Quando i criteri McDonald 2017 sono stati rilasciati, hanno evidenziato la potenziale utilità del liquido cerebrospinale (CSF) immunoglobulina G (IgG) nel processo di diagnosi di sclerosi multipla (MS). Ora, recenti risultati hanno confermato la sua praticità in assenza di un gold standard.1
In definitiva, i dati un’analisi bayesiana di classe latente dei dati di 673 pazienti ha trovato una sensibilità stimata di 0,93 (95% intervallo credibile , 0,89 a 0,96) e una specificità di 0,81 (95% CrI, 0,77 a 0,85). Il rapporto di verosimiglianza positivo dell’analisi CSF IgG era 5 – indicativo di un moderato aumento della probabilità di sviluppare la SM – mentre il rapporto di verosimiglianza negativo era 0,09, che significa una diminuzione di dieci volte la probabilità di sviluppare la malattia.
L’analisi della classe latente dello studio indica buone proprietà diagnostiche di analisi CSF IgG per MS. Questo test potrebbe quindi essere utile, soprattutto per i pazienti che sono risultati negativi per i criteri McDonald 2005 e 2010,” Jonathan Epstein, MD, MSc, e coautori hanno scritto. Hanno aggiunto che i risultati meritano di essere confermati prospetticamente.
“Uno studio prospettico incentrato su una coorte di CIS e utilizzando la stessa metodologia è necessario per valutare correttamente l’uso di analisi IgG CSF rispetto ai criteri McDonald,” hanno notato.
Lo studio ha incluso i dati di ogni paziente che si è sottoposto ad analisi IgG CSF per eventi che erano suggestivi di MS presso l’Ospedale Universitario di Nancy dal 2008 al 2011. In totale, 67.3% dei pazienti erano donne. Nel complesso, il 47% (n = 316) dei pazienti aveva bande oligoclonali e 47,1% (n = 317) dei pazienti avevano bande oligoclonali CSF IgG e/o un indice IgG >.70.
Epstein e colleghi hanno notato che la positività IgG CSF era “principalmente guidato” dall’incidenza di bande oligoclonali, come solo un singolo paziente nella coorte aveva un elevato indice IgG senza OBs. Questo, hanno scritto, conferma un basso, e forse inesistente, il ruolo dell’indice IgG nei criteri McDonald 2017 che è armonizzato con l’uso di bande oligoclonali, ma non l’indice stesso.
“Inoltre, 11,6% pazienti che non soddisfano i criteri McDonald 2005 o 2010 (cioè, sospettato di avere la SM anche se non diagnosticata a causa di criteri negativi), erano CSF IgG positivo sottolineando l’interesse di una puntura lombare in questo contesto”, hanno scritto.
Al termine del periodo medio di follow-up di 2,65 (±2,35) anni, 36,4% dei pazienti sono stati diagnosticati con MS, e 14,4% hanno avuto un singolo evento clinico suggestivo di MS senza soddisfare i criteri di diagnosi. La stima di prevalenza reale era del 36% (95% CRI, da 0,89 a 0,96). Come tale, anche se la distribuzione della variabile latente (la vera condizione del paziente di avere o non avere la SM) è stata riconosciuta dal modello, gli autori hanno notato che la somiglianza tra la stima di prevalenza del modello e la prevalenza derivata dalla diagnosi del clinico è una buona indicazione della coerenza del modello con le osservazioni cliniche.
Dopo un evento clinico suggestivo di SM, i pazienti che non soddisfano i criteri McDonald 2005 e 2010 su MRI ma con bande oligoclonali su analisi CSF potrebbero essere considerati ad alto rischio di sviluppare MS. Questo, gli autori hanno concluso, “è in linea con la revisione 2017 dei criteri McDonald, dove di infiammazione su dati clinici o MRI è sufficiente per fare la diagnosi se l’analisi del CSF è positivo per la sintesi di IgG, anche se manca.”
Epstein e colleghi hanno riconosciuto alcune limitazioni dello studio. La prima è che i pazienti sospettati di avere la SM che non sono stati sottoposti ad analisi del liquor sono stati esclusi e il gruppo ammette di non essere a conoscenza del numero di pazienti che possono rientrare in questa designazione – anche se presumono che il numero è basso a causa dell'”uso quasi sistematico della rachicentesi in questo contesto”. Il gruppo ha usato l’analisi delle IgG del CSF come un singolo test come se non fosse stata fatta alcuna risonanza magnetica, quindi l’analisi delle proprietà del solo CSF non è stata adattata. Tuttavia, le risonanze magnetiche sono state prese in considerazione, come indicato dai criteri di McDonald.