Il 29 febbraio 2008, la United States Environmental Protection Agency (EPA) ha approvato le registrazioni di cinque diversi gruppi di leghe di rame come “materiali antimicrobici” con benefici per la salute pubblica. Le registrazioni dell’EPA coprono ora 479 diverse composizioni di leghe di rame all’interno di sei gruppi (è disponibile una lista aggiornata di tutte le leghe approvate). Tutte le leghe hanno concentrazioni minime di rame nominale del 60%. I risultati degli studi antimicrobici supervisionati dall’EPA che dimostrano la forte efficacia antimicrobica del rame in una vasta gamma di leghe sono stati pubblicati.
- Microbi testati e uccisi nei test di laboratorio EPAModifica
- Protocolli di test EPA per le superfici in lega di rameModifica
- Leghe di rame antimicrobiche registrate EPAModifica
- Rivendicazioni concesse dall’EPA nelle registrazioni di leghe di rame antimicrobicheModifica
- Requisiti di gestione del prodotto di EPAEdit
- Dichiarazione di garanzia EPAModifica
Microbi testati e uccisi nei test di laboratorio EPAModifica
I batteri distrutti dalle leghe di rame nei test di efficienza antimicrobica supervisionati dall’EPA includono:
- Escherichia coli O157:H7, un patogeno di origine alimentare associato a richiami alimentari su larga scala.
- Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), uno dei ceppi più virulenti di batteri resistenti agli antibiotici e un colpevole comune di infezioni ospedaliere e comunitarie.
- Staphylococcus aureus, il più comune di tutte le infezioni batteriche da stafilococco (cioè,
- Enterobacter aerogenes, un batterio patogeno che si trova comunemente negli ospedali e che causa infezioni opportunistiche della pelle e colpisce altri tessuti del corpo.
- Pseudomonas aeruginosa, un batterio in individui immunocompromessi che infetta il tratto polmonare e urinario, sangue e pelle.
- Enterococco resistente alla vancomicina (VRE), un batterio patogeno che è la seconda causa principale delle infezioni contratte in ospedale.
Protocolli di test EPA per le superfici in lega di rameModifica
Le registrazioni sono basate su studi supervisionati da EPA che hanno trovato che le leghe di rame uccidono più del 99,9% dei batteri che causano malattie entro appena due ore se pulite regolarmente (cioè, i metalli sono privi di sporco o sporcizia che possono impedire il contatto dei batteri con la superficie di rame).
Per ottenere le registrazioni EPA, i gruppi di leghe di rame hanno dovuto dimostrare una forte efficacia antimicrobica secondo tutti i seguenti rigorosi test:
- efficienza come disinfettante: Questo protocollo di test misura i batteri che sopravvivono sulle superfici della lega dopo due ore.
- Attività autosanificante residua: Questo protocollo di test misura i batteri sopravvissuti sulle superfici della lega prima e dopo sei cicli di usura umida e secca per 24 ore in un apparato di usura standard.
- Riduzione continua della contaminazione batterica: Questo protocollo di test misura il numero di batteri che sopravvivono su una superficie dopo che è stata reinoculata otto volte nel corso di un periodo di 24 ore senza pulizia intermedia o asciugatura.
Leghe di rame antimicrobiche registrate EPAModifica
I gruppi di leghe testate e approvate sono C11000, C51000, C70600, C26000, C75200 e C28000.
I numeri di registrazione EPA per i sei gruppi di leghe sono i seguenti:
| Gruppo | Rame % | Numero di registrazione EPA |
|---|---|---|
| I | 95.2 a 99,99 | 82012-1 |
| II | 87,3 a 95,0 | 82012-2 |
| III | 78.1 a 87,09 | 82012-3 |
| IV | 68,2 a 77,5 | 82012-4 |
| V | 65.0 a 67,8 | 82012-5 |
| VI | 60,0 a 64.5 | 82012-6 |
Rivendicazioni concesse dall’EPA nelle registrazioni di leghe di rame antimicrobicheModifica
Le seguenti rivendicazioni sono ora legalmente consentite nella commercializzazione delle leghe di rame antimicrobiche registrate dall’EPA negli Stati Uniti.S.:
I test di laboratorio hanno dimostrato che se pulite regolarmente:
- Le leghe di rame antimicrobiche riducono continuamente la contaminazione batterica, raggiungendo una riduzione del 99,9% entro due ore dall’esposizione.
- Le superfici in lega di rame antimicrobiche uccidono più del 99.9% dei batteri Gram-negativi e Gram-positivi entro due ore dall’esposizione.
- Le superfici antimicrobiche in lega di rame offrono un’azione antibatterica continua e costante, rimanendo efficaci nell’uccidere più del 99% dei batteri entro due ore.
- Le superfici antimicrobiche in lega di rame uccidono più del 99.9% dei batteri entro due ore e continuano a uccidere il 99% dei batteri anche dopo contaminazioni ripetute.
- Le superfici in leghe di rame antimicrobiche aiutano a inibire l’accumulo e la crescita dei batteri entro due ore di esposizione tra le fasi di pulizia e sanificazione di routine.
- I test dimostrano un’efficace attività antibatterica contro Staphylococcus aureus, Enterobacter aerogenes, Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA), Escherichia coli O157:H7, e Pseudomonas aeruginosa
Le registrazioni affermano che “le leghe di rame antimicrobiche possono essere utilizzate in ospedali, altre strutture sanitarie e vari edifici pubblici, commerciali e residenziali.”
Requisiti di gestione del prodotto di EPAEdit
Come condizione della registrazione stabilita da EPA, la Copper Development Association (CDA) negli Stati Uniti è responsabile della gestione del prodotto dei prodotti in lega di rame antimicrobica. La CDA deve garantire che i produttori promuovano questi prodotti in modo appropriato. I produttori devono solo promuovere l’uso e la cura appropriati di questi prodotti e devono sottolineare specificamente che l’uso di questi prodotti è un supplemento e non un sostituto delle pratiche igieniche di routine.
L’EPA ha ordinato che tutti i materiali pubblicitari e di marketing per i prodotti antimicrobici in rame contengano la seguente dichiarazione:
L’uso di una superficie in lega di rame è un supplemento e non un sostituto delle pratiche standard di controllo delle infezioni; gli utenti devono continuare a seguire tutte le pratiche correnti di controllo delle infezioni, comprese quelle pratiche relative alla pulizia e disinfezione delle superfici ambientali. Il materiale di superficie Copper Alloy ha dimostrato di ridurre la contaminazione microbica, ma non necessariamente di prevenire la contaminazione incrociata.
Le leghe di rame antimicrobiche sono destinate a fornire un’azione antimicrobica supplementare tra la pulizia di routine delle superfici ambientali o di contatto nelle strutture sanitarie, così come negli edifici pubblici e nelle abitazioni. Gli utenti devono anche capire che, affinché le leghe di rame antimicrobiche rimangano efficaci, non possono essere rivestite in alcun modo.
CDA sta attualmente implementando un programma di sensibilizzazione attraverso comunicazioni scritte, un sito web di gestione del prodotto e attraverso un gruppo di lavoro che si riunisce periodicamente per espandere gli sforzi educativi.
Nelle registrazioni sono state citate più di 100 diverse applicazioni potenziali del prodotto per i loro potenziali benefici per la salute pubblica.
Dichiarazione di garanzia EPAModifica
La dichiarazione di garanzia EPA è formulata come segue:
Se usato come previsto, le LEGHE DI RAME ANTIMICROBIALI sono resistenti all’usura e le proprietà antibatteriche durevoli rimarranno efficaci per tutto il tempo in cui il prodotto rimane sul posto e viene utilizzato come indicato.
Nota: Ad eccezione del nome del prodotto e della percentuale di ingrediente attivo, le etichette principali approvate dall’EPA per i sei gruppi di leghe registrate sono identiche.