Le 29 février 2008, l’Agence américaine de protection de l’environnement (EPA) a approuvé les enregistrements de cinq groupes différents d’alliages de cuivre en tant que « matériaux antimicrobiens » présentant des avantages pour la santé publique. Les enregistrements de l’EPA couvrent désormais 479 compositions différentes d’alliages de cuivre au sein de six groupes (une liste actualisée de tous les alliages approuvés est disponible). Tous les alliages ont une concentration nominale minimale de cuivre de 60 %. Les résultats des études antimicrobiennes supervisées par l’EPA démontrant les fortes efficacités antimicrobiennes du cuivre sur une large gamme d’alliages ont été publiés.
- Microbes testés et tués dans les tests de laboratoire de l’EPAEdit
- Protocoles de test de l’EPA pour les surfaces en alliage de cuivreEdit
- Alliages de cuivre antimicrobiens enregistrés par l’EPAEdit
- Revendications accordées par l’EPA dans les enregistrements d’alliages de cuivre antimicrobiensModification
- Exigences de l’EPA en matière de gestion des produitsEdit
- Déclaration de garantie de l’EPAModifié
Microbes testés et tués dans les tests de laboratoire de l’EPAEdit
Les bactéries détruites par les alliages de cuivre dans les tests d’efficacité antimicrobienne supervisés par l’EPA comprennent :
- Escherichia coli O157:H7, un agent pathogène d’origine alimentaire associé à des rappels alimentaires à grande échelle.
- Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), l’une des souches les plus virulentes de bactéries résistantes aux antibiotiques et un coupable commun d’infections nosocomiales et communautaires.
- Staphylococcus aureus, le plus commun de tous les staphylocoques bactériens (c’est-à-dire, Staph) qui provoquent des maladies potentiellement mortelles, notamment la pneumonie et la méningite.
- Enterobacter aerogenes, une bactérie pathogène couramment présente dans les hôpitaux qui provoque des infections opportunistes de la peau et a un impact sur d’autres tissus corporels.
- Pseudomonas aeruginosa, une bactérie présente chez les personnes immunodéprimées qui infecte les voies pulmonaires et urinaires, le sang et la peau.
- Entérocoque résistant à la vancomycine (ERV), une bactérie pathogène qui est la deuxième cause d’infections nosocomiales.
Protocoles de test de l’EPA pour les surfaces en alliage de cuivreEdit
Les enregistrements sont basés sur des études supervisées par l’EPA qui ont constaté que les alliages de cuivre tuent plus de 99,9% des bactéries pathogènes en seulement deux heures lorsqu’ils sont nettoyés régulièrement (c’est-à-dire, les métaux sont exempts de saleté ou de crasse qui pourraient empêcher le contact des bactéries avec la surface du cuivre).
Pour obtenir les enregistrements de l’EPA, les groupes d’alliages de cuivre ont dû démontrer de fortes efficacités antimicrobiennes selon tous les tests rigoureux suivants :
- efficacité en tant qu’assainisseur : Ce protocole de test mesure les bactéries survivantes sur les surfaces d’alliage après deux heures.
- Activité résiduelle d’auto-assainissement : Ce protocole d’essai mesure les bactéries survivantes sur les surfaces en alliage avant et après six cycles d’usure humide et sèche sur 24 heures dans un appareil d’usure standard.
- Réduction continue de la contamination bactérienne : Ce protocole d’essai mesure le nombre de bactéries qui survivent sur une surface après qu’elle ait été ré-inoculée huit fois sur une période de 24 heures sans nettoyage ou essuyage intermédiaire.
Alliages de cuivre antimicrobiens enregistrés par l’EPAEdit
Les groupes d’alliages testés et approuvés sont C11000, C51000, C70600, C26000, C75200 et C28000.
Les numéros d’enregistrement EPA pour les six groupes d’alliages sont les suivants :
| Groupe | Cuivre % | Numéro d’enregistrement EPA |
|---|---|---|
| I | 95.2 à 99,99 | 82012-1 |
| II | 87,3 à 95,0 | 82012-2 |
| III | 78.1 à 87,09 | 82012-3 |
| IV | 68,2 à 77,5 | 82012-4 |
| V | 65.0 à 67.8 | 82012-5 |
| VI | 60.0 à 64.5 | 82012-6 |
Revendications accordées par l’EPA dans les enregistrements d’alliages de cuivre antimicrobiensModification
Les revendications suivantes sont désormais légalement autorisées lors de la commercialisation d’alliages de cuivre antimicrobiens enregistrés par l’EPA aux États-Unis.S.:
Les tests de laboratoire ont montré que lorsqu’ils sont nettoyés régulièrement:
- Les alliages de cuivre antimicrobiens réduisent continuellement la contamination bactérienne, atteignant une réduction de 99,9% dans les deux heures d’exposition.
- Les surfaces d’alliages de cuivre antimicrobiens tuent plus de 99.9 % des bactéries à Gram négatif et à Gram positif dans les deux heures d’exposition.
- Les surfaces antimicrobiennes en alliage de cuivre offrent une action antibactérienne continue et permanente, restant efficaces pour tuer plus de 99 % des bactéries dans les deux heures.
- Les surfaces antimicrobiennes en alliage de cuivre tuent plus de 99.9% des bactéries dans les deux heures, et continuent à tuer 99% des bactéries même après une contamination répétée.
- Les surfaces Copper Alloys antimicrobiennes aident à inhiber l’accumulation et la croissance des bactéries dans les deux heures d’exposition entre les étapes de nettoyage et de désinfection de routine.
- Les tests démontrent une activité antibactérienne efficace contre Staphylococcus aureus, Enterobacter aerogenes, Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), Escherichia coli O157 :H7, et Pseudomonas aeruginosa
Les enregistrements précisent que « les alliages de cuivre antimicrobiens peuvent être utilisés dans les hôpitaux, les autres établissements de soins de santé et divers bâtiments publics, commerciaux et résidentiels. »
Exigences de l’EPA en matière de gestion des produitsEdit
Comme condition d’enregistrement établie par l’EPA, la Copper Development Association (CDA) aux États-Unis est responsable de la gestion des produits en alliage de cuivre antimicrobien. La CDA doit s’assurer que les fabricants font la promotion de ces produits de manière appropriée. Les fabricants doivent uniquement promouvoir l’utilisation et l’entretien appropriés de ces produits et doivent souligner spécifiquement que l’utilisation de ces produits est un complément et non un substitut aux pratiques d’hygiène de routine.
L’EPA a mandaté que tous les matériaux de publicité et de marketing pour les produits antimicrobiens en cuivre contiennent la déclaration suivante :
L’utilisation d’une surface en alliage de cuivre est un complément et non un substitut aux pratiques standard de contrôle des infections ; les utilisateurs doivent continuer à suivre toutes les pratiques actuelles de contrôle des infections, y compris les pratiques liées au nettoyage et à la désinfection des surfaces environnementales. Il a été démontré que le matériau de surface Copper Alloy réduit la contamination microbienne, mais il n’empêche pas nécessairement la contamination croisée.
Les alliages de cuivre antimicrobiens sont destinés à fournir une action antimicrobienne supplémentaire entre les nettoyages de routine des surfaces environnementales ou tactiles dans les établissements de santé, ainsi que dans les bâtiments publics et à la maison. Les utilisateurs doivent également comprendre que pour que les alliages de cuivre antimicrobiens restent efficaces, ils ne peuvent pas être recouverts de quelque manière que ce soit.
L’ACD met actuellement en œuvre un programme de sensibilisation par le biais de communications écrites, d’un site Web d’intendance des produits et d’un groupe de travail qui se réunit périodiquement pour étendre les efforts éducatifs.
Plus de 100 applications potentielles différentes du produit ont été citées dans les enregistrements pour leurs avantages potentiels pour la santé publique.
Déclaration de garantie de l’EPAModifié
La déclaration de garantie de l’EPA est formulée comme suit :
S’ils sont utilisés comme prévu, les ALLIAGES DE CUIVRE ANTIMICROBIENS sont résistants à l’usure et les propriétés antibactériennes durables resteront efficaces aussi longtemps que le produit restera en place et sera utilisé comme indiqué.
Note : A l’exception du nom du produit et du pourcentage d’ingrédient actif, les Master Labels approuvés par l’EPA pour les six groupes d’alliages homologués sont identiques.