Dual Use Research of Concern (DURC)

Definizione

Ricerca sulle scienze della vita che, sulla base delle conoscenze attuali, può essere ragionevolmente prevista per fornire conoscenze, informazioni, prodotti o tecnologie che potrebbero essere direttamente applicate in modo improprio per costituire una minaccia significativa con ampie conseguenze potenziali per la salute e la sicurezza pubblica, le colture agricole e altre piante, gli animali, l’ambiente, il materiale o la sicurezza nazionale.

Tutte le ricerche, indipendentemente dal finanziamento, che utilizzano uno o più degli agenti o delle tossine elencate di seguito possono essere soggette alla politica del governo degli Stati Uniti per la supervisione istituzionale della ricerca sulle scienze della vita a duplice uso (la “politica 2014”).

I seguenti 15 agenti e tossine a cui si fa riferimento nella 2014 Policy:

1. Virus dell’influenza aviaria (altamente patogeno)
2. Bacillus anthracis
3. Neurotossina botulinica (Ai fini di questo programma, non ci sono quantità esenti di neurotossina botulinica. La ricerca che coinvolge qualsiasi quantità di neurotossina botulinica dovrebbe essere valutata per il potenziale DURC.)
4. Burkholderia mallei
5. Burkholderia pesudomallei
6. Virus dell’Ebola
7. Virus dell’afta epizootica
8. Virus della
9. Virus dell’afta epizootica
10. Francisella tularensis
11. Virus di Marburg
12. Virus dell’influenza ricostruito del 1918
13. Virus della peste bovina
14. Ceppi produttori di tossinadi Clostridium botulinum
15. Variola major virus
16. Variola minor virus
17. Yersinia pestis

Effetti sperimentali preoccupanti: le seguenti 7 categorie di esperimenti di cui alla politica del 2014:

1. Aumenta le conseguenze dannose dell’agente o della tossina.
2. Interrompe l’immunità o l’efficacia di un’immunizzazione contro l’agente o la tossina senza giustificazione clinica e/o agricola.
3. Conferisce all’agente o alla tossina una resistenza agli interventi profilattici o terapeutici clinicamente e/o agriculturalmente utili contro quell’agente o tossina o facilita la loro capacità di eludere le metodologie di rilevamento.
4. Aumenta la stabilità, la trasmissibilità o la capacità di diffusione dell’agente o della tossina.
5. Altera la gamma dell’ospite o il tropismo dell’agente o della tossina.
6. Aumenta la suscettibilità di una popolazione ospite all’agente o alla tossina.
7. Genera o ricostituisce un agente o una tossina eradicata o estinta elencata nella definizione di Agenti DURC sopra.

Processo all’ISU

I ricercatori dell’ISU devono identificare e registrare la ricerca che coinvolge qualsiasi agente o tossina elencati con EH&S. Poi il ricercatore deve presentare una nuova presentazione IBC o un emendamento IBC al comitato IBC. Nel caso in cui venga fatta una determinazione DURC, l’Entità di Revisione Istituzionale (IRE) lavorerà con il ricercatore per creare il piano di mitigazione richiesto a livello federale.

Informazioni aggiuntive sono disponibili nelle linee guida del programma della Iowa State University sulla ricerca a duplice uso preoccupante.

Formazione

I ricercatori che stanno conducendo studi che coinvolgono DURC devono anche completare la formazione DURC ogni tre anni. Se un individuo ha completato la formazione “NIH Guidelines” attraverso EH&S, la formazione aggiuntiva non è richiesta. Se un individuo ha completato la formazione CITI, deve completare il modulo di formazione aggiuntivo intitolato “Dual Use Research of Concern (DURC).”

Risorse

• Strumenti per l’identificazione, la valutazione, la gestione e la comunicazione responsabile della ricerca a duplice uso che desta preoccupazione (la “Companion Guide”)
• Implementazione della U.USA per la supervisione istituzionale delle scienze della vita DURC: casi di studio
• Formazione sulla politica del governo degli Stati Uniti per la supervisione istituzionale della ricerca a duplice uso delle scienze della vita
• Avviso NOT-CD-15-017 del National Institutes of Health (NIH): NIH Implementation of the US Government Policy on Institutional Oversight of Life Sciences Dual Use Research of Concern, issued on November 21, 2014

Contacts

• Dr. Bethzayda Matos, Institutional Contact Dual Use Research (ICDUR), 515-294-5359, [email protected]
• Sarah Zamzow, IBC Administrator, 515-294-9581, [email protected]