Le presunte lesioni gravi possono includere:
- Cancro al pancreas
- Cancro alla tiroide
- Pancreatite acuta
- Pancreatite emorragica
- Pancreatite necrotizzante
- Dolore grave alle articolazioni
Avvertenze di sicurezza FDA:
Nel 2011, la FDA ha ricevuto quasi 200 segnalazioni di pancreatite acuta e cronica legate a Januvia, alcune delle quali erano fatali. Nel 2015, la FDA ha avvertito che Januvia (e Janumet) potrebbe causare gravi dolori articolari. Le lesioni più gravi associate a Januvia sono pancreatite acuta, cancro al pancreas e cancro alla tiroide.
Nel giugno 2015, la FDA ha avvertito che i farmaci per il diabete di tipo 2 Sitagliptin (e saxagliptin, linagliptin e alogliptin) possono causare dolore articolare, che può essere grave e invalidante. La FDA ha aggiunto una nuova avvertenza e precauzione su questo rischio alle etichette di tutti i farmaci degli inibitori DPP-4.
Aggiornamenti legali:
Le cause contro i produttori di farmaci per il diabete di tipo 2 Januvia e altri sono state consolidate in MDL No. 2452 nella corte federale della California. Le accuse includono che i produttori di farmaci non sono riusciti a mettere in guardia sul rischio di cancro al pancreas e pancreatite.
Nel novembre 2015, il giudice Anthony J. Battaglia sotto una mozione chiamata giudizio sommario ha concesso la richiesta del produttore di respingere tutte le cause nella MDL. In questo momento 749 casi erano pendenti nella MDL.
Nel settembre 2016, gli avvocati del querelante hanno presentato un appello per conto della MDL, affermando che Battaglia ha interpretato male la legge di prelazione della Corte Suprema degli Stati Uniti.
Il Nono Circuito non ha ancora reso la decisione. Il conteggio dei casi al 15 aprile 2017 era vicino a 1000. Così, il destino dei querelanti è ora in mano alla Corte d’Appello degli Stati Uniti per il Nono Circuito.
Le cause sono state reintegrate in appello nel novembre 2017, dalla Corte d’Appello degli Stati Uniti per il Nono Circuito. La giurisdizione è tornata alla Corte distrettuale degli Stati Uniti per il Distretto meridionale della California il 2 gennaio 2018.
Evidenza:
- Utilizzo di Januvia
- Durata dell’uso
- Indicazione dell’uso nelle cartelle cliniche e di farmacia
- Complicazioni e loro trattamento dopo l’assunzione