Définition
Recherche en sciences de la vie qui, sur la base de la compréhension actuelle, peut être raisonnablement anticipée pour fournir des connaissances, des informations, des produits ou des technologies qui pourraient être directement mal appliqués pour constituer une menace importante avec de larges conséquences potentielles pour la santé et la sécurité publiques, les cultures agricoles et autres plantes, les animaux, l’environnement, les matériaux ou la sécurité nationale.
Toute recherche, quel que soit son financement, utilisant un ou plusieurs des agents ou toxines énumérés ci-dessous peut être soumise à la politique du gouvernement des États-Unis pour la surveillance institutionnelle des recherches préoccupantes à double usage dans le domaine des sciences de la vie (la « politique de 2014 »).
Les 15 agents et toxines suivants visés par la Politique de 2014 :
- Virus de la grippe aviaire (hautement pathogène)
- Bacillus anthracis
- Neurotoxine botulique (Aux fins du présent programme, il n’existe pas de quantités exemptées de neurotoxine botulique. La recherche impliquant toute quantité de neurotoxine botulique doit être évaluée pour le potentiel DURC.)
- Burkholderia mallei
- Burkholderia pesudomallei
- Virus Ebola
- Virus de la fièvre aphteuse
- Foot-and-de la fièvre aphteuse
- Francisella tularensis
- Virus de Marburg
- Virus reconstitué de la grippe de 1918
- Virus de la peste bovine
- Souches productrices de toxine-souches productrices de toxines de Clostridium botulinum
- Virus de la variole majeure
- Virus de la variole mineure
- Yersinia pestis
Effets expérimentaux préoccupants : les 7 catégories suivantes d’expériences visées par la politique de 2014 :
- Augmente les conséquences néfastes de l’agent ou de la toxine.
- Perturbe l’immunité ou l’efficacité d’une immunisation contre l’agent ou la toxine sans justification clinique et/ou agricole.
- Confère à l’agent ou à la toxine une résistance aux interventions prophylactiques ou thérapeutiques cliniquement et/ou agronomiquement utiles contre cet agent ou cette toxine ou facilite leur capacité à échapper aux méthodologies de détection.
- Augmente la stabilité, la transmissibilité ou la capacité à disséminer l’agent ou la toxine.
- Alterne la gamme d’hôtes ou le tropisme de l’agent ou de la toxine.
- Augmente la susceptibilité d’une population hôte à l’agent ou à la toxine.
- Génère ou reconstitue un agent ou une toxine éradiqué ou éteint figurant dans la définition des agents DURC ci-dessus.
Processus à l’ISU
Les chercheurs de l’ISU doivent identifier et enregistrer la recherche impliquant l’un des agents ou toxines énumérés avec EH&S. Ensuite, le chercheur doit soumettre au comité du CIB soit une nouvelle soumission au CIB, soit une modification du CIB. Dans le cas où une détermination de DURC est faite, l’entité de révision institutionnelle (IRE) travaillera avec le chercheur pour créer le plan d’atténuation mandaté par le gouvernement fédéral.
Des informations supplémentaires sont disponibles dans les lignes directrices du programme de l’Université d’État de l’Iowa sur la recherche à double usage préoccupante.
Formation
Les chercheurs qui mènent des études impliquant un DURC sont également tenus de suivre une formation DURC tous les trois ans. Si une personne a suivi la formation « NIH Guidelines » par le biais de EH&S, une formation supplémentaire n’est pas nécessaire. Si une personne a suivi la formation CITI, elle doit suivre le module de formation supplémentaire intitulé « Dual Use Research of Concern (DURC) »
Resources
- Outils pour l’identification, l’évaluation, la gestion et la communication responsable de la recherche à double usage préoccupante (le « Guide d’accompagnement »)
- Mise en œuvre de la U.S. Government Policy for Institutional Oversight of Life Sciences DURC : Case Studies
- Training on the US Government Policy for Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern
- National Institutes of Health (NIH) Notice NOT-CD-15-017 : NIH Implementation of the US Government Policy on Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern, publié le 21 novembre 2014
Contacts
- Dr. Bethzayda Matos, contact institutionnel recherche à double usage (ICDUR), 515-294-5359, [email protected]
- Sarah Zamzow, administrateur du CIB, 515-294-9581, [email protected]
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