Criterii de selecție: Studiile care urmează să fie incluse trebuie să fie randomizate, dublu-orb, cu grupuri paralele și să fie comparații neconfirmate ale hderginei cu placebo pentru o durată de tratament mai mare de 1 săptămână la subiecți cu demență sau cu simptome compatibile cu demența.
Colectarea și analiza datelor: Datele au fost extrase în mod independent de către recenzenți, au fost grupate atunci când a fost necesar și posibil și au fost estimate odds ratio-urile grupate (IC95%) sau diferențele medii (IC95%). Atunci când a fost posibil, au fost utilizate date de tipul „intention-to-treat”. Rezultatele de interes au inclus impresii clinice globale de schimbare și scale de evaluare cuprinzătoare. Variabilele potențiale de moderare a unui efect al tratamentului au inclus: statutul de pacient internat/externat, durata studiului, vârsta, sexul, doza de medicamente, anul publicării și gruparea diagnostică.
Rezultate principale: A existat un total de nouăsprezece studii care au îndeplinit criteriile de includere și care au avut date suficiente pentru analiză. Treisprezece trialuri au raportat informații suficiente pentru a utiliza o evaluare globală a îmbunătățirii și nouă trialuri au furnizat informații pe o scară de evaluare cuprinzătoare. Trei studii au furnizat ambele măsuri de rezultat. Nu a fost posibil să se utilizeze multe dintre rezultatele publicate într-o analiză combinată din cauza lipsei de date suficiente pentru a efectua analize statistice. Pentru cele douăsprezece studii care au utilizat evaluări globale, a existat un efect semnificativ în favoarea hderginei (OR 3,78, IC 95%, 2,72-5,27). Pentru cele nouă studii care au utilizat evaluări globale, a existat o diferență medie semnificativă în favoarea hyderginei (WMD 0,96, 95%CI, 0,54-1,37). Hydergina a fost bine tolerată în aceste studii, 78% dintre subiecții randomizați fiind disponibili pentru analiza datelor. Dimensiuni mai mari ale efectului asupra evaluărilor globale au fost asociate cu vârsta mai tânără și, posibil, cu o doză mai mare, deși majoritatea analizelor pe subgrupuri au fost nesemnificative din punct de vedere statistic.
Concluziile recenzentului: La fel ca într-o revizuire sistematică anterioară, am constatat că hydergina prezintă efecte semnificative ale tratamentului atunci când a fost evaluată fie prin evaluări globale, fie prin scări de evaluare cuprinzătoare (bazate aici pe un set mai mic de studii decât în revizuirea sistematică publicată anterior, deoarece studiilor li s-a cerut să aibă date care să fie conforme cu MetaView, software-ul de statistică al Cochrane Collaboration). Cu toate acestea, numărul mic de studii disponibile pentru analiză a limitat capacitatea analizelor pe subgrupuri de a identifica efecte moderatoare semnificative din punct de vedere statistic. Din nefericire, majoritatea studiilor randomizate, dublu-orb și controlate cu placebo ale hderginei au fost efectuate și publicate înainte de apariția standardelor de diagnosticare a demenței bazate pe consens în 1984; prin urmare, criteriile de diagnostic au fost mai puțin specifice. Ca urmare, persistă incertitudinea cu privire la eficacitatea hyderginei în demență.