Plain English Summary
Background and study aims
Loxonin (loxoprofen sodium) is a kind of non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID). Le compresse di loxonin sono ampiamente utilizzate come antidolorifico o antinfiammatorio, ma come altri FANS, hanno una serie di effetti collaterali o reazioni avverse (ADR). Questi possono includere bruciore di stomaco, mal di testa, nausea, problemi gastrointestinali (come costipazione o diarrea) e persino ulcere intestinali o allo stomaco. Un unguento Loxonin, progettato per essere applicato esternamente alla pelle è stato quindi sviluppato al fine di ridurre il rischio di ADR quando si prende il farmaco. La Loxonin è ampiamente utilizzata per la mialgia (dolore muscolare). Questo studio mira a confrontare l’efficacia e la sicurezza dell’unguento Loxonin con Loxonin compresse per il trattamento della mialgia.
Chi può partecipare?
Pazienti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni con dolore muscolare moderato a riposo, premendo sul muscolo interessato o durante l’esercizio fisico.
Cosa comporta lo studio?
I partecipanti sono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Quelli del gruppo 1 (il gruppo di studio) sono trattati con la pomata Loxonin una volta al giorno e una compressa placebo (fittizia) tre volte al giorno. Quelli del gruppo 2 (il gruppo di controllo) sono trattati con un unguento placebo una volta al giorno e una compressa di loxoprofene sodico tre volte al giorno.
Quali sono i possibili benefici e rischi della partecipazione?
Questo prodotto è stato commercializzato in Giappone per molti anni ed essendo un’applicazione esterna è relativamente sicuro. I partecipanti riceveranno il trattamento gratuitamente e riceveranno un adeguato compenso economico.
Da dove viene condotto lo studio?
1.Peking University People’s Hospital (Cina)
2.Beijing ChaoYang Hospital (Cina)
3.China-Japan Friendship Hospital (Cina)
4.The 1st Hospital of Harbin Medical University (Cina)
5.The 1st Hospital of China Medical University (Cina)
6.Shanghai Changhai Hospital (Cina)
7.Il 1° Ospedale dell’Università di SuZhou (Cina)
8.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, reparto reumatismi (Cina)
9.Union Hospital TongJi Medical College HuaZhong University of Science and Technology, reparto ortopedia (Cina)
Quando inizia lo studio e per quanto tempo è previsto?
Da novembre 2010 ad agosto 2011.
Chi finanzia lo studio?
Lead Chemical Co. Ltd (Giappone).
Chi è il contatto principale?
Prof Zhanguo Li