La FDA met en garde contre les réactions allergiques rares mais graves avec l’antiseptique cutané gluconate de chlorhexidine
La Food and Drug Administration (FDA) américaine met en garde contre les réactions allergiques rares mais graves qui ont été signalées avec les produits antiseptiques cutanés largement utilisés contenant du gluconate de chlorhexidine. Bien que rares, le nombre de rapports de réactions allergiques graves à ces produits a augmenté au cours des dernières années. En conséquence, nous demandons aux fabricants de produits antiseptiques en vente libre contenant du gluconate de chlorhexidine d’ajouter une mise en garde sur ce risque sur les étiquettes de la notice du médicament. Les bains de bouche au gluconate de chlorhexidine vendus sur ordonnance et les puces orales utilisées pour les maladies des gencives contiennent déjà un avertissement sur la possibilité de réactions allergiques graves dans leurs étiquettes.
Les patients et les consommateurs doivent cesser d’utiliser le produit qui contient du gluconate de chlorhexidine et consulter immédiatement un médecin ou appeler le 911 s’ils présentent des symptômes d’une réaction allergique grave. Ces réactions peuvent survenir dans les minutes qui suivent l’exposition. Les symptômes comprennent une respiration sifflante ou des difficultés à respirer, un gonflement du visage, une urticaire qui peut rapidement évoluer vers des symptômes plus graves, une éruption cutanée sévère ou un choc, qui est un état potentiellement mortel qui se produit lorsque le corps ne reçoit pas suffisamment de flux sanguin.
Les professionnels de la santé doivent toujours demander aux patients s’ils ont déjà eu une réaction allergique à un antiseptique avant de recommander ou de prescrire un produit à base de gluconate de chlorhexidine. Conseillez aux patients de consulter immédiatement un médecin s’ils présentent des symptômes de réaction allergique lors de l’utilisation des produits. Envisager l’utilisation d’antiseptiques alternatifs tels que la povidone iodée, les alcools, le chlorure de benzalkonium, le chlorure de benzéthonium ou le parachlorométaxylénol (PCMX) lorsque toute allergie antérieure au gluconate de chlorhexidine est documentée ou suspectée.
Le gluconate de chlorhexidine est principalement disponible dans des produits en vente libre pour nettoyer et préparer la peau avant une intervention chirurgicale et avant des injections afin d’aider à réduire les bactéries qui peuvent potentiellement causer des infections cutanées. Ces produits sont disponibles sous forme de solutions, de lavages, d’éponges et d’écouvillons, sous de nombreuses marques différentes et sous forme de génériques (voir Faits concernant le gluconate de chlorhexidine). Le gluconate de chlorhexidine est également disponible sous forme de bain de bouche sur ordonnance pour traiter la gingivite et sous forme de puce orale sur ordonnance pour traiter la maladie parodontale. En 1998, nous avons publié un avis de santé publique pour avertir les professionnels de la santé du risque de réactions allergiques graves avec des dispositifs médicaux tels que des pansements et des lignes intraveineuses qui contiennent du gluconate de chlorhexidine.
Nous avons identifié 52 cas d’anaphylaxie, une forme grave de réaction allergique, avec l’utilisation de produits à base de gluconate de chlorhexidine appliqués sur la peau. Au cours des 46 années entre janvier 1969 et début juin 2015, la FDA a reçu des rapports de 43 cas dans le monde entier.* Plus de la moitié des 43 cas ont été signalés après 2010, et après notre avis de santé publique de 1998. Ce nombre ne comprend que les rapports soumis à la FDA, il existe donc probablement d’autres cas dont nous n’avons pas connaissance. Dans les cas de réactions allergiques graves, les résultats ont nécessité des visites aux urgences ou des hospitalisations pour recevoir des médicaments et d’autres traitements médicaux. Ces réactions allergiques ont entraîné deux décès. Huit autres cas d’anaphylaxie ont été publiés dans la littérature médicale entre 1971 et 2015,1-3 et un cas a été identifié dans la base de données du National Electronic Injury Surveillance System-Cooperative Adverse Drug Event Surveillance (NEISS-CADES) entre 2004 et 2013.
Nous exhortons les patients, les consommateurs et les professionnels de santé à signaler les effets secondaires impliquant le gluconate de chlorhexidine ou d’autres médicaments au programme MedWatch de la FDA.
Téléchargez l’intégralité de l’annonce de sécurité de la FDA
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