Mi a RADIESSE®, a RADIESSE® (+) és a BELOTERO BALANCE?
A RADIESSE®, a RADIESSE® (+) és a BELOTERO BALANCE olyan bőrfeltöltő anyagok, amelyek az FDA által engedélyezettek a mérsékelt vagy súlyos arcráncok és ráncok, például a nasolabialis ráncok (az orr sarkától a száj sarkáig húzódó ráncok) kisimítására. A RADIESSE® a kézfejen jelentkező térfogatvesztés korrigálására is alkalmazható.
BELOTERO BALANCE, RADIESSE® és RADIESSE® (+) FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK
Kik nem használhatják a RADIESSE®, RADIESSE® (+) vagy BELOTERO BALANCE készítményeket?
Nem használhatja a RADIESSE®, a RADIESSE® (+) vagy a BELOTERO BALANCE készítményt, ha korábban súlyos allergiája vagy anafilaxiája volt, vagy ha terhes vagy szoptat.
Nem használhatja a RADIESSE® vagy a RADIESSE® (+) készítményt, ha allergiás a készítmény bármely összetevőjére, vagy ha vérzési rendellenessége van.
Nem használhatja a RADIESSE® (+) készítményt, ha allergiás a lidokainra vagy az ahhoz hasonló gyógyszerekre.
Nem használhatja a BELOTERO BALANCE-t, ha allergiás a grampozitív baktériumfehérjékre.
Melyek a legfontosabb információk, amelyeket a RADIESSE®, a RADIESSE® (+) és a BELOTERO BALANCE készítményről tudnom kell?
A készítmények használatának egyik kockázata a nem szándékos érbe történő injekciózás. Ennek az esélye nagyon kicsi, de ha mégis megtörténik, a szövődmények súlyosak lehetnek, és maradandóak is lehetnek. Ezek a szövődmények, amelyekről az arcba adott injekciók esetében számoltak be, magukban foglalhatják a látási rendellenességeket, a vakságot, a stroke-ot, az átmeneti hegesedést vagy a bőr maradandó hegesedését. Ha a kezelés alatt vagy röviddel utána megváltozik a látása, agyvérzésre utaló jeleket tapasztal (beleértve a hirtelen fellépő beszédzavart, zsibbadást vagy gyengeséget az arcában, karjaiban vagy lábaiban, járási nehézségeket, az arc lecsüngését, erős fejfájást, szédülést vagy zavartságot), a bőr fehéres megjelenését vagy szokatlan fájdalmat tapasztal, azonnal értesítse kezelőorvosát.
Mint minden olyan eljárásnál, amely bőrön keresztül történő injekciózással jár, fennáll a fertőzés veszélye.
A RADIESSE®, a RADIESSE® (+) vagy a BELOTERO BALANCE biztonságossága és hatékonysága az arc ráncokon és redőkön kívüli részein nem bizonyított.
Ne használja a RADIESSE®, a RADIESSE® (+) vagy a BELOTERO BALANCE készítményt, ha bőrfertőzése vagy gyulladása van, amíg az meg nem gyógyul.
A RADIESSE® és a RADIESSE® (+) mikrogömbjei láthatóak a röntgen- és CT-vizsgálatokon. Nagyon fontos, hogy elmondja egészségügyi szolgáltatójának, hogy RADIESSE® vagy RADIESSE® (+) bőrfeltöltő anyagot kapott.
Ha korábban herpeszes volt, a kezelés után herpeszes kiütés jelentkezhet.
A kézfejbe adott injekció átmeneti nehézséget okozhat a tevékenységek végzésében. A RADIESSE® gócokat, dudorokat vagy csomókat okozhat a kézfejen, amelyek akár 1 évig is eltarthatnak.
A kezelést követően körülbelül 24 órán keresztül, valamint a duzzanat vagy bőrpír megszűnéséig minimalizálnia kell a megerőltető tevékenységet, és kerülnie kell a kiterjedt napozást vagy hőhatást.
Mit kell elmondanom kezelőorvosomnak a RADIESSE®, a RADIESSE® (+) vagy a BELOTERO BALANCE alkalmazása előtt?
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérhígítót vagy a véralvadást befolyásoló gyógyszereket, például aszpirint vagy warfarint szed. Ezek a gyógyszerek nagyobb valószínűséggel okozhatnak véraláfutást vagy vérzést az injekció beadásának helyén. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen betegsége, sérülése vagy fogyatékossága van a kezén, ha korábban nagy, kiemelkedő hegek keletkeztek, vagy ha bármilyen más bőrkezelésen, például bőrhámlasztáson esett át.
A BELOTERO BALANCE kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyakran fáj a torka, vagy ha bármilyen immunszuppresszív kezelést kap.
Melyek a RADIESSE®, a RADIESSE® (+) vagy a BELOTERO BALANCE alkalmazásának leggyakoribb mellékhatásai?
A kezeken alkalmazott RADIESSE® klinikai vizsgálatok során leggyakrabban előforduló mellékhatások közé tartoznak a véraláfutások, bőrpír, duzzanat, fájdalom, viszketés, csomók vagy dudorok/dudorok, tevékenységek végzésének nehézségei, érzésvesztés és egyéb helyi mellékhatások. Az arcon alkalmazott RADIESSE® vagy RADIESSE® (+) klinikai vizsgálatokban leggyakrabban észlelt mellékhatások közé tartoznak a véraláfutások, bőrpír, duzzanat, fájdalom, viszketés és egyéb helyi mellékhatások.
A BELOTERO BALANCE-val végzett klinikai vizsgálatokban leggyakrabban észlelt mellékhatások a duzzanat, véraláfutás, bőrpír, bőrkeményedés, fájdalom, megváltozott szín vagy viszketés voltak. A BELOTERO BALANCE alkalmazásával előfordult egyéb nemkívánatos események közé tartozik a fejfájás, az orr oldalának duzzanata, mérsékelt ajakfájás, ajakzsibbadás és ajakszárazság. A mellékhatások gyakran enyhék vagy mérsékeltek voltak, és általában 7 napon belül megszűntek.
Ezek nem minden lehetséges mellékhatása a RADIESSE®, a RADIESSE® (+) vagy a BELOTERO BALANCE alkalmazásának. A Merz a forgalomba hozatalt követően információkat gyűjt az e termékekkel kapcsolatban észlelt mellékhatásokról. Ezek az események a RADIESSE®, RADIESSE® (+) és BELOTERO BALANCE betegtájékoztatóban a súlyosság és a termékekkel való lehetséges okozati összefüggés értékelése alapján szerepelnek. Ezen események listáját a www.radiesse.com és a www.belotero.com honlapokon elérhető betegtájékoztatókban találja. Tájékoztassa kezelőorvosát minden olyan mellékhatásról, amely zavarja Önt vagy nem múlik el.
Fontos: A teljes körű biztonsági információért kérjük, látogasson el a www.radiesse.com, www.belotero.com weboldalra, vagy hívja a MyMerz Solutions-t az 1-844-469-6379-es telefonszámon
RADIESSE®, RADIESSE® (+) és BELOTERO BALANCE csak receptre kapható.