Betaseron Effetti collaterali

Nome generico: interferone beta-1b

Medicamente rivisto da Drugs.com. Ultimo aggiornamento: 29 aprile 2020.

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Nota: Questo documento contiene informazioni sugli effetti collaterali di interferone beta-1b. Alcune delle forme di dosaggio elencate in questa pagina potrebbero non essere applicabili al marchio Betaseron.

In sintesi

Gli effetti collaterali comuni di Betaseron includono: emorragia uterina, dolore addominale, sviluppo di anticorpi, astenia, dolore al petto, diminuzione della conta dei globuli bianchi, febbre, sintomi simil-influenzali, mal di testa, ipertonia, aumento dell’alanina aminotransferasi nel siero, reazione al sito di iniezione, insonnia, leucopenia, mialgia, dolore, ansia, artralgia, costipazione, diarrea, disordine del tegumento, vertigini, dispepsia, linfocitopenia, miastenia, nausea, edema periferico, eruzione cutanea, urgenza urinaria, conta assoluta anormale dei neutrofili, brividi e infiammazione al sito di iniezione. Altri effetti collaterali includono: alopecia, dispnea, ipertensione, crampi agli arti inferiori, linfoadenopatia, palpitazioni, tachicardia, necrosi dei tessuti nel sito di iniezione, impotenza, nervosismo, malattie vascolari periferiche, frequenza urinaria, vasodilatazione, aumento di peso, malessere e diaforesi. Vedi sotto per una lista completa degli effetti avversi.

Per il consumatore

Si applica a interferone beta-1b: polvere sottocutanea per soluzione

Effetti collaterali che richiedono attenzione medica immediata

Insieme ai suoi effetti necessari, interferone beta-1b (il principio attivo contenuto in Betaseron) può causare alcuni effetti indesiderati. Anche se non tutti questi effetti collaterali possono verificarsi, se si verificano possono avere bisogno di attenzione medica.

Contattare immediatamente il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali si verificano durante l’assunzione di interferone beta-1b:

Più comune

  • Dolore addominale o allo stomaco
  • Rottura della pelle nel sito di iniezione, con scolorimento blu-nero, gonfiore o drenaggio di liquido
  • sintomi simil-influenzali compresi brividi, febbre, sensazione generalizzata di disagio o malattia, aumento della sudorazione e dolore muscolare
  • capo o emicrania
  • orticaria, prurito o gonfiore nel sito di iniezione
  • battito cardiaco irregolare o martellante
  • rossore, dolore, o sensazione di calore al sito di iniezione
  • naso chiuso

meno comune

  • Urina sanguinolenta o torbida
  • dolore al seno
  • cambi nella visione
  • mani e piedi freddi
  • difficile, bruciante, o dolorosa minzione
  • battito cardiaco veloce o accelerato
  • frequente bisogno di urinare
  • dolore
  • dolore pelvico
  • gonfiore ghiandole
  • respirazione agitata
  • aumento di peso insolito

Raro

  • Crescita anormale nel seno
  • noduli benigni noduli nel seno
  • problemi di sanguinamento
  • gonfiore o gonfiore
  • cambiamenti nei periodi mestruali
  • confusione
  • convulsioni (convulsioni)
  • cisti (crescita anormale riempita di materiale fluido o semisolido)
  • diminuzione della capacità sessuale nei maschi
  • secchezza, pelle gonfia
  • sensazione di freddo
  • iperattività
  • aumento del tono muscolare
  • aumento del bisogno di urinare
  • perdita di memoria
  • depressione mentale con pensieri di suicidio
  • problemi nel parlare
  • rosso, prurito, o occhi gonfi
  • gonfiore della parte anteriore del collo
  • perdita di peso insolita

Effetti collaterali che non richiedono attenzione medica immediata

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali dell’interferone beta-1b che solitamente non richiedono attenzione medica. Questi effetti collaterali possono andare via durante il trattamento mentre il tuo corpo si adatta alla medicina. Inoltre, il vostro operatore sanitario può essere in grado di dirvi i modi per prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali.

Contattare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati continua o è fastidioso o se si hanno domande su di loro:

Più comune

  • Costipazione
  • diarrea
  • capogiri
  • perdita di voce
  • dolore mestruale o altri cambiamenti
  • stanchezza o debolezza insolita
  • .

Meno comune

  • Ansia
  • sonnolenza
  • perdita di capelli
  • vomito

per gli operatori sanitari

Si applica all’interferone beta-1b: polvere sottocutanea per iniezione

Cardiovascolare

Comune (1% a 10%): Tachicardia

Raro (meno dello 0,1%): Cardiomiopatia, insufficienza cardiaca congestizia, palpitazioni, aritmia, tachicardia, vasodilatazione, dolore al petto, ipertensione

Dermatologico

Molto comune (10% o più): Eruzioni cutanee (25%), aumento della sudorazione

Comune (da 1% a 10%): Contusione, prurito, eruzione eritematosa, eruzione maculopapulare, sudorazione notturna

Non comune (0,1% a 1%): Alopecia, dermatite allergica, eritema, orticaria

Raro (da 0,01% a 0,1%): Ulcerazione/necrosi cutanea nel sito di iniezione, edema di Quincke (angioedema), eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson

Molto raro (meno dello 0,01%): Noduli sottocutanei calcificati, psoriasi, alterazioni periunguali e delle unghie

Frequenza non riportata: Rash vescicolare

Endocrino

Non comune (0,1% a 1%): Ipotiroidismo, ipertiroidismo

Gastrointestinale

Molto comune (10% o più): Nausea (27%), diarrea (17%), costipazione (12%), vomito (10%)

Comune (da 1% a 10%): Dolore addominale

Frequenza non riportata: Bocca secca, dispepsia, pancreatite

Generale

Sintomi simil-influenzali (es. mialgia, febbre, brividi, sudorazione, astenia, mal di testa, nausea) sono le reazioni avverse più comuni.

Genitourinario

Molto comune (10% o più): Infezione del tratto urinario (19%), cistite (11%)

Frequenza non riportata: Metrorragia, menorragia, incontinenza urinaria, aumento della frequenza della minzione

ematologica

Molto comune (10% o più): Linfopenia (14%), leucopenia (11%), neutropenia, trombocitopenia, anemia

Comune (da 1% a 10%): Conta dei neutrofili diminuita, ematocrito diminuito, potassio nel sangue aumentato, azoto ureico nel sangue aumentato

Non comune (0,1% a 1%): Conta delle piastrine diminuita

Raro (meno dello 0,1%): Microangiopatia trombotica inclusa porpora trombotica trombocitopenica/sindrome uremica emolitica,

Frequenza non riportata: Pancitopenia

epatica

Molto comune (10% o più): Alanina aminotransferasi aumentata (26%), aspartato aminotransferasi aumentata (16%)

Comune (1% a 10%): Gamma-glutamil-transferasi aumentata

Non comune (da 0,1% a 1%): epatite (con o senza ittero)

Raro (meno di 0,1%): insufficienza epatica, epatite autoimmune

Frequenza non riportata: Elevazione delle transaminasi epatiche (SGPT e SGOT), bilirubinemia, ittero

Ipersensibilità

Raro (meno dello 0,1%): Reazioni anafilattiche

Frequenza non riportata: Altre reazioni allergiche

Immunologiche

Molto comuni (10% o più): Sintomi simil-influenzali (49%)

Frequenza non riportata: Lupus eritematoso sistemico, reazione anafilattica, shock anafilattico, reazioni di ipersensibilità (angioedema, dispnea, orticaria, rash, rash prurito)

Locale

Molto comune (10% o più): Eritema del sito di iniezione (62%), dolore del sito di iniezione (15%), prurito del sito di iniezione (13%), ecchimosi del sito di iniezione

Comune (da 1% a 10%): Edema del sito di iniezione, calore del sito di iniezione, ematoma del sito di iniezione, eruzione del sito di iniezione

Non comune (da 0,1% a 1%): Infezioni del sito di iniezione (che potrebbero essere gravi)

Raro (meno dello 0,1%): Cellulite del sito di iniezione (che potrebbe essere grave)

Frequenza non riportata: Ascesso nel sito di iniezione, reazione nel sito di iniezione, infiammazione nel sito di iniezione, necrosi nel sito di iniezione, sanguinamento nel sito di iniezione

Metabolico

Frequenza non riportata: Peso diminuito, peso aumentato

Musculoscheletrico

Molto comune (10% o più): Mialgia (19%), mal di schiena (20%), dolore alle estremità (19%), artralgia (16%), debolezza muscolare (12%), spasmi muscolari (10%)

Comune (da 1% a 10%): Spasticità muscolare, crampi muscolari, dolore al collo, artralgia, rigidità muscolare, rigidità muscoloscheletrica

Raro (da 0,01% a 0,1%): Lupus eritematoso indotto da farmaci

Frequenza non riportata: Artrite

Sistema nervoso

Molto comune (10% o più): Mal di testa (67%), vertigini (16%), parestesia (12%)

Comune (1% a 10%): Ipoestesia

Non comune (0,1% a 1%): Ipoestesia facciale

Frequenza non riportata: Sintomi neurologici, sincope, ipertonia, convulsioni, emicrania

Altro

Molto comune (10% o più): Pirexia (45%), astenia (24%), dolore (23%), febbre (20%), brividi (19%)

Comune (da 1% a 10%): Affaticamento, malessere, ipertermia, vertigini

Frequenza non riportata: Tachifilassi, perdita improvvisa dell’udito, tinnito (effetti ototossici risolti da 7 a 14 giorni dopo la sospensione del farmaco)

Psichiatrico

Comune (da 1% a 10%): Depressione/ideazione suicidaria, insonnia, sonnolenza

Non comune (da 0,1% a 1%): Ansia

Frequenza non riportata: Tentativo di suicidio, suicidio, psicosi, ansia, confusione, labilità emotiva, anedonia, pensieri psicotici, disturbi dell’umore, ipersessualità, comportamento aggressivo, attacchi di panico

Renale

Raro (meno dello 0,1%): Sindrome nefrosica, glomerulosclerosi

Respiratoria

Molto comune (10% o più): Dolore orofaringeo (28%), rinofaringite (24%), infezione del tratto respiratorio superiore (21%), tosse (16%), sinusite (14%)

Comune (da 1% a 10%): Rinorrea, bronchite

Raro (da 0,01% a 0,1%): Dispnea

Frequenza non riportata: Ipertensione arteriosa polmonare

1. Pharmaceutical Society of Australia “APPGuide online. Guida australiana dei prodotti da prescrizione online. Disponibile da: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.” ():

2. Cerner Multum, Inc. “Riassunto delle caratteristiche del prodotto per il Regno Unito”. O 0

3. “Informazioni sul prodotto. Betaseron (interferone beta-1b).” Berlex, Richmond, CA.

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