ラディエッセ®、ラディエッセ®（＋）、ベロテロバランスとは何でしょうか？
RADIESSE®、RADIESSE® (+)、BELOTERO BALANCEは、鼻唇溝（鼻の角から口角に伸びるしわ）など、中程度から重度の顔のしわや溝を滑らかにするFDA認可の皮膚充填剤です。 ラディエッセ®は、手の甲のボリューム減少の修正にも使用されます。
BELOTERO BALANCE、RADIESSE®、RADIESSE® (+) 重要な安全情報
RADIESSE®、RADIESSE® (+)、またはBELOTERO BALANCEを使ってはいけない人はいますか？
重度のアレルギーやアナフィラキシーを起こしたことがある方、妊娠中や授乳中の方はRADIESSE®、RADIESSE® (+)、BELOTERO BALANCEを使用しないでください。
製品の一部にアレルギーがある方、出血性疾患がある方はRADIESSE®、RADIESSE® (+)を使用しないでください。
リドカインまたはその類似薬にアレルギーのある方は、ラディエッセ® (+)を使用しないでください
グラム陽性菌タンパク質にアレルギーがある方は、ベロテロバランスを使用しないでください
ベロテロバランスを使用しないでください
ベロテロバランスを使用しないでください。
ラディエッセ®、ラディエッセ®（＋）、ベロテロバランスについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか？
これらの製品の使用におけるリスクの1つは、意図せずに血管に注入してしまうことです。 このような事態が起こる可能性は非常に低いのですが、もし起こってしまった場合、合併症は深刻で、永久的なものとなる可能性があります。 顔への注射で報告されているこれらの合併症には、視力異常、失明、脳卒中、一時的なかさぶた、または皮膚の永久的な瘢痕が含まれることがあります。 視力の変化、脳卒中の兆候（突然の会話困難、顔や腕、脚のしびれや脱力、歩行困難、顔の下垂、激しい頭痛、めまい、混乱など）、皮膚が白く見える、治療中または治療後すぐに異常な痛みがある場合は、すぐに医療従事者にお知らせください。
皮膚を介して注射するすべての処置と同様に、感染の危険性もあります。
顔のシワや折り目以外の部分におけるRADIESSE®、RADIESSE® (+)、BELOTERO BALANCEの安全性と有効性は確立していません。
皮膚感染症や炎症がある場合は、治癒するまでRADIESSE®、RADIESSE® (+)、BELOTERO BALANCEを使用しないでください。
RADIESSE®とRADIESSE® (+)のマイクロスフェアはX線やCTスキャンで確認することが可能です。 RADIESSE®またはRADIESSE® (+)皮膚充填剤を使用したことを医療機関に伝えることが非常に重要です。
ヘルペスの既往がある場合、治療後にヘルペスの吹き出物ができることがあります。
手の甲に注射すると、一時的に活動が困難になることがあります。
治療後約24時間は、腫れや赤みが治まるまで、激しい運動は控え、日光や熱への露出を避ける必要があります。
RADIESSE®、RADIESSE® (+)、またはBELOTERO BALANCEを使用する前に医師に伝えておくべきことはありますか？
血液凝固剤またはアスピリンやワルファリンなど、血液凝固に干渉する薬を服用中かどうかを医療提供者に伝えてください。 これらの薬は、注射部位にあざや出血を起こす可能性を高くする可能性があります。 手の病気、けが、障害がある場合、大きく盛り上がった傷跡を形成したことがある場合、スキンピールなどの他の皮膚治療を受けたことがある場合は、医療提供者に伝えてください。
BELOTERO BALANCEによる治療の前に、頻繁に喉が痛む場合、または何らかの免疫抑制療法を受けている場合、医師に伝えてください。
RADIESSE®、RADIESSE® (+)、BELOTERO BALANCEでよく見られる有害事象は何ですか。
手に使用したRADIESSE®の臨床試験で見られた最もよく見られる有害事象は、あざ、赤み、腫れ、痛み、かゆみ、結節または隆起/塊、活動困難、感覚喪失、その他の局所副作用があります。 955>
BELOTERO BALANCEの臨床試験で認められた主な有害事象は、腫脹、打撲、発赤、皮膚の硬化、疼痛、色の変化、痒みなどでした。 その他、BELOTERO BALANCEで発生した有害事象は、頭痛、鼻の横の腫れ、中程度の冷感症、唇のしびれ、唇の乾燥などです。 副作用は軽度から中等度のものが多く、通常7日以内に消失しました。
これらはRADIESSE®、RADIESSE® (+)、BELOTERO BALANCEで起こりうるすべての副作用を網羅しているわけではありません。 メルツは、これらの製品で見られた有害事象について、承認後に情報を収集しています。 これらの事象は、重大性および製品との潜在的な因果関係の評価に基づいて、RADIESSE®、RADIESSE® (+)、BELOTERO BALANCEの患者情報ガイドに記載されています。 これらの事象のリストについては、www.radiesse.com および www.belotero.com に掲載されている患者向け情報ガイドをご覧ください。 あなたを悩ませる、あるいは消えない副作用については、医療提供者に伝えてください。
重要なことです。 安全性に関する完全な情報については、www.radiesse.com、www.belotero.com、またはMyMerz Solutions（1-844-469-6379）にお電話ください。
RADIESSE®、RADIESSE® (+)、BELOTERO BALANCEは処方箋でのみ入手可能です。