U.S. Food and Drug Administration

Agosto 2018

Che cos’è il DMAA?

Il DMAA (1,3-dimetilammina) è un derivato dell’anfetamina che è stato commercializzato nelle prestazioni sportive e nei prodotti per la perdita di peso, molti dei quali sono venduti come integratori alimentari. Il DMAA non è un ingrediente dietetico, e i prodotti contenenti DMAA commercializzati come integratori alimentari sono illegali e la loro commercializzazione viola la legge.

Conosciuto anche come metilesanamina o estratto di geranio, il DMAA è spesso propagandato come uno stimolante “naturale”; tuttavia, la FDA non è a conoscenza di alcuna scienza affidabile che indichi che il DMAA esiste naturalmente nelle piante. Anche se il DMAA una volta era approvato come farmaco per la decongestione nasale, non è più approvato per questo uso e nessun uso medico del DMAA è riconosciuto oggi. Il DMAA, specialmente in combinazione con altri ingredienti stimolanti come la caffeina, può essere un rischio per la salute dei consumatori. L’assunzione di DMAA può aumentare la pressione sanguigna e portare a problemi cardiovascolari che vanno dalla mancanza di respiro e dalla stretta al petto all’attacco di cuore.

La FDA continua a consigliare ai consumatori di non acquistare o utilizzare prodotti commercializzati come integratori alimentari che contengono DMAA a causa dei rischi per la salute che presentano.

È sicuro consumare DMAA?

La FDA non ha alcuna informazione per dimostrare che consumare DMAA è sicuro. Quando il DMAA viene aggiunto a un prodotto commercializzato come integratore alimentare, la FDA lo considera un additivo alimentare non sicuro. La FDA è molto preoccupata per il DMAA, e consigliamo ai consumatori di non acquistare o usare nessun prodotto contenente DMAA. Questa sostanza restringe i vasi sanguigni e le arterie, il che può aumentare la pressione sanguigna, e può portare a problemi cardiovascolari come mancanza di respiro, aritmie, senso di oppressione al petto, e attacco cardiaco, così come convulsioni e altre condizioni neurologiche e psicologiche.

Cosa sta facendo la FDA per rimuovere dal mercato i prodotti contenenti DMAA commercializzati come integratori alimentari?

Negli ultimi anni, la FDA ha utilizzato diversi metodi per garantire che i prodotti contenenti DMAA siano tolti dal mercato. Queste azioni sono state prese per proteggere i consumatori e togliere questi prodotti dagli scaffali il più rapidamente possibile.

A partire dal 2012, la FDA ha emesso lettere di avvertimento alle aziende notificando loro che la commercializzazione di prodotti contenenti DMAA viola la legge. Quando troviamo prodotti contenenti DMAA durante le ispezioni degli impianti, discutiamo le nostre preoccupazioni con le aziende e diamo loro l’opportunità di richiamare volontariamente e distruggere questi prodotti violenti. La maggior parte delle aziende avvertite non distribuiscono più prodotti con DMAA.

Quando le aziende hanno scelto di non conformarsi volontariamente, la FDA ha preso altre azioni. Nel 2013, la FDA ha trattenuto amministrativamente due prodotti contenenti DMAA, OxyElite Pro e Jack3d, dopo che USPLabs ha inizialmente rifiutato gli sforzi della FDA per ottenere la conformità volontaria. USPLabs alla fine ha distrutto i prodotti detenuti – che sono stati stimati per un valore di oltre 8 milioni di dollari al dettaglio, e ha accettato di smettere di produrre con DMAA. Sempre nel 2013, la FDA ha sequestrato prodotti contenenti DMAA da Hi-Tech Pharmaceuticals; una corte distrettuale federale ha stabilito nell’aprile 2017 che i prodotti erano adulterati e li ha condannati e confiscati agli Stati Uniti per la distruzione. Questo caso è ora in appello davanti alla Corte d’Appello degli Stati Uniti per l’Undicesimo Circuito.

La FDA continua a lavorare per togliere i prodotti DMAA dal mercato quando li identifica. I consumatori non dovrebbero acquistare o utilizzare qualsiasi prodotto contenente DMAA.

Come fanno i consumatori a sapere se un prodotto commercializzato come integratore alimentare contiene DMAA?

I consumatori dovrebbero cercare il DMAA elencato sull’etichetta del prodotto. Può anche essere elencato come:

Alcuni prodotti elencheranno anche l’estratto di Pelargonium graveolens o l’estratto di Geranio, che può indicare che il prodotto contiene DMAA.

Cosa devono fare i consumatori se credono di essere stati danneggiati dal consumo di prodotti contenenti DMAA commercializzati come integratori alimentari?

I consumatori che credono di essere stati danneggiati dall’uso di un prodotto contenente DMAA dovrebbero contattare il loro medico. I consumatori possono anche segnalare tali incidenti direttamente alla FDA attraverso il Safety Reporting Portal. Inoltre, i consumatori possono anche segnalare questi eventi avversi alla società il cui nome e le informazioni di contatto sono sull’etichetta del prodotto.

Lettere di avvertimento emesse dalla FDA