Intraoperatív RT megegyezik az EBRT-vel a korai emlőrákban

A korai emlőrákban az intraoperatív sugárterápia (IORT) egyetlen adagja a hagyományos külső sugárterápiával (EBRT) elért eredményekhez hasonló hosszú távú eredményekhez vezetett, egy randomizált vizsgálat frissített eredményei szerint.

A 8,6 éves (és legfeljebb 19 éves) medián követési idő után a legfontosabb kimenetelek egyike sem különbözött szignifikánsan a kezelési csoportok között, beleértve a helyi kiújulásmentes túlélést (LRFS), a távoli betegségtől mentes túlélést (DDFS), a teljes túlélést (OS) vagy az emlőrák mortalitását. Az eredmények hasonlóak voltak a TARGIT-A vizsgálat 5 éves követés után kapott eredményekhez, amelyekről a BMJ-ben számoltak be.

“E vizsgálat hosszú távú eredményei azt mutatják, hogy a lumpektómia során adott, kockázathoz igazított, egyszeri dózisú TARGIT-IORT hatékonyan helyettesítheti a kötelezően alkalmazott többhetes posztoperatív, napi teljes mell sugárterápiát az emlőrákos, emlőkonzerváláson átesett betegeknél” – összegezte Jayant S. Dr. Vaidya, a University College London munkatársa és társszerzői.

“Ami döntő fontosságú, hogy a betegek 80%-ának nem volt szüksége további sugárkezelésre a TARGIT-IORT után” – mondták a kutatók. “Ezenkívül a TARGIT-IORT csökkentette a nem mellrákos halálozást. A beteg számára a műtét utáni sugárterápia elkerülésének előnye nyilvánvalónak tekinthető.”

A TARGIT-A hosszú távú eredményei újabb fejezetet adtak egy több mint 20 évvel ezelőtt kezdődött klinikai történethez. Amikor a TARGIT-A protokollt 1999-ben publikálták, a sugárterápia tumor körüli területre való korlátozásának koncepcióját többnyire kis sorozatokban értékelték, jegyezték meg a szerzők. Az addig elvégzett egyetlen randomizált vizsgálat rosszabb eredményeket mutatott a korlátozott fokális RT-vel.

A mellkímélő műtétre tervezett betegeket randomizálták azonnali, kockázathoz igazított IORT-ra a sebészi kimetszés során, vagy 3-6 héten át tartó standard teljes mell besugárzásra. A kutatók elmondták, hogy az előre meghatározott kockázati kritériumokat alkalmazva az IORT-hoz rendelt betegek mintegy 20%-a kapott kiegészítő EBRT-t (nem crossover terápiát), ami nem befolyásolta a statisztikai megfontolásokat.

Az elsődleges eredmény a kockázathoz igazított IORT és az EBRT (teljes emlő sugárterápia) között a helyi kiújulás tekintetében 5 évnél nem rosszabb volt. A vizsgálók a 2,5%-os abszolút különbséget választották a nem-alkalmasság definíciójaként.

A primer adatok elemzése 2298 randomizált beteget foglalt magában. A vizsgálat teljesítette az elsődleges eredményt, mivel az 5 éves helyi kiújulási arány 3,3% volt a kockázathoz igazított IORT-val szemben 1,3% az EBRT-vel. Bár a különbség az EBRT statisztikai fölényét sugallta (P=0,042), a különbség nem lépte át az inferioritás 2,5%-os határát.

Az 5 éves követéses elemzés az emlőrák-specifikus halálozásban sem mutatott különbséget (2,6% IORT-val vs. 1,9% EBRT-vel), az összhalálozás pedig az IORT-val kissé alacsonyabb volt (3,9% vs. 5,3%). Az IORT-hoz rendelt betegeknél szignifikánsan alacsonyabb volt a nem mellrákos betegek halálozása (1,4% vs. 3,5%, P=0,0086).

A hosszú távú követéses elemzés fő kimenetei a helyi kiújulás és a túlélés voltak. Az összes beteg teljes 5 éves követése mellett az 5 éves helyi kiújulási arány 2,11% volt az IORT és 0,95% az EBRT esetében, ez a különbség a nem-alkalmasság statisztikai definícióján belül maradt, mondták a kutatók.

A további követés során a kutatók nem találtak szignifikáns különbségeket:

• LRFS: HR 1,13, 95% CI 0,91-1.41

• Masztektómiamentes túlélés: HR 0,96, 95% CI 0,78-1,19

• DDFS: HR 0,88, 95% CI 0,69-1,12

• OS: HR 0,82, 95% CI 0,63-1.05

• Mellrákhalandóság: HR 1,12, 95% CI 0,78-1,60

A mellrákon kívüli egyéb okokból bekövetkező halálozás szignifikánsan alacsonyabb maradt az IORT-karban (HR 0,59, 95% CI 0,40-0,86).

Dacára annak, hogy az elsődleges kimenetelek 5 év alatt és hosszabb követés mellett is teljesültek, az egydózisú IORT még nem nyert nagy népszerűséget az emlőonkológusok körében az Egyesült Államokban, jegyezte meg Penny R. Anderson, MD, a philadelphiai Fox Chase Cancer Center munkatársa, aki nem vett részt a vizsgálatban.

“Az intraoperatív sugárterápiát az Egyesült Államokban nem szokták alkalmazni. A Fox Chase-ben egyáltalán nem végzik” – mondta Anderson a MedPage Todaynek e-mailben. “Ha egy intézmény felajánlja a betegeknek ezt a lehetőséget, akkor azt a kis, korai stádiumú, negatív műtéti margóval rendelkező daganatos betegek vagy nyirokcsomó-negatív betegek esetében tenné. Ideális esetben a részleges emlősugárzással rendelkező betegek általában megfelelő alkalmas jelöltek lennének az ilyen típusú sugárkezelésre.”