Rethink Respironics, una divisione di Rethink Technologies ha iniziato a sviluppare un prototipo della sua ultima innovazione, il Conformal Vest Ventilator (CVV)
Prima di continuare a conoscere il CVV, sarebbe utile conoscere un po’ di storia e scienza dietro la ventilazione a pressione positiva e negativa. Tali condizioni includono la paralisi del diaframma che può essere causata da lesioni o malattie.
Il caso classico di paralisi respiratoria che tutti conoscono è la polio negli anni ’50. A quel tempo, il polmone di ferro era il modo migliore per fornire supporto respiratorio a quelle numerose vittime della polio.
Polmone di ferro Fonte: Wikipedia
Il polmone di ferro è un esempio di ventilazione a pressione negativa (NPV). Nel 1995, Zamir Hayek depositò un brevetto intitolato “Apparecchio di ventilazione”. Dopo alcuni anni di lotta, questo sarebbe diventato il ventilatore MRTX Biphasic cuirass di Hayek Medical (BCV).
Fonte: Hayek Medical’s Biphasic Cuirass Ventilator
Siccome il BCV Hayek è il dispositivo commercialmente disponibile più vicino all’invenzione che Rethink Respironics sta sviluppando, abbiamo dovuto fare le nostre ricerche sul perché Hayek Medical non ha ottenuto il posto sul mercato che merita. Quello che segue è un estratto dall’intervista di Haaretz Newspaper con Samuel Hayek (fratello di Zamir Hayek, e uno dei principali investitori in Hayek Medical) (2009):
“Uno degli investimenti di Hayek al di fuori del campo immobiliare ha portato a un aspro conflitto familiare con suo fratello maggiore, Zamir Hayek, morto qualche anno fa. “È una storia molto triste. Zamir era un medico che lavorava in Canada. A metà degli anni ’80, mi chiamò e mi disse che aveva inventato un dispositivo medico, uno strumento respiratorio non invasivo. Aveva paura che altri medici intorno a lui glielo rubassero. Mi chiese di registrarne il brevetto e io lo feci”.
I fratelli Hayek decisero di sviluppare il brevetto e di commercializzarlo a livello internazionale. Hayek dice che suo fratello si trasferì in Inghilterra per lavorare sull’invenzione, ma dopo aver investito centinaia di migliaia di dollari senza risultati, Samuel disse a suo fratello che non aveva intenzione di investire altro denaro nel progetto.
Hayek: “Passarono anni, facemmo una svolta nel campo medico e nel campo degli affari. Una società americana ci ha dato 5 milioni di dollari per distribuire le macchine negli Stati Uniti e c’erano anche investitori da Israele: Migdal, Ashtrom e altre aziende. Ho promesso agli investitori in Israele che non avrei aumentato i nostri stipendi e poi mio fratello viene a chiedermi di aumentare il suo stipendio. Gli ho detto che non potevo e lui ha iniziato a creare problemi”
“A questo punto, ha rinnegato gli accordi e ha detto che il brevetto era ancora solo suo e non apparteneva alle compagnie. Invece di agire con la testa, ho agito in base alle emozioni, e probabilmente è stato il più grande errore che abbia mai fatto. Non ho ceduto a lui perché ero molto ferito da lui. Sono andato in tribunale e il tribunale ha stabilito che il brevetto non era suo, che apparteneva all’azienda. Allora lui andò in Israele e fece causa a mia sorella, che era stata incaricata di sovrintendere alla mia partecipazione nella società. Il tribunale distrettuale si è pronunciato contro mia sorella. Abbiamo presentato un appello all’Alta Corte e alla fine la decisione è stata che ci doveva essere un compromesso e una diversa divisione delle partecipazioni. Ma il conflitto non finì lì. Qualche anno dopo, lui presentò una mozione per oltraggio alla corte, sostenendo che non avevo rispettato i termini del compromesso. Il giudice gli disse di ritirare la mozione perché non c’era disprezzo della corte.”
Come è finita?
“Tutti i soldi sono andati in malora. Ci ho perso milioni. Nel 1997 riuscimmo finalmente a produrre una macchina e stavamo per quotare la società in borsa per un valore di 100 milioni di sterline, ma poiché mio fratello sosteneva che i brevetti non appartenevano alla società, l’IPO fu rimandata fino a quando la questione non fu risolta in tribunale. Quando il tribunale decise che i brevetti appartenevano all’azienda, non era un buon momento per fare un’offerta di azioni. Per la famiglia fu un disastro. Mia madre, mio fratello e mia sorella erano tutti contro Zamir. Il processo stava ancora continuando in Israele quando è morto e i suoi figli mi disprezzavano e cercavano di ferirmi in tutti i modi possibili, ma a metà dell’anno scorso abbiamo raggiunto un compromesso e sistemato tutto. Ho pagato loro un po’ di soldi per sistemare le cose con il loro avvocato, altrimenti avrebbe potuto spingerli al fallimento”. “
L’Hayek BCV avrebbe avuto un successo di mercato molto maggiore se non fosse stato per il dilemma tra l’azienda e la famiglia.
L’unico altro concorrente nel mercato NPV attualmente è RightAir LLC e il loro ventilatore a cuirass, l'”AIR-AD.”
Siamo molto fortunati che RightAir abbia creato un’apertura di mercato attraverso il dispositivo AIR-AD. Questo dispositivo è stato approvato dal 2015 dalla FDA come dispositivo medico di classe 3. Il successo della loro applicazione De Novo aumenta notevolmente le possibilità di superare rapidamente anche questo processo. Hanno messo in fila importanti investitori e partner, il che dimostra che i principali addetti ai lavori concordano sul fatto che c’è un problema che deve essere affrontato.
RightAir si rivolge solo ai pazienti con BPCO ambulatoriale a questo punto, e noi intendiamo seguire il loro esempio. Sia l’AIR-AD che il CVV forniranno la stessa funzionalità, tuttavia, il CVV sarà discreto e più comodo da indossare.
Ventilazione a pressione positiva
La ventilazione a pressione positiva si verifica quando l’aria viene soffiata nei polmoni del paziente invece di essere aspirata durante la NPV. I ventilatori a pressione positiva possono essere utilizzati con una tracheostomia o in altri momenti, nel qual caso si tratta di:
una maschera,
un cuscino nasale,
o un sifone.
I ventilatori a pressione positiva costituiscono la maggioranza dei ventilatori oggi sul mercato. Un grande difetto dei ventilatori a pressione positiva è la convenienza. Come espresso sopra, i ventilatori a pressione positiva richiedono un dispositivo aderente o situato vicino al viso per un rapido accesso ad esso. Questi dispositivi forzano l’aria nei polmoni (tramite una maschera/cuscino nasale) o si aspira l’aria a proprio piacimento (tramite un sifone). Se indossi una maschera, sei molto limitato nella tua capacità di avere una conversazione. I ventilatori a pressione positiva hanno anche maggiori probabilità di raccogliere germi e infezioni.
Ventilazione a pressione negativa
Come detto sopra nella sezione Storia, il dispositivo più comunemente conosciuto che usa la ventilazione a pressione negativa è il polmone di ferro. Il polmone di ferro crea una pressione sub-atmosferica intorno al petto del paziente, abbassando la pressione alveolare e pleurica, che porta l’aria nei polmoni.
Ora che hai imparato a conoscere i ventilatori a pressione positiva e negativa, è il momento di conoscere il Ventilatore a Gilet Conformale.
Il Conformal Vest Ventilator
Il Conformal Vest Ventilator Immagine 3D
Il Conformal Vest Ventilator, in attesa di brevetto, è l’ultima tecnologia per un ventilatore a pressione negativa portatile e indossabile. A differenza del BCV Hayek, la forma del gilet stesso cambia durante ogni ciclo di respirazione. La pressione dell’aria tra il giubbotto e il torace è un vuoto a basso livello in modo che il torace venga effettivamente tirato fuori mentre il giubbotto cambia forma. Questo dispositivo gioverebbe ai pazienti con: SLA, Malattia Polmonare Cronica Ostruttiva, Sclerosi Multipla, Fibrosi Cistica, Asma, e altre condizioni in cui il muscolo diaframma o i suoi nervi sono compromessi, o i polmoni perdono elasticità.
Il nostro team del prototipo
Siamo partner della Queen’s University per sviluppare un prototipo del Conformal Vest Ventilator. Il nostro team è raffigurato qui sotto.
Storia dell’inventore
Roger Faulkner (l’inventore) utilizza servizi di streaming per R&D e collaborazione nell’innovazione.
I video inclusi sotto la sezione Positive Pressure Ventilation sono tutti frammenti del nostro canale di social media LivingInAWheelchair dove condividiamo consigli, trucchi e innovazioni per aiutare chi vive in sedia a rotelle a vivere ancora meglio.