Raccomandazioni per tutti i pazienti
ACTOPLUS MET XR deve essere assunto con i pasti per ridurre gli effetti collaterali gastrointestinali associati alla metformina.
Se la terapia con una compressa di combinazione contenente pioglitazone e metformina a rilascio prolungato è considerata appropriata, la dose iniziale raccomandata è:
– 15 mg/1000 mg o 30 mg/1000 mg una volta al giorno e gradualmente titolata secondo necessità, dopo aver valutato l’adeguatezza della risposta terapeutica e la tollerabilità, – per i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia di classe I o II NYHA: 15 mg/1000 mg o 30 mg/1000 mg una volta al giorno e gradualmente titolata secondo necessità, dopo aver valutato l’adeguatezza della risposta terapeutica e la tollerabilità. – per i pazienti non adeguatamente controllati in monoterapia con metformina: 15 mg/1000 mg due volte al giorno o 30 mg/1000 mg una volta al giorno (a seconda della dose di metformina già assunta) e gradualmente titolati, secondo necessità, dopo aver valutato l’adeguatezza della risposta terapeutica e della tollerabilità – Per i pazienti che stanno passando dalla terapia di combinazione di pioglitazone più metformina in compresse separate: ACTOPLUS MET XR deve essere assunto a dosi il più possibile simili alla dose di pioglitazone e metformina già assunta.
ACTOPLUS MET XR può essere titolato fino ad una dose massima giornaliera di 45 mg/2000 mg di pioglitazone/metformina a rilascio prolungato.
Dosi di metformina superiori a 2000 mg possono essere meglio tollerate somministrate tre volte al giorno.
I pazienti devono essere informati che ACTOPLUS MET XR deve essere inghiottito intero e non masticato, tagliato o schiacciato, e che gli ingredienti inattivi possono occasionalmente essere eliminati nelle feci come una massa morbida che può assomigliare alla compressa originale.
Dopo l’inizio di ACTOPLUS MET XR o con l’aumento della dose, monitorare attentamente i pazienti per le reazioni avverse legate alla ritenzione di liquidi come l’aumento di peso, edema e segni e sintomi di insufficienza cardiaca congestizia. I test epatici (alanina e aminotransferasi aspartato nel siero, fosfatasi alcalina e bilirubina totale) devono essere ottenuti prima di iniziare ACTOPLUS MET XR. Il monitoraggio periodico di routine dei test epatici durante il trattamento con ACTOPLUS MET XR non è raccomandato nei pazienti senza malattia epatica. I pazienti che hanno test epatici anormali prima dell’inizio di ACTOPLUS MET XR o che risultano avere test epatici anormali durante l’assunzione di ACTOPLUS MET XR devono essere gestiti come descritto in Avvertenze e precauzioni.