Gli esperti hanno avvertito che alcuni test di gravidanza a casa potrebbero dare risultati negativi a donne che sono in realtà incinte.
La ricerca condotta negli Stati Uniti ha scoperto che negli ultimi dieci anni fino al cinque per cento dei test ha dato una falsa lettura negativa.
I risultati contraddicono le dichiarazioni di marketing di alcune delle principali aziende di test di gravidanza, che sostengono di dare risultati che sono più del 99 per cento accurate.
Un team della Washington University School of Medicine in Missouri ha esaminato 11 dei test di gravidanza più comunemente usati in ospedale, che dicono di funzionare allo stesso modo di quelli acquistati in farmacia.
Hanno scoperto che nove di essi erano suscettibili di falsi negativi quando i livelli del frammento ormonale erano alti.
Il peggiore ha dato falsi negativi nel cinque per cento dei campioni di urina delle donne incinte testate.
Falsi negativi
I produttori consigliano che i test presi nelle prime due settimane dopo il concepimento potrebbero essere sbagliati perché gli ormoni della gravidanza potrebbero non essere saliti abbastanza per essere rilevati.
Ma il team ha anche scoperto che i test di gravidanza possono anche dare risultati errati alle donne cinque o più settimane nella loro gravidanza quando i livelli ormonali tendono ad essere molto alti.
La professoressa Ann Gronowski, direttore medico al Barnes-Jewish Hospital nel Missouri, ha pubblicato il primo documento che evidenzia il problema nel 2009.
Insieme ai colleghi, ha pubblicato un documento che valuta la probabilità di diversi dispositivi di gravidanza di dare risultati falsi negativi.
Perché accadono?
Il dottor Gronowski ha spiegato che i test di gravidanza funzionano rilevando un ormone chiamato gonadotropina corionica umana (hCG) in un campione di urina.
Ma a volte una “forma degradata” dell’ormone può anche essere rilevata – portando al risultato falso negativo.
Ha detto alla Scuola di Medicina: “Un anticorpo cattura l’ormone nelle urine, e l’altro serve come segnale.
“Ha un colore che diventa visibile quando rileva l’ormone corretto.
“Questa è la seconda linea blu o rosa che si vede su un test, e indica un risultato positivo – la prima linea è solo lì per mostrare che il dispositivo sta lavorando correttamente.
Una forma degradata dell’ormone può anche essere trovata nelle urine, e in alcuni dispositivi il primo anticorpo si legherà alla forma degradata
Dr Ann GronowskiWashington University School of Medicine
“Ma una forma degradata dell’ormone può anche essere trovata nelle urine, e in alcuni dispositivi il primo anticorpo si legherà alla forma degradata.
“La quantità della forma degradata, chiamata frammento centrale di hCG, aumenta con il progredire della gravidanza.
“Più l’ormone frammentato è presente, più è probabile che il primo anticorpo catturi accidentalmente il frammento invece dell’ormone intatto.
“Tuttavia, l’anticorpo segnale non risponde al frammento, quindi non cambia colore quando ciò accade, e quindi si ottiene un risultato negativo anche se l’ormone potrebbe essere presente.”
Cosa si deve fare?
Si sconsiglia di tentare di diluire l’urina con acqua per ottenere un risultato più accurato – qualcosa che dice di aver trovato nei forum online sulla gravidanza durante la sua ricerca.
“La diluizione riduce i livelli del frammento di ormone abbastanza che il primo anticorpo ha più probabilità di rilevare ancora l’ormone intatto.
“Ma io non lo consiglio. Il miglior test per rilevare la gravidanza è un esame del sangue.
“Se c’è qualche dubbio, raccomando alle donne di parlare con i loro medici e richiedere esami del sangue.”
Le scoperte del dottor Gronowski hanno portato la Food and Drug Administration negli Stati Uniti a cambiare i suoi standard per valutare i nuovi test di gravidanza.
Tuttavia, si applica solo ai nuovi test, quindi i vecchi dispositivi con il problema del falso negativo sono ancora sul mercato.
Che dire nel Regno Unito?
Nel Regno Unito, i test di gravidanza casalinghi sono regolati come dispositivi medici dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.
Il cane da guardia dice che tutti i test dovrebbero avere un marchio CE, che rappresenta che soddisfa i requisiti del regolamento pertinente.
Questo include avere abbastanza prove per sostenere le dichiarazioni di precisione e quanto presto il test può essere utilizzato dopo l’ultimo periodo mancato della donna.
Graeme Tunbridge, manager del gruppo dispositivi della MHRA, ha detto al Sun: “Sappiate cosa state comprando acquistando kit di test di gravidanza da un fornitore sicuro e legittimo.
“Assicuratevi che il test di gravidanza sia facile da usare e abbia istruzioni chiare e se avete dei dubbi sulla qualità di un kit di auto-test, segnalatelo alla MHRA utilizzando lo schema Yellow Card.
“Se hai dei dubbi sui tuoi risultati dopo aver usato un test di gravidanza casalingo, assicurati di farti consigliare da un professionista della salute.”
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