Hydergine for dementia

Kiválasztási kritériumok: A bevonni kívánt vizsgálatoknak randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos és nem megalapozott összehasonlításoknak kell lenniük a hidergin és a placebo 1 hétnél hosszabb kezelési időtartamú, demenciában vagy demenciával összeegyeztethető tünetekben szenvedő alanyoknál.

Adatgyűjtés és elemzés: Az adatokat a bírálók egymástól függetlenül gyűjtötték ki, adott esetben és lehetőség szerint összevonták, és megbecsülték az összevont esélyhányadosokat (95%CI) vagy az átlagos különbségeket (95%CI). Ahol lehetséges volt, a szándékos kezelést követő adatokat használták fel. Az érdeklődésre számot tartó eredmények közé tartoztak a változás klinikai globális benyomásai és az átfogó értékelő skálák. A kezelés hatásának lehetséges moderáló változói a következők voltak: fekvőbeteg/beteg státusz, a vizsgálat időtartama, életkor, nem, gyógyszeradagolás, a publikáció éve és a diagnosztikai csoportosítás.

Főbb eredmények: Összesen tizenkilenc olyan vizsgálat volt, amely megfelelt a befogadási kritériumoknak, és amely elegendő adattal rendelkezett az elemzéshez. Tizenhárom vizsgálat elegendő információt közölt a javulás globális értékeléséhez, kilenc vizsgálat pedig átfogó értékelési skálára vonatkozó információkat szolgáltatott. Három vizsgálat mindkét kimeneti mérőszámot megadta. A statisztikai elemzések elvégzéséhez elegendő adat hiányában a közzétett eredmények közül sokat nem lehetett kombinált elemzésben felhasználni. A globális értékelést alkalmazó tizenkét vizsgálat esetében szignifikáns hatás mutatkozott a hidergin javulására (OR 3,78, 95%CI, 2,72-5,27). Az átfogó értékelést alkalmazó kilenc vizsgálat esetében szignifikáns átlagos különbség volt a hidergin javára (WMD 0,96, 95%CI, 0,54-1,37). A hidergin jól tolerálható volt ezekben a vizsgálatokban, a randomizált alanyok 78%-a állt rendelkezésre az adatelemzésekhez. A globális értékelések nagyobb hatásméretei a fiatalabb életkorhoz és valószínűleg a magasabb dózishoz kapcsolódtak, bár az alcsoport-elemzések többsége statisztikailag nem volt szignifikáns.

A bíráló következtetései: Egy korábbi szisztematikus áttekintéshez hasonlóan azt találtuk, hogy a hidergin szignifikáns kezelési hatásokat mutatott, amikor a globális értékelések vagy az átfogó értékelő skálák alapján értékelték (itt a korábban közzétett szisztematikus áttekintéshez képest kisebb számú vizsgálaton alapul, mivel a vizsgálatoknak olyan adatokkal kellett rendelkezniük, amelyek megfelelnek a MetaView, a Cochrane Collaboration statisztikai szoftverének). Az elemzéshez rendelkezésre álló vizsgálatok kis száma azonban korlátozta az alcsoport-elemzések azon képességét, hogy statisztikailag szignifikáns moderáló hatásokat azonosítsanak. Sajnos a legtöbb randomizált, kettős vak és placebokontrollos vizsgálatot a hiderginnel kapcsolatban a demencia konszenzuson alapuló diagnosztikai standardjainak 1984-es megjelenése előtt végezték és publikálták; ezért a diagnosztikai kritériumok kevésbé specifikusak voltak. Ennek eredményeképpen továbbra is bizonytalan a hidergin demenciában való hatékonysága.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.