フォスフェニトインの用法・用量

医薬品のレビューはDrugs.comで。 最終更新日：2020年12月2日

Usual adult dose for Status Epilepticus

装填量。 15～20mgPE/kgを静脈内投与、100～150mgPE/minで点滴静注
-最大点滴速度。 維持量：4～6mg PE/kg/日を150mg PE/分以下の速度で分割投与
-最初の維持量後、その後の投与量は、治療用フェニトイン濃度を達成するために個別に設定する必要がある

-急速注入速度による心血管リスクを考慮して、最大注入速度を超えないようにすべきである。
-点滴中は心電図、血圧、呼吸機能を継続的に監視し、血清フェニトイン濃度が最大になると予想される点滴終了時には約10～20分間監視する。
-フェニトインの完全な抗てんかん作用は即時的ではないため、てんかん重積状態の制御にはベンゾジアゼピン系薬剤の静脈内投与を含む他の手段が必要な場合がある。
-本剤により発作が停止しない場合は、他の抗てんかん薬の使用を検討すること
使用方法。 全身性強直間代性てんかんの治療

てんかんの成人通常用量

開始用量：PE10～20mg/kgを静脈内投与し、150mg PE/minを超えない速度で注入
-静脈内投与が不可能な場合はIM投与として単独投与可能
維持用量：PE10mg/kgを静脈内投与し、150mg PE/minを超えない速度で注入
維持用量：PE10mg/kgを静脈内投与し、20mg PE/kgを超える速度で注入。 維持量：4～6mg PE/kg/日を150mg PE/min以下の速度で分割静注する
-最初の維持量の後、その後の投与量は、治療用フェニトイン濃度を達成するために個別に決定する

-急速注入に伴う心血管系リスクのために最大注入速度を超えないようにすること。
-点滴中は心電図、血圧、呼吸機能を継続的に監視し、血清フェニトイン濃度が最大になると予想される点滴終了時には約10～20分間監視する。
-経口フェニトインによる治療が不可能な場合、本剤は同じ1日総フェニトインナトリウム当量（PE）で経口フェニトインの代わりに使用できる。
-静脈内投与に伴う心臓及び局所毒性のリスクがあるので、できる限り経口フェニトインを使用するべきである。
用途：
脳外科手術中に発生した発作の予防と治療
経口フェニトインの短期代替

てんかん状態に対する通常の小児用量

セレベックス。
17歳未満：
負荷量：15～20mg PE/kgを静脈内投与；2mg PE/分（又は150mg PE/分のいずれか遅い方）で注入
維持量：17歳未満：
負荷量：15～20mg PE/kgを静脈内投与；2mg PE/分のいずれか遅い方で、注入。
-初回維持量：2～4mg PE/kg/dayを負荷投与後12時間後に静脈内投与；1～2mg PE/kg/min又は100mg PE/minのいずれか遅い方で点滴投与
-初回維持量後の維持量：4～8mg PE/kg/dayを2分割（12時間ごと）；1～2mg PE/kg/min又は100mg PE/minのいずれか遅い方で点滴投与
17才以上。

-急速な点滴速度に伴う心血管系リスクのため、最大点滴速度を超えないこと。
-点滴中及び最大血清フェニトイン濃度が予想される点滴終了時の約10～20分間は心電図、血圧及び呼吸機能を継続的に監視すること。
-フェニトインの完全な抗てんかん作用は即時的ではないため、てんかん重積状態の制御にはベンゾジアゼピンの静脈内投与を含む他の方策が必要な場合がある。
-本剤で発作が終息しない場合は、他の抗痙攣薬の使用を検討すること。
-小児患者における急速静注の安全性が不明であるため、セスキエンツは小児てんかん状態に対して承認されていない。この製剤はベータデクス・スルホブチルエーテルナトリウムを含有し、2～17歳の患者に対する投与速度はPE/kg/min.を超えてはならない＜6267>使用方法。 全般性強直間代性状態てんかんの治療（セレベックスのみ）

てんかんの小児通常用量

セレベックス：
17歳未満：
ロード用量：10～15mg PE/kg静脈内投与、1～2mg PE/kg/min又は150mg PE/min、いずれか遅いほうで注入
維持用量：
最初の維持用量：
最初の維持用量。 初回維持量：2～4mg PE/kg/日を負荷投与12時間後に点滴静注；1～2mg PE/kg/分又は100mg PE/分のいずれか遅い方で点滴静注
初回維持量後の維持量：4～8mg PE/kg/日を12時間毎に2分割投与；1～2mg PE/kg/分又は100mg PE/分のいずれか遅い方で点滴静注
17才以上。

-急速な点滴速度に伴う心血管系リスクのため、最大点滴速度を超えないこと。
-点滴中及び最大血清フェニトイン濃度が予想される点滴終了時の約10～20分間は心電図、血圧及び呼吸機能を継続的にモニターすること。
-経口フェニトインによる治療が不可能な場合、本剤は同じ1日総フェニトインナトリウム当量（PE）で経口フェニトインの代用とすることができる。
-静脈内投与には心毒性及び局所毒性のリスクがあるため、可能な限り経口フェニトインを使用すること。
-通常、小児患者にはIM投与を行わないこと
-セスキエントは、急速な静脈内投与の安全性が不明であるため、小児患者における脳外科手術中に発生する発作の予防及び治療には承認されていない。本剤はベタデックススルホブチルエーテルナトリウムを含み、2～17歳の患者において経口フェニトインの短期代替とし、投与速度がPE/kg/min.を超えないように承認されている＜6267＞使用方法。 脳外科手術中に発生した痙攣の予防及び治療（セレベックス）＜6267＞経口フェニトインの代替：経口フェニトインによる治療が不可能な場合、同じ1日総フェニトインナトリウム当量（PE）であればホスフェニトインの静注で代替可能＜6267＞セレベックス：全小児患者に使用可能です。 最大注入速度。 最大注入速度：1～2mg PE/kg/minまたは100mg PE/minのいずれか遅い方
-Sesquient: 2歳以上のすべての小児に使用する。 最大注入速度。 0.4mg PE/kg/min

＜9214＞腎用量調節 重度腎障害（eGFR 15～29 mL/min/1.73 m2）：
-Sequient.Sevent.Sevent.Sevent.Sevent.Series.Series: 血清クレアチニン値を注意深くモニターし、血清クレアチニン値が上昇した場合には、経口フェニトインへの変更を検討する（スルホブチルエーテル ベータシクロデキストリンナトリウム塩が中等度から重度の腎障害のある患者で蓄積することが知られているため）

肝臓用量調整

注意深く使用する、結合していないフェニトイン濃度のモニター

用量調整

高齢者：高齢者には注意する。 高齢者ではフェニトインのクリアランスがわずかに低下するため、低用量又は投与回数の減少が必要となる場合がある
フェニトイン濃度のモニタリング。
-フェニトインの投与量は、治療用血清総フェニトイン濃度が10～20mcg/mL（非結合型フェニトイン濃度は1～2mcg/mL）になるように選択する
-フェニトイン濃度は、フェニトインへの転換が実質的に完了するまでモニターしないこと
-フェニトイン濃度をモニターする。 低アルブミン血症の患者（腎障害または肝障害のある患者を含む）および妊娠中に使用する場合のフェニトイン濃度のモニタリング
-フェニトイン濃度は、フェニトインへの変換が実質的に完了するまでモニタリングしてはならない。
-腎臓又は肝疾患のある患者、低アルブミン血症の患者及び妊娠中の患者では、未結合フェニトインが増加するため、血清中濃度を測定すること

注意事項

US BOXED WARNINGs: 急速な注入速度に伴う心血管系のリスク：
-重度の低血圧および心不整脈のリスクがあるため、静脈内投与の速度は、成人ではフェニトインナトリウム当量（PE）150mg/分、小児患者では2mg PE/kg/分（または150mg/PE/分のいずれか遅い方）を超えてはならない
-本剤の静脈内投与中およびその後は注意深い心臓モニタリングが必要である。 心血管系毒性のリスクは推奨輸液速度を上回る輸液速度で増加しますが、これらの事象は推奨輸液速度以下でも報告されています。
2歳未満の患者におけるセスキエントの安全性と有効性は確立していません。
追加の注意事項については、警告の項を参照してください。

透析

データなし

その他のコメント

投与上の注意：
点滴静注用；心血管リスクを考慮して点滴速度を超えない
Cerebyx：成人患者において、静脈アクセスが不可能な場合はIM投与してもよい；てんかん状態には使用しない
DOSING ERRORS：投与上の注意。
-ホスフェニトインの濃度とバイアル内の薬剤の合計量との混同による投与ミスが発生していることに留意してください。 Cerebyx（ホスフェニトイン）の2 mLバイアルは合計100 mg PEを含み、Cerebyx（ホスフェニトイン）の10 mLバイアルは合計500 mg PEを含む
-ホスフェニトインの量は常にフェニトインナトリウム当量（mg PE）のミリグラムで表現されます。 ホスフェニトイン1mg PEはフェニトインナトリウム1mgと同等であるため、ホスフェニトインをフェニトインナトリウムに置き換える場合、またはその逆の場合は調整する必要がない
保存要件：
-Cerebyxバイアルは2C～8C（36F～46F）で保存する必要があり、室温で48時間以上保存しない
-急性のバイアル。 室温で保管し、15℃～30℃の範囲で保管する。
再構成/調製法：
-点滴の前に、D5WまたはNSで希釈し、PE/mL 1.5～25 mgの濃度に調整する
-Sesquient。 セスキエント希釈液は室温で4時間安定である
一般名:
-セスキエントは室温安定な製剤で、成人のてんかん重積状態及び脳外科手術中に発生する発作の予防と治療のためにFDAにより承認されている。小児におけるベータデクススルホブチルエーテルナトリウム(賦形剤)の急速投与に関する安全性は不明であるので、他のフォスフェニトインの静脈投与製品とは異なる速度での投与を実施する。 セレベックス、セスキエンツとも、フェニトインの経口投与が不可能な場合に限り、短期的にフェニトインの経口投与に代替することができる。
-セレベックスはIM注射で投与することができるが、IM経路はてんかん重積状態等の発作の緊急制御に用いてはならない；IM投与は通常、小児患者には用いてはならない。 点滴中及び点滴終了後10～20分間は心電図、血圧、呼吸機能を連続的にモニターする＜6267＞-フェニトイン濃度：治療レベルの確保と毒性を最小限に抑えるため、フェニトインへの変換が完了するまで検体を採取しない＜6267＞-皮膚モニタリング：フェニトイン濃度をモニターし、フェニトインへの変換が完了するまで採血しない＜6267＞-皮膚モニタリング。 発疹及び重篤な皮膚副作用の他の徴候及び症状をモニターすること
-精神医学的。 うつ病の症状の出現や悪化、気分や行動の異常な変化、自殺願望や行動の出現を監視すること
患者へのアドバイス：
患者には、静脈内投与による心血管系の副作用のリスクを知らせ、患者が経験している心因性の徴候や症状を報告するよう指導すること
患者には、血液学、皮膚学、過敏症、肝臓反応の可能性に関する徴候や症状を認識すること
患者へのアドバイス：
患者には、血液学的な副作用のリスクと、過敏症や肝臓症状の可能性を知らせ、患者が経験してる症状を報告するよう指導すること。 これらの症状には、血管浮腫、発熱、咽頭痛、発疹、口内潰瘍、易打撲性、リンパ節腫脹および点状出血または紫斑性出血、食欲不振、吐き気/嘔吐、黄疸が含まれますが、これらに限定されるものではありません。
-他の薬剤やアルコール飲料の使用については、医師の指示を仰がずに行うよう患者に指導してください。
-患者、その介護者及び家族には、抗てんかん薬（AED）が自殺念慮及び自殺行動のリスクを高める可能性があることを説明し、うつ病症状の出現又は悪化、気分又は行動の異常な変化、自殺念慮又は自殺行動の出現に注意する必要性を助言すること。
妊娠可能な女性は、妊娠した場合、妊娠の意図のある場合、授乳中の場合、授乳の意図のある場合は、医療従事者に相談する必要があります。