En septembre 2018, un bond en avant dans le traitement des victimes de brûlures a été réalisé avec l’approbation du dispositif de récolte de cellules autologues RECELL d’Avita Medical.
La Food and Drug Administration (FDA) a donné son feu vert au dispositif de traitement des brûlures de la société californienne qui utilise une petite quantité de la propre peau du patient pour préparer ce qu’on appelle des cellules cutanées en spray. L’application peut prendre environ 30 minutes entre le moment où la greffe de peau est prélevée et celui où le dispositif stérile à usage unique est utilisé pour traiter la plaie thermique. Le système RECELL crée des cellules cutanées à pulvériser à partir d’une biopsie de peau normale d’un patient. Une biopsie, qui est nettement plus petite qu’une greffe de peau traditionnelle pour couvrir une brûlure, permet de couvrir environ 10 % du corps d’un patient. Si un patient souffre de brûlures sur une partie importante de son corps, plusieurs kits RECELL peuvent être utilisés. Pour de nombreux types de brûlures, du premier au deuxième degré, le traitement par pulvérisation est suffisant pour réparer la plaie avec une cicatrice minimale. Dans le cas d’une brûlure de troisième degré, RECELL peut être utilisé conjointement avec une greffe de peau en raison de la gravité de la brûlure.
Michael Perry, directeur général d’Avita Medical, a déclaré à BioSpace que le traitement RECELL, généralement un programme unique, a en fait un temps de récupération plus rapide qu’une greffe traditionnelle en raison de la façon dont les cellules sont formulées dans le produit RECELL. Il a également souligné le fait que la zone où la greffe de peau est prélevée est 80 % plus petite que la norme de soins.
« Cela signifie que les patients sortent de l’hôpital plus tôt et n’ont généralement plus besoin d’analgésiques beaucoup plus rapidement », a déclaré Perry. « Pour les brûlures du second degré qui sont traitées avec RECELL seul, les résultats sont vraiment fantastiques. C’est une transformation pour les patients et leur vie à l’avenir. »
Perry a noté qu’au cours de sa carrière, le produit RECELL est l’un des rares auxquels il a été affilié qui a été un « grand pas en avant dans la qualité des soins et des résultats pour les patients ». »
Après avoir été traité avec RECELL, la fermeture de la plaie se produit généralement dans les six à huit jours suivant le traitement et la pigmentation commence généralement à revenir dans la zone dans les six mois.
RECELL a été officiellement lancé en janvier et au cours des derniers mois, Perry a déclaré qu’il répondait et, dans certains cas, dépassait leurs attentes. La société a ajouté 20 membres à son équipe de vente pour aider à l’effort de commercialisation. Avant le lancement officiel de janvier, la société a indiqué que 36 centres de traitement des brûlures avaient entamé le processus d’autorisation d’achat avec l’administration de leur hôpital. De plus, 25 centres de brûlés ont été formés et certifiés à l’utilisation du système RECELL. De l’approbation au 31 décembre 2018, Perry a déclaré que les premières commandes du système RECELL ont généré environ 1 million de dollars pour la société. La société publiera ses résultats financiers trimestriels dans les semaines à venir, ce qui fournira des détails supplémentaires sur le lancement de RECELL. Perry a ajouté que la société n’a pas encore donné d’orientation en ce qui concerne les attentes du marché, mais qu’elle le fera.
Perry a noté que RECELL est un produit qui est capable de fournir des avantages financiers importants pour les hôpitaux et le système de santé. Au début du mois, la société a annoncé des données économiques sur la santé qui prévoient que l’utilisation du système RECELL pour traiter les patients souffrant de brûlures graves pourrait permettre à un grand centre de brûlés américain d’économiser jusqu’à 28 millions de dollars par an par rapport au traitement avec la norme de soins.
Perry a déclaré qu’Avita n’en a pas encore fini avec RECELL. La société effectue des tests concernant les effets sur la cicatrisation. Bien qu’il n’y ait pas de données concrètes pour étayer les affirmations sur la cicatrisation à l’heure actuelle, Perry a déclaré qu’il y a des preuves qui montrent que la cicatrisation est considérablement réduite avec l’utilisation de RECELL. Une autre étude dont Perry est particulièrement enthousiaste concerne la manière dont RECELL pourrait être utilisé pour aider les personnes souffrant de vitiligo, une maladie caractérisée par des plaques de peau perdant leur pigmentation. Il s’agit d’un problème qui touche entre 3 et 5 % de la population et qui peut créer de graves stigmates sociaux dans certaines cultures. Par exemple, Perry a noté que dans certaines parties de l’Asie, le vitiligo est appelé « lèpre blanche ».
Avec le succès que connaît RECELL dans le traitement des victimes de brûlures et les économies réalisées par les systèmes de santé, il est probable que RECELL devienne un produit de base pour l’industrie comme il l’est pour Avita Medical.