander à votre pharmacien de vous en recommander un.
Ne pas utiliser une cuillère à café ou une cuillère à soupe de cuisine car elles ne sont pas précises.
Stockage de la poudre reconstituée pour suspension orale
Étape 9 : La suspension doit être soit stockée au réfrigérateur, soit conservée à température ambiante dans un endroit frais et sec, sous 25 – 30 oC, sauf indication contraire. Ne pas congeler la préparation.
Étape 10 : Jeter toute suspension restante à la date d’expiration comme conseillé après la reconstitution.
Note : Si vous avez plus d’un flacon de la même suspension, terminez un flacon avant de mélanger le second.
Exemples de médicaments antibiotiques pour suspension orale
- Cefuroxime axetil pour suspension orale, USP (Ceroxim pour suspension orale, Sun Pharmaceutical)
- Cephalexin pour suspension orale, USP (Ascend Laboratories)
- Fluconazole pour suspension orale, USP (Aurobindo)
- Doxycycline pour suspension orale, USP (Vibramycine monohydrate pour suspension orale, Pfizer)
- Cefpodoxime Proxetil pour suspension orale, USP (Rising Cefpodoxime Proxetil pour suspension orale, Rising Pharmaceuticals, Inc.)
- Cefixime pour suspension orale, USP (Suprax Powder for Oral Suspension, Lupin Pharma)
- Azithromycine pour suspension orale, USP (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
- Amoxicilline pour suspension orale, USP (Amoxil pour suspension orale, GlaxoSmithKline)
Référence
- Allen, L. et Ansel, H. (2014). Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems (10e édition). Philadelphie, Lippincott Williams & Wilkins.
- https://www.austincc.edu/rxsucces/pdf/reconstructionpdf.pdf
- Mahato, R et Narang, A. (2018). Formes de dosage pharmaceutiques et administration de médicaments (3e édition). New York : Taylor & Francis Group, LLC.
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