Background: I corticosteroidi (CS) somministrati dopo la nascita nei neonati dipendenti dal ventilatore facilitano l’estubazione e riducono il tasso di malattia polmonare cronica, sia che vengano somministrati presto, moderatamente presto o più tardi nel periodo neonatale. Tuttavia, le recenti controversie sugli effetti avversi a lungo termine dei corticosteroidi sul cervello hanno portato a una diminuzione dell’uso di CS, o alla prescrizione di dosi più piccole di quelle che hanno dimostrato di funzionare negli studi randomizzati esistenti. Lo studio DART era uno studio internazionale multicentrico randomizzato e controllato che aveva come obiettivo principale quello di valutare gli effetti del desametasone a basse dosi sulla sopravvivenza a lungo termine libera da disabilità neurologiche importanti. Tuttavia, l’arruolamento ha dovuto interrompersi quando il tasso di reclutamento è sceso a un livello troppo basso per completare lo studio. Uno scopo secondario dello studio DART era quello di determinare gli effetti acuti del desametasone a bassa dose.
Obiettivo: Determinare gli effetti respiratori acuti del desametasone a bassa dose, somministrato dopo la prima settimana di vita, in neonati molto pretermine/di peso estremamente basso alla nascita (ELBW) dipendenti dal ventilatore.
Metodi: I neonati molto pretermine (<28 settimane) o ELBW (peso alla nascita <1000g) che erano dipendenti dal ventilatore dopo la prima settimana di vita e in cui il medico ha considerato i corticosteroidi come un’opzione di trattamento sono stati ammessi allo studio. Dopo il consenso informato, i neonati sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un corso decrescente di 10 giorni di desametasone (0,89 mg/kg in totale per 10 giorni) o un placebo salino. L’assegnazione casuale è stata bilanciata all’interno dei singoli centri partecipanti. I dati sono stati registrati sulle variabili demografiche e sulle impostazioni del ventilatore al basale e quotidianamente durante i 10 giorni di trattamento. Sono stati registrati i requisiti di ossigeno a 36 settimane di età post-mestruale.
Risultati: Un totale di 70 bambini sono stati reclutati da 11 centri. I bambini erano comparabili al basale, con età gestazionale media complessiva di 24.9 (SD 1.3) settimane, peso alla nascita di 701 (140) g, ed età postnatale di 24.6 (12.6) giorni. Più neonati sono stati estubati con successo entro 10 giorni nel gruppo del desametasone che nei controlli (odds ratio 11.2, 95% CI 2.9, 51.6; P<0.001). Il tasso di mortalità sembrava più basso nel gruppo del desametasone, ma il confronto mancava di precisione (OR 0,52, 95% CI 0,10, 2,31; P= 0,32). C’era poca evidenza per una riduzione del tasso di dipendenza dall’ossigeno a 36 settimane (OR 0.58, 95% CI 0.08, 3.32; P= 0.71).
Conclusioni: Il desametasone a basso dosaggio facilita chiaramente l’estubazione nei neonati molto pretermine/ELBW dipendenti dal ventilatore dopo la prima settimana di vita.
Conclusioni