Háttérinformációk: A lélegeztetőgépfüggő csecsemőknél a születés után adott kortikoszteroidok (CS) megkönnyítik az extubációt és csökkentik a krónikus tüdőbetegségek arányát, akár korán, akár mérsékelten korán, akár később adják őket az újszülöttkorban. A kortikoszteroidok agyra gyakorolt hosszú távú káros hatásaival kapcsolatos viták azonban a közelmúltban a CS alkalmazásának csökkenéséhez vagy a meglévő randomizált vizsgálatokban kimutatottnál kisebb dózisok felírásához vezettek. A DART vizsgálat egy nemzetközi multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelynek fő célja az volt, hogy felmérje az alacsony dózisú dexametazon hatását a súlyos neurológiai károsodástól mentes hosszú távú túlélésre. A felvételt azonban le kellett állítani, amikor a toborzási arány olyan alacsonyra csökkent, hogy a vizsgálat befejezéséhez túl alacsony volt. A DART-vizsgálat másodlagos célja az alacsony dózisú dexametazon akut hatásainak meghatározása volt.
cél: Az élet első hete után adott alacsony dózisú dexametazon akut légzési hatásainak meghatározása lélegeztetőgépfüggő, nagyon koraszülött/extrémen alacsony születési súlyú (ELBW) csecsemőknél.
Módszerek: A vizsgálatban olyan nagyon koraszülött (<28 hetes) vagy ELBW (születési súly <1000 g) csecsemők vehettek részt, akik az élet első hete után lélegeztetőgépfüggőek voltak, és akiknél a klinikus a kortikoszteroidokat kezelési lehetőségnek tartotta. A tájékozott beleegyezést követően a csecsemőket véletlenszerűen osztották be egy 10 napos, fokozatosan csökkenő dexametazon-kúrába (összesen 0,89 mg/kg 10 nap alatt) vagy egy sóoldatos placebóba. A véletlenszerű elosztás kiegyensúlyozott volt az egyes résztvevő központokban. Az adatokat a demográfiai változókról és a lélegeztetőgép beállításairól a kezdéskor és a kezelés 10 napja alatt naponta rögzítették. Az oxigénszükségletet 36 hetes korban rögzítették.
Eredmények: Összesen 70 csecsemőt vontak be 11 központból. A csecsemők összehasonlíthatóak voltak a kiinduláskor, a terhességi átlagéletkoruk 24,9 (SD 1,3) hét, a születési súlyuk 701 (140) g, a szülés utáni életkoruk pedig 24,6 (12,6) nap volt. A dexametazon csoportban több csecsemőt extubáltak sikeresen 10 napra, mint a kontrollcsoportban (esélyhányados 11,2, 95% CI 2,9, 51,6; P<0,001). A halálozási arány alacsonyabbnak tűnt a dexametazon csoportban, de az összehasonlítás nem volt pontos (OR 0,52, 95% CI 0,10, 2,31; P=0,32). Kevés bizonyíték volt az oxigénfüggőség arányának csökkenésére a 36. héten (OR 0,58, 95% CI 0,08, 3,32; P= 0,71).
Következtetések: Az alacsony dózisú dexametazon egyértelműen megkönnyíti a lélegeztetőgép-függő nagyon koraszülött/ELBW csecsemők extubálását az élet első hete után.