INDICAZIONI E USO
HALOG® Solution (Halcinonide Topical Solution, USP) 0.1% è indicato per il sollievo delle manifestazioni infiammatorie e pruritiche delle dermatosi corticosteroidi-responsive.
INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA
CONTRAINDICAZIONI
I corticosteroidi topici sono controindicati in quei pazienti con una storia di ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti delle preparazioni.
PRECAUZIONI
L’assorbimento sistemico di corticosteroidi topici ha prodotto una soppressione reversibile dell’asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), manifestazioni della sindrome di Cushing, iperglicemia e glucosuria in alcuni pazienti.
Le condizioni che aumentano l’assorbimento sistemico includono l’applicazione degli steroidi più potenti, l’uso su grandi superfici, l’uso prolungato e l’aggiunta di medicazioni occlusive. L’applicazione su un’ampia superficie o sotto una medicazione occlusiva dovrebbe essere valutata periodicamente per la prova di soppressione dell’asse HPA utilizzando il cortisolo libero urinario e i test di stimolazione ACTH, e per la compromissione dell’omeostasi termica. Se si verifica la soppressione dell’asse HPA o l’elevazione della temperatura corporea, si dovrebbe tentare di ritirare il farmaco, ridurre la frequenza di applicazione, sostituire uno steroide meno potente, o utilizzare un approccio sequenziale quando si utilizza la tecnica occlusiva.
I bambini possono assorbire quantità proporzionalmente maggiori di corticosteroidi topici e quindi essere più suscettibili alla tossicità sistemica. La somministrazione di corticosteroidi topici ai bambini dovrebbe essere limitata alla quantità minima compatibile con un regime terapeutico efficace. La terapia cronica con corticosteroidi può interferire con la crescita e lo sviluppo dei bambini.
In presenza di infezioni dermatologiche, deve essere istituito l’uso di un appropriato agente antifungino o antibatterico. Se una risposta favorevole non si verifica immediatamente, il corticosteroide deve essere interrotto fino a quando l’infezione è stata adeguatamente controllata.
Uso in popolazioni specifiche
I corticosteroidi topici devono essere utilizzati durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto. I farmaci di questa classe non dovrebbero essere usati estensivamente su pazienti in gravidanza, in grandi quantità, o per periodi prolungati di tempo.
I corticosteroidi somministrati sistematicamente sono secreti nel latte materno in quantità che non hanno probabilmente un effetto deleterio sul bambino. Cautela deve essere esercitata quando i corticosteroidi topici sono somministrati a una donna che allatta.
Reazioni avverse
Le seguenti reazioni avverse locali sono riportate raramente con i corticosteroidi topici, ma possono verificarsi più frequentemente con l’uso di medicazioni occlusive (le reazioni sono elencate in un ordine decrescente di occorrenza): bruciore, prurito, irritazione, secchezza, follicolite, ipertricosi, eruzioni acneiformi, ipopigmentazione, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, macerazione della pelle, infezione secondaria, atrofia della pelle, strie e miliaria.
Si prega di vedere le informazioni complete di prescrizione dei rispettivi prodotti.
Se si verificano eventi avversi si consiglia di segnalarli al dipartimento di sicurezza dei farmaci al 1-800-406-7984 o e-mail [email protected]. È inoltre possibile segnalare alla FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
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