Studi clinici
Studi clinici sulla SM recidivante
Studio PRISMS: Prevention of Relapses and Disability by Interferon beta-1a Subcutaneously in Multiple Sclerosis
Lo studio PRISMS ha confrontato gli effetti di Rebif a due dosi (44 mcg e 22 mcg, tre volte a settimana) con il placebo (un trattamento senza farmaci attivi) in 560 persone con SM recidivante-remittente. A 2 anni, entrambe le dosi di Rebif hanno dimostrato di essere più efficaci del placebo nel ridurre il numero e la frequenza delle ricadute. Con la dose più alta di Rebif, il numero di ricadute è stato ridotto di circa un terzo. Rebif ha anche ritardato la progressione della disabilità, e una percentuale maggiore di persone non ha avuto ricadute con il trattamento rispetto al placebo. 1 Un rapporto separato sui risultati della risonanza magnetica ha trovato che Rebif ha ridotto il numero di lesioni cerebrali rispetto al placebo. 2
Studi clinici: Singolo evento suggestivo di SM
Studio ETOMS: Effect of Early Treatment on Conversion to Definite MS
Questo studio ha esaminato gli effetti di Rebif sulla comparsa di attacchi di SM in 308 persone che erano a rischio di sviluppare la SM clinicamente definita, ma che non erano ancora diagnosticati con la malattia. Dopo 2 anni di trattamento, meno persone nel gruppo Rebif hanno sviluppato una SM clinicamente definita (34%) rispetto a quelle del gruppo placebo (45%), il che rappresenta una riduzione del rischio del 24%. Rebif ha avuto anche un effetto positivo sul tasso di ricadute e sulle misure di risonanza magnetica rispetto al placebo. 3
REFLEX (Rebif® Fexiible dosing in early MS)
REFLEXera uno studio biennale, in doppio cieco, controllato con placebo che ha indagato gli effetti dell’interferone beta-1a (Rebif® 44mcg) in 517 individui con CIS. I partecipanti sono stati scelti a caso per ricevere uno dei seguenti trattamenti: Rebif® 44mcg tre volte al giorno; Rebif® 44mcg una volta alla settimana e placebo. I ricercatori hanno registrato i tassi di ricaduta e l’attività della risonanza magnetica per i partecipanti di ciascun gruppo per un periodo di due anni, e hanno misurato il tempo di conversione in SM. I risultati dello studio hanno rilevato che il tempo di conversione alla SM dopo una CIS è stato ridotto di poco più del 50% per quelli trattati con Rebif® 44mcg tre volte alla settimana rispetto al placebo. Rebif® (tre volte alla settimana) ha anche migliorato significativamente i risultati della risonanza magnetica (MRI) e ha ritardato le ricadute rispetto al placebo a due anni.6
Clinical Trials in Secondary-Progressive MS
SPECTRIMS Study: Secondary-Progressive Efficacy Clinical Trial of Recombinant Interferon beta-1a in MS
Nello studio SPECTRIMS, 618 persone con SM secondaria-progressiva sono state trattate con Rebif o placebo per 3 anni. Lo studio ha rilevato che Rebif non ha rallentato la progressione della malattia nelle persone con SM secondaria-progressiva. Il trattamento con Rebif è stato associato a un minor numero di ricadute. 4 Rebif è stato anche associato con un minor numero di lesioni cerebrali misurate dalla risonanza magnetica. 5