Intraoperative RT Equates EBRT for Early Breast Cancer

O singură doză de radioterapie intraoperatorie (IORT) a condus la rezultate pe termen lung în cancerul de sân precoce comparabile cu cele obținute cu radioterapia convențională cu fascicule externe (EBRT), conform rezultatelor actualizate ale unui studiu randomizat.

După o urmărire mediană de 8,6 ani (și un maxim de 19), niciunul dintre rezultatele cheie nu a fost semnificativ diferit între grupurile de tratament, inclusiv supraviețuirea fără recidivă locală (LRFS), supraviețuirea fără boală la distanță (DDFS), supraviețuirea generală (OS) sau mortalitatea prin cancer de sân. Rezultatele au fost similare cu cele obținute după 5 ani de urmărire în cadrul studiului TARGIT-A, așa cum au fost raportate în BMJ.

„Rezultatele pe termen lung ale acestui studiu au arătat că TARGIT-IORT cu o singură doză adaptată la risc , administrată în timpul tumorectomiei, poate înlocui în mod eficient utilizarea obligatorie a câtorva săptămâni de radioterapie postoperatorie zilnică postoperatorie a sânului întreg la pacientele cu cancer de sân care se supun conservării sânului”, a concluzionat Jayant S. Vaidya, MD, de la University College London, și coautorii.

„În mod crucial, 80% dintre pacienți nu au avut nevoie de radioterapie suplimentară după TARGIT-IORT”, au spus cercetătorii. „În plus, TARGIT-IORT a redus mortalitatea non-cancerului mamar. Avantajul pentru pacientă de a evita radioterapia postoperatorie ar putea fi considerat evident.”

Rezultatele pe termen lung ale TARGIT-A au adăugat un alt capitol unei povești clinice care a început cu mai bine de 20 de ani în urmă. Când protocolul TARGIT-A a fost publicat în 1999, conceptul de limitare a radioterapiei la zona din jurul tumorii fusese evaluat mai ales în serii mici, au remarcat autorii. Singurul studiu randomizat efectuat până la acel moment a arătat rezultate inferioare cu RT focală limitată.

Pacientele programate pentru o intervenție chirurgicală de conservare a sânului au fost randomizate la IORT imediată adaptată la risc în timpul exciziei chirurgicale sau la iradierea standard a întregului sân pe parcursul a 3-6 săptămâni. Cercetătorii au spus că, folosind criteriile de risc prestabilite, aproximativ 20% dintre pacientele alocate IORT au primit EBRT suplimentară (nu terapie încrucișată), ceea ce nu a afectat considerentele statistice.

Rezultatul primar a fost noninferioritatea pentru recidiva locală la 5 ani cu IORT adaptată la risc față de EBRT (radioterapie pe tot sânul). Anchetatorii au ales o diferență absolută de 2,5% ca definiție a noninferiorității.

Analiza datelor primare a inclus 2.298 de pacienți randomizați. Studiul a îndeplinit rezultatul primar, deoarece ratele de recidivă locală la 5 ani au fost de 3,3% cu IORT adaptată la risc față de 1,3% cu EBRT. Deși diferența a sugerat superioritatea statistică a EBRT (P=0,042), diferența nu a depășit marja de 2,5% pentru inferioritate.

Analiza de urmărire la 5 ani nu a arătat, de asemenea, nicio diferență în ceea ce privește mortalitatea specifică cancerului de sân (2,6% cu IORT față de 1,9% cu EBRT) și o mortalitate generală ușor mai mică cu IORT (3,9% față de 5,3%). Pacienții repartizați la IORT au avut o mortalitate semnificativ mai mică în afara cancerului mamar (1,4% vs 3,5%, P=0,0086).

Principalele rezultate de interes pentru analiza de urmărire pe termen lung au fost recidiva locală și supraviețuirea. Cu o urmărire completă la 5 ani pentru toți pacienții, ratele de recidivă locală la 5 ani au fost de 2,11% cu IORT și de 0,95% cu EBRT, o diferență care a rămas în cadrul definiției statistice de noninferioritate, au spus cercetătorii.

Cu urmărirea suplimentară, cercetătorii nu au găsit diferențe semnificative în:

• LRFS: HR 1,13, 95% CI 0,91-1.41

• Supraviețuire fără mastectomie: HR 0,96, 95% CI 0,78-1,19

• DDFS: HR 0,88, 95% CI 0,69-1,12

• OS: HR 0,82, 95% CI 0,63-1.05

• Mortalitatea prin cancer de sân: HR 1,12, IC 95% 0,78-1,60

Mortalitatea din alte cauze decât cancerul de sân a rămas semnificativ mai mică în brațul IORT (HR 0,59, IC 95% 0,40-0,86).

În ciuda îndeplinirii rezultatelor primare la 5 ani și cu o urmărire mai lungă, IORT cu o singură doză nu a câștigat încă un număr mare de adepți în rândul oncologilor mamari din Statele Unite, a remarcat Penny R. Anderson, MD, de la Fox Chase Cancer Center din Philadelphia, care nu a fost afiliat la studiu.

„Radioterapia intraoperatorie nu se face în mod obișnuit în Statele Unite. Nu se face deloc la Fox Chase”, a declarat Anderson pentru MedPage Today prin e-mail. „Dacă o unitate oferă pacienților această opțiune, aceasta ar fi pentru pacienții cu tumori mici în stadiu incipient cu margini chirurgicale negative sau pentru pacienții cu ganglioni limfatici negativi. În mod ideal, pacienții cu radiații parțiale la sân ar tinde să fie candidați eligibili adecvați pentru acest tip de radiații.”

.