Qlaira Contraceptif Oral (Estradiol valerate et Dienogest)
Qlaira est une pilule contraceptive et est utilisé pour prévenir la grossesse.
Qlaira est utilisé pour le traitement des saignements menstruels abondants (non causés par une maladie de l’utérus) chez les femmes qui souhaitent utiliser une contraception orale.
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- Chaque comprimé actif coloré contient une petite quantité d’hormones féminines, soit du valérate d’estradiol, soit du valérate d’estradiol associé au diénogest.
- Les 2 comprimés blancs. ne contiennent aucune substance active et sont appelés comprimés inactifs
Les pilules contraceptives qui contiennent deux hormones sont appelées « pilules combinées ».
Quand ne pas prendre Qlaira
Vous ne devez pas utiliser Qlaira si vous présentez l’une des conditions énumérées ci-dessous. Si vous présentez l’une des conditions énumérées ci-dessous, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous de l’autre forme de contraception qui serait plus appropriée.
Ne prenez pas Qlaira :
- si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot sanguin dans un vaisseau sanguin de vos jambes (thrombose veineuse profonde, TVP), de vos poumons (embolie pulmonaire, EP) ou d’autres organes;
- si vous savez que vous avez un trouble affectant votre coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine-III, le facteur V de Leiden ou des anticorps antiphospholipides ;
- si vous devez subir une opération ou si vous n’êtes pas debout pendant une longue période (voir section « Caillots sanguins »)
- si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ;
- si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une affection qui provoque une douleur thoracique intense et qui peut être le premier signe d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT – symptômes temporaires d’un accident vasculaire cérébral);
- si vous avez l’une des maladies suivantes qui peuvent augmenter votre risque de caillot dans les artères :
- un diabète sévère avec des lésions des vaisseaux sanguins
- une pression artérielle très élevée
- un niveau très élevé de graisse dans le sang (cholestérol ou triglycérides)
- une condition connue sous le nom d’hyperhomocystéinémie
- si vous avez (ou avez déjà eu) un type de migraine appelé « migraine avec aura » ;
- si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie du foie et si votre fonction hépatique n’est toujours pas normale
- si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur du foie
- si vous avez (ou avez déjà eu) un cancer ou une suspicion de cancer du sein ou des organes génitaux
- si vous avez des saignements inexpliqués du vagin
- si vous êtes allergique (hypersensible) au valérate d’estradiol ou au diénogest, ou à l’un des autres composants de ce médicament (listés dans la rubrique 6). Cela peut provoquer des démangeaisons, une éruption cutanée ou un gonflement
Avertissements et précautions
- Si vous remarquez des signes possibles d’un caillot sanguin, cela peut signifier que vous souffrez d’un caillot sanguin dans la jambe (c’est-à-dire une thrombose veineuse profonde), d’un caillot sanguin dans le poumon (c’est-à-dire une embolie pulmonaire), d’une crise cardiaque ou d’un accident vasculaire cérébral. Consultez d’urgence un médecin.
- L’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel que Qlaira augmente votre risque de développer un caillot sanguin par rapport à l’absence d’utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer les vaisseaux sanguins et causer de graves problèmes. Il est important de se rappeler que le risque global de caillot sanguin nocif dû à Qlaira est faible.
- Un cancer du sein a été observé légèrement plus souvent chez les femmes utilisant des pilules combinées, mais on ne sait pas si cela est causé par le traitement lui-même. Par exemple, il se peut que davantage de tumeurs soient détectées chez les femmes sous pilules combinées parce qu’elles sont examinées plus souvent par leur médecin. Le risque de tumeurs mammaires diminue progressivement après l’arrêt des contraceptifs hormonaux combinés. Il est important de vérifier régulièrement vos seins et vous devez contacter votre médecin si vous sentez une grosseur.
- Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et dans des cas encore plus rares, des tumeurs malignes du foie ont été rapportées chez des utilisatrices de pilules contraceptives. Dans des cas isolés, ces tumeurs ont entraîné des hémorragies internes potentiellement mortelles. Contactez votre médecin si vous avez des douleurs abdominales inhabituellement sévères.
- Certaines études suggèrent que l’utilisation à long terme de la pilule augmente le risque pour une femme de développer un cancer du col de l’utérus. Cependant, il n’est pas clair dans quelle mesure le comportement sexuel ou d’autres facteurs tels que le virus du papillome humain (VPH) augmentent ce risque.
- Certaines femmes utilisant des contraceptifs hormonaux, y compris Qlaira, ont signalé une dépression ou une humeur dépressive. La dépression peut être grave et peut parfois conduire à des pensées suicidaires. Si vous ressentez des changements d’humeur et des symptômes dépressifs, contactez votre médecin pour un avis médical complémentaire dès que possible.
Saignements entre les règles
Au cours des premiers mois de prise de Qlaira, vous pouvez avoir des saignements inattendus. Généralement, les saignements commencent au jour 26, le jour où vous prenez le deuxième comprimé rouge foncé, ou le(s) jour(s) suivant(s). Les informations fournies par les femmes dans les journaux qu’elles ont tenus pendant une étude clinique de Qlaira montrent qu’il n’est pas inhabituel de connaître des saignements inattendus au cours d’un cycle donné (10 à 18 % des utilisatrices). Si des saignements inattendus surviennent plus de 3 mois de suite, ou s’ils commencent après quelques mois, votre médecin devra en rechercher la cause.
Que faire si aucun saignement ne survient le 26e jour ou le(s) jour(s) suivant(s))
Les informations fournies par les femmes dans les journaux qu’elles ont tenus pendant une étude clinique de Qlaira montrent qu’il n’est pas inhabituel de ne pas avoir de saignement régulier après le 26e jour (observé dans environ 15 % des cycles).
Si vous avez pris tous les comprimés correctement, si vous n’avez pas eu de vomissements ou de diarrhée sévère et si vous n’avez pas pris d’autres médicaments, il est très peu probable que vous soyez enceinte.
Si les saignements attendus ne se produisent pas deux fois de suite ou si vous avez pris les comprimés de manière incorrecte, vous pouvez être enceinte. Contactez immédiatement votre médecin. Ne commencez pas le portefeuille suivant avant d’être sûre que vous n’êtes pas enceinte.
Autres médicaments et Qlaira
Informez toujours votre médecin des médicaments ou des produits à base de plantes que vous utilisez déjà. Dites également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrit un autre médicament (ou au pharmacien auprès duquel vous avez obtenu le médicament) que vous prenez Qlaira. Ils peuvent vous dire si vous devez prendre des précautions contraceptives supplémentaires (par exemple des préservatifs) et si oui, pendant combien de temps.
Certains médicaments
- peuvent avoir une influence sur les taux sanguins de Qlaira
- peuvent le rendre moins efficace pour prévenir une grossesse
- peuvent provoquer des saignements inattendus.
Ce sont notamment :
- les médicaments utilisés pour le traitement de :
- l’épilepsie (par exemple, primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate)
- la tuberculose (par exemple. rifampicine)
- infections par le VIH et le virus de l’hépatite C (inhibiteurs dits de la protéase et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse tels que ritonavir, névirapine, éfavirenz)
- infections fongiques (par exemple griséofulvine, kétoconazole)
- le remède à base de plantes St. John’s wort
- Qlaira peut influencer l’effet d’autres médicaments, par exemple
- les médicaments contenant de la ciclosporine
- l’anti-épileptique lamotrigine (cela pourrait entraîner une augmentation de la fréquence des crises).
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament. Votre médecin ou votre pharmacien peut vous conseiller des mesures de protection supplémentaires lorsque vous prenez d’autres médicaments en même temps que Qlaira.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas Qlaira si vous êtes enceinte. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez Qlaira, arrêtez immédiatement de le prendre et contactez votre médecin. Si vous souhaitez tomber enceinte, vous pouvez arrêter de prendre Qlaira à tout moment (voir également « Si vous arrêtez de prendre Qlaira »).
En général, vous ne devez pas prendre Qlaira pendant que vous allaitez. Si vous souhaitez prendre la pilule pendant l’allaitement, vous devez contacter votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament lorsque vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Comment prendre Qlaira
Chaque portefeuille contient 26 comprimés actifs colorés et 2 comprimés inactifs blancs.
Prenez un comprimé de Qlaira chaque jour, si nécessaire avec une petite quantité d’eau. Vous pouvez prendre les comprimés avec ou sans nourriture, mais vous devez prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.
Demandez à votre médecin ce qu’il faut faire si vous n’êtes pas sûr de savoir quand commencer.
Si vous prenez plus de Qlaira que vous ne devriez
Il n’y a pas de rapports d’effets nocifs graves de la prise d’un trop grand nombre de comprimés de Qlaira.
Si vous prenez plusieurs comprimés actifs à la fois, vous pouvez vous sentir malade ou vomir. Les jeunes filles peuvent avoir des saignements du vagin.
Si vous avez pris trop de comprimés de Qlaira, ou si vous découvrez qu’un enfant en a pris, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre Qlaira
Comprimés inactifs : Si vous oubliez un comprimé blanc (2 comprimés à la fin du portefeuille), vous n’avez pas besoin de le prendre plus tard car ils ne contiennent pas de substances actives. Cependant, il est important que vous jetiez le(s) comprimé(s) blanc(s) oublié(s) afin de vous assurer que le nombre de jours où vous prenez des comprimés n’est pas augmenté car cela augmenterait le risque de grossesse. Continuez avec le comprimé suivant à l’heure habituelle.
Comprimés actifs : Selon le jour du cycle au cours duquel un comprimé actif a été oublié, vous devrez peut-être prendre des précautions contraceptives supplémentaires, par exemple une méthode de barrière telle qu’un préservatif. Prenez les comprimés en respectant les principes suivants. Voir également le « tableau des pilules oubliées » pour plus de détails.
- Si vous avez moins de 12 heures de retard lors de la prise d’un comprimé, la protection contre la grossesse n’est pas réduite. Prenez le comprimé dès que vous vous en souvenez, puis continuez à prendre les comprimés à nouveau à l’heure habituelle.
- Si vous avez plus de 12 heures de retard dans la prise d’un comprimé, la protection contre la grossesse peut être réduite. Selon le jour du cycle au cours duquel un comprimé a été oublié, utilisez des précautions contraceptives supplémentaires, par exemple une méthode de barrière telle qu’un préservatif.
- Plus d’un comprimé oublié dans ce portefeuille – Contactez votre médecin.
Ne prenez pas plus de 2 comprimés actifs un jour donné.
Si vous avez oublié de commencer un nouveau portefeuille, ou si vous avez oublié un ou plusieurs comprimés pendant les jours 3 à 9 de votre portefeuille, il existe un risque que vous soyez déjà enceinte (si vous avez eu des rapports sexuels dans les 7 jours précédant l’oubli du comprimé). Dans ce cas, contactez votre médecin. Plus vous avez oublié de comprimés (en particulier ceux des jours 3 – 24) et plus ils sont proches de la phase de comprimés inactifs, plus le risque que la protection contre la grossesse soit réduite est important.
Si vous avez oublié l’un des comprimés actifs dans un portefeuille, et que vous n’avez pas de saignement à la fin d’un portefeuille, vous pouvez être enceinte. Contactez votre médecin avant de commencer le portefeuille suivant.
Plus d’un comprimé coloré oublié ou Oublié de commencer un nouveau portefeuille – Contactez immédiatement votre médecin
Si vous arrêtez de prendre Qlaira
Vous pouvez arrêter de prendre Qlaira à tout moment. Si vous ne voulez pas être enceinte, demandez à votre médecin de vous conseiller d’autres méthodes fiables de contraception. Si vous souhaitez tomber enceinte, arrêtez de prendre Qlaira et attendez d’avoir vos règles avant de commencer à essayer de tomber enceinte. Vous pourrez calculer plus facilement la date prévue de l’accouchement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce produit, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
Effets secondaires possibles
Comme tous les médicaments, Qlaira peut provoquer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les ait pas. Si vous ressentez un effet secondaire, en particulier s’il est sévère et persistant, ou si vous constatez un changement de votre état de santé qui, selon vous, pourrait être dû à Qlaira, veuillez en parler à votre médecin.
Une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thromboembolie veineuse (TEV)) ou de caillots sanguins dans les artères (thromboembolie artérielle (TEA)) est présente pour toutes les femmes prenant des contraceptifs hormonaux combinés. Pour des informations plus détaillées sur les différents risques liés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, veuillez consulter la section 2 « Ce que vous devez savoir avant de prendre Qlaira ».
Effets secondaires graves
Les réactions graves associées à l’utilisation de la pilule, ainsi que les symptômes associés, sont décrits dans les sections suivantes : « Caillots sanguins » et « Qlaira et cancer ». Veuillez lire attentivement ces sections et consulter immédiatement votre médecin le cas échéant.
Autres effets secondaires possibles
Les effets secondaires suivants ont été liés à l’utilisation de Qlaira :
Effets secondaires fréquents (entre 1 et 10 utilisateurs sur 100 peuvent être concernés) :
- maux de tête
- douleurs abdominales, nausées
- acné
- pas de règles, inconfort mammaire, règles douloureuses, saignements irréguliers (saignements irréguliers abondants)
- gain de poids
Effets secondaires peu fréquents (entre 1 et 10 utilisateurs sur 1000 peuvent être concernés) :
- infections fongiques, infection fongique de la vulve et du vagin, infection vaginale
- appétit accru
- dépression, humeur dépressive, trouble émotionnel, problèmes de sommeil, diminution de l’intérêt pour le sexe, trouble mental, sautes d’humeur
- étourdissements, migraine
- bouffées de chaleur, hypertension artérielle
- diarrhée, vomissements
- augmentation des enzymes hépatiques
- perte de cheveux, transpiration excessive (hyperhidrose), démangeaisons, éruptions cutanées
- crampes musculaires
- gonflement des seins, grosseurs dans le sein, croissance anormale de cellules sur le col de l’utérus (dysplasie cervicale), dysfonctionnement des saignements génitaux, douleurs lors des rapports sexuels, maladie fibrokystique du sein, règles abondantes, troubles menstruels, kyste ovarien, douleurs pelviennes, syndrome prémenstruel, croissance de l’utérus, contractions de l’utérus, saignements utérins/vaginaux, y compris taches, pertes vaginales, vulve, etc. spotting, pertes vaginales, sécheresse vulvo-vaginale
- fatigue, irritabilité, gonflement de certaines parties de votre corps, par exemple les chevilles (œdème)
- perte de poids, modifications de la pression artérielle.
Si vous avez des questions sur l’achat en ligne de Qlaira à prix réduit ou de tout autre produit d’ordonnance, vous pouvez contacter notre équipe de représentants professionnels du service aux patients ou l’un de nos pharmaciens en appelant le 1-833-313-3173.
Avis : L’information ci-dessus est une aide éducative seulement. Elle ne constitue pas un avis médical pour des conditions ou des traitements individuels. Parlez à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien avant de suivre un régime médical pour savoir s’il est sûr et efficace dans votre cas.