Nel settembre 2018 è stato fatto un balzo in avanti nel trattamento delle vittime di ustioni con l’approvazione del dispositivo RECELL Autologous Cell Harvesting di Avita Medical.
La Food and Drug Administration (FDA) ha dato il via libera al dispositivo per il trattamento delle ustioni dell’azienda californiana che utilizza una piccola quantità di pelle di un paziente per preparare quelle che vengono chiamate cellule cutanee spray-on. L’applicazione può richiedere circa 30 minuti dal momento in cui l’innesto di pelle viene prelevato al momento in cui il dispositivo sterile monouso viene utilizzato per trattare la ferita termica. Il sistema RECELL crea cellule cutanee spray-on da una biopsia di pelle normale di un paziente. Una biopsia, che è significativamente più piccola di un innesto di pelle tradizionale per coprire una ferita da ustione, coprirà circa il 10% del corpo di un paziente. Se un paziente soffre di ustioni su una quantità significativa del corpo, possono essere utilizzati più kit RECELL. Per molti tipi di ustioni, di primo e secondo grado, lo spray sul trattamento è sufficiente per riparare la ferita con una cicatrice minima, si spera. In un’ustione di terzo grado, RECELL può essere utilizzato in combinazione con un innesto di pelle a causa della gravità dell’ustione.
Michael Perry, amministratore delegato di Avita Medical, ha detto a BioSpace che il trattamento RECELL, in genere un programma one-and-done, in realtà ha un tempo di recupero più veloce di un innesto tradizionale grazie al modo in cui le cellule sono formulate nel prodotto RECELL. Ha anche sottolineato il fatto che l’area da cui viene prelevato l’innesto di pelle è più piccola dell’80% rispetto allo standard di cura.
“Significa che i pazienti vengono dimessi dall’ospedale prima e sono in genere senza antidolorifici molto più velocemente”, ha detto Perry. “Per le ustioni di secondo grado che vengono trattate solo con RECELL, i risultati sono davvero fantastici. È una trasformazione per i pazienti e le loro vite in futuro.”
Perry ha notato che nel corso della sua carriera, il prodotto RECELL è uno dei pochi con cui è stato affiliato che è stato un “grande passo avanti nella qualità delle cure e dei risultati per i pazienti.”
Dopo essere stati trattati con RECELL, la chiusura della ferita avviene tipicamente entro sei-otto giorni dal trattamento e la pigmentazione comincia tipicamente a tornare nella zona entro sei mesi.
RECELL è stato lanciato formalmente a gennaio e negli ultimi mesi, Perry ha detto che sta soddisfacendo e, in alcuni casi, superando le loro aspettative. L’azienda ha aggiunto 20 membri al suo team di vendita per aiutare con lo sforzo di commercializzazione. Prima del lancio ufficiale di gennaio, l’azienda ha detto che 36 centri ustionati hanno iniziato il processo di autorizzazione all’acquisto con la loro amministrazione ospedaliera. Inoltre, 25 centri ustionati sono stati formati e certificati nell’uso del sistema RECELL. Dall’approvazione al 31 dicembre 2018, Perry ha detto che i primi ordini del sistema RECELL hanno generato circa 1 milione di dollari per l’azienda. L’azienda rilascerà i suoi risultati finanziari trimestrali nelle prossime settimane, che forniranno ulteriori dettagli sul lancio di RECELL. Perry ha aggiunto che l’azienda non ha ancora dato indicazioni per quanto riguarda le aspettative del mercato, ma lo farà.
Perry ha notato che RECELL è un prodotto che è in grado di fornire significativi vantaggi finanziari per gli ospedali e il sistema sanitario. All’inizio di questo mese, l’azienda ha annunciato dati economici sanitari che proiettano che l’uso del sistema RECELL per trattare i pazienti con gravi ustioni potrebbe far risparmiare a un importante centro ustioni degli Stati Uniti fino a 28 milioni di dollari all’anno rispetto al trattamento con lo standard di cura.
Perry ha detto che Avita non ha ancora finito con RECELL. L’azienda sta conducendo test sugli effetti della cicatrizzazione. Mentre non ci sono dati concreti per sostenere le affermazioni sulla cicatrizzazione ora, Perry ha detto che ci sono alcune prove che dimostrano che la cicatrizzazione è significativamente ridotta con l’uso di RECELL. Un altro studio di cui Perry è particolarmente entusiasta è come RECELL può essere usato per aiutare le persone che soffrono di vitiligine, una malattia caratterizzata da chiazze di pelle che perdono la pigmentazione. Perry ha notato che è un problema che colpisce tra il 3 e il 5 per cento delle persone e può creare gravi stigmi sociali in alcune culture. Per esempio, Perry ha notato che in alcune parti dell’Asia, la vitiligine è chiamata “lebbra bianca”.”
Con il successo che RECELL sta dimostrando nel trattamento delle vittime di ustioni e nel risparmio di denaro dei sistemi sanitari, è probabile che RECELL diventi un prodotto fondamentale per l’industria come lo è per Avita Medical.