Ci sono molte ragioni per cui i genitori devono dare ai loro bambini molto piccoli degli antidolorifici da banco. Dai dolori della dentizione alla febbre alta, quando i bambini hanno meno di due anni, si hanno praticamente solo due opzioni: Acetaminofene (comunemente noto come Tylenol) e Ibuprofene (l’ingrediente attivo in Motrin e Advil). E in questo momento, se avete acquistato qualsiasi acetaminofene, comprese le marche generiche, siete al sicuro. Ma, se hai comprato recentemente Ibuprofene per bambini fuori marca, potresti voler controllare l’etichetta. Ecco cosa sta succedendo.
AGGIORNAMENTO: Il 29 gennaio, Tris Pharma ha ampliato il loro richiamo precedente a tre lotti aggiuntivi prodotti per Walmart e CVS, che significa più ibuprofene infantile venduto in questi negozi potrebbe contenere una maggiore concentrazione di ibuprofene di quello che è sull’etichetta. “Infants’ Ibuprofen Concentrated Oral Suspension”, il prodotto richiamato, era etichettato per contenere 50 mg. di ibuprofene per 1.25 mL.
Secondo una dichiarazione rilasciata da Tris Pharma, due dei nuovi lotti richiamati, il lotto 4718, che è stato venduto in una bottiglia da .5 oz. bottiglia con una data di scadenza di dicembre 2019, e il lotto 00717006A, che è stato venduto in una bottiglia da 1 oz. con una data di scadenza di febbraio 2019, sono stati entrambi prodotti sotto l’etichetta “CVS Health”. Il terzo, il lotto 00717005A, è stato venduto in una bottiglia da 1 oz. con una data di scadenza di febbraio 2019 ed è stato prodotto sotto l’etichetta “Equate” a Walmart. Tris Pharma dice di non aver ricevuto alcuna segnalazione di problemi gravi a causa del richiamo e ha fornito ulteriori spiegazioni nella sua dichiarazione rilasciata martedì.
“La ragione del richiamo era una potenziale maggiore concentrazione di Ibuprofene di meno del 10% sopra il limite specificato in alcune bottiglie di questi tre lotti”, si legge nella dichiarazione. “I problemi di sicurezza o la tossicità sono generalmente accettati per essere una preoccupazione nei neonati a dosi superiori al 700% della dose raccomandata.”
Il 5 dicembre 2018, Tris Pharma ha richiamato tre lotti di Ibuprofene per bambini. Queste sono le varietà generiche vendute a Walmart, CVS e Family Dollar, di solito proprio accanto al Motrin per bambini. In sostanza, Tri Pharma è preoccupata che questi lotti del farmaco contengano una concentrazione di Ibuprofene superiore al normale, che potrebbe danneggiare alcuni bambini. In questo momento, non sono stati segnalati effetti negativi, ma i sintomi da cercare sono nausea, vomito e diarrea.
Ancora, a causa della preoccupazione delle maggiori concentrazioni, qualsiasi bottiglia o scatola contenente questi numeri di lotto è stata richiamata. Quindi, se avete dell’Ibuprofene generico per bambini, date un’occhiata alla bottiglia e guardate se c’è uno di questi numeri di lotto. Se i genitori vogliono essere più sicuri, buttate via tutte queste marche generiche e sostituitele con qualsiasi marca di Acetaminofene o Motrin. Quello che segue è una tabella con tutti i numeri di lotto e le descrizioni dei prodotti.
NDC | LOTTO | SCADENZA | DESCRIZIONE | COMPAGNIA |
49035-125-23 | 00717009A
00717015A 00717024A |
02/19 | Equate: Infants’
Ibuprofen Concentrated Oral Suspension, USP (NSAID), 50 mg per 1.25 mL, 0.5 oz. bottle |
Wal-Mart
Stores Inc |
59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | CVS Health:
Ibuprofene per bambini Concentrato per via orale Sospensione, USP (FANS), 50 mg per 1.25 mL, 0.5 oz. flacone |
CVS
Farmacia |
55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Family Wellness:
Ibuprofene per bambini Concentrato Orale Sospensione, USP (FANS), 50 mg per 1.25 mL, 0.5 oz. bottle |
Tris Pharma ha anche rilasciato questa dichiarazione ufficiale:
I consumatori con domande riguardanti questo richiamo possono contattare il Servizio Clienti Tris al 732-940-0358 (dal lunedì al venerdì, 8:00 am ET- 5:00 pm PT) o via e-mail al Customer Service Email. ([email protected]) I consumatori dovrebbero contattare il loro medico o fornitore di assistenza sanitaria se hanno sperimentato qualsiasi problema che può essere correlato all’assunzione o all’uso di questo prodotto farmaceutico.
Fondamentalmente, l’azienda ha istituito un processo con cui è possibile restituire il prodotto, ma la maggior parte dei genitori sarà in chiaro se o buttare questa roba o smettere di darlo al loro bambino.