1. INDICAZIONI E USO Le compresse di Montelukast sodio sono un antagonista dei recettori dei leucotrieni indicato per: – Profilassi e trattamento cronico dell’asma in pazienti di età pari o superiore a 12 mesi (1.1). – Prevenzione acuta della broncocostrizione indotta dall’esercizio fisico (EIB) in pazienti di 15 anni di età e più anziani (1.2). – Sollievo dei sintomi della rinite allergica (AR): rinite allergica stagionale (SAR) in pazienti di 2 anni e più, e rinite allergica perenne (PAR) in pazienti di 6 mesi e più (1.3). 1.1 Asma Montelukast sodio è indicato per la profilassi e il trattamento cronico dell’asma negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 mesi. 1.2 Broncocostrizione indotta dall’esercizio fisico Montelukast sodio è indicato per la prevenzione della broncocostrizione indotta dall’esercizio fisico (EIB) in pazienti di età pari o superiore ai 15 anni. Le informazioni sull’uso pediatrico per i pazienti dai 6 ai 14 anni di età per la prevenzione acuta della broncocostrizione indotta dall’esercizio fisico (EIB) sono approvate per i prodotti montelukast compresse della Merck Sharp & Dohme Corp. Tuttavia, a causa dei diritti di esclusività di commercializzazione di Merck Sharp & Dohme Corp, questo prodotto farmaceutico non è etichettato con tali informazioni pediatriche. 1.3 rinite allergica Montelukast sodio è indicato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica stagionale in pazienti di 2 anni di età e più anziani e rinite allergica perenne in pazienti 6 mesi di età e più anziani.
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