ベタセロンの副作用

一般名:インターフェロン ベータ-1b

医薬品のレビューは Drugs.com で行っています。 最終更新日:2020年4月29日

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注:この文書にはインターフェロンβ-1bに関する副作用の情報が含まれています。 本ページに記載されている剤形は、商品名「ベタセロン」に該当しないものもあります。

まとめ

ベタセロンの一般的な副作用は以下の通りです。 子宮出血、腹痛、抗体発現、無力症、胸痛、白血球数減少、発熱、インフルエンザ様症状、頭痛、高血圧、血清アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、注射部位反応、不眠症、白血球減少、筋肉痛。 痛み、不安、関節痛、便秘、下痢、皮膚障害、めまい、消化不良、リンパ球減少、筋無力症、吐き気、末梢性浮腫、皮疹、尿意切迫、絶対好中球数異常、悪寒、注射部位の炎症など。 その他の副作用として、脱毛症、呼吸困難、高血圧、下肢けいれん、リンパ節症、動悸、頻脈、注射部位組織壊死、インポテンス、神経質、末梢血管障害、頻尿、血管拡張、体重増加、倦怠感、発汗などが報告されています。 副作用の一覧は以下をご参照ください。

消費者の方へ

インターフェロン ベータ-1b:溶液用皮下粉末に適用

直ちに医師の診察を要する副作用

インターフェロン ベータ-1b(ベータセロンの有効成分)は、その必要な効果とともに、望ましくない作用も引き起こすことがあります。 これらの副作用のすべてが起こるわけではありませんが、もし起こった場合には、医師の診察が必要になることがあります。

インターフェロン ベータ-1bの服用中に次のような副作用があらわれた場合には、すぐに医師に相談してください。

よくある質問

  • 腹痛または胃痛
  • 注射部位の皮膚が青黒く変色し、腫れ、または液体が排出される
  • 悪寒、発熱、全身の不快感または病気、発汗増加、筋肉痛などのインフルエンザ様症状
  • 頭痛または片頭痛
  • じんましん。 注射部位のかゆみ、腫れ
  • 不整脈、鼓動
  • 発赤、痛み。 注射部位の熱感
  • 鼻づまり

少ない

  • 血尿または濁った尿
  • 乳房痛
  • 視力の変化
  • 手足の冷え
  • 困難、熱っぽい。 排尿痛
  • 速いまたは速い心拍
  • 頻繁な尿意
  • 痛み
  • 骨盤の痛み
  • 腫れ物 腺
  • 呼吸困難
  • 異常な体重増加

まれ

  • 乳房の異常な成長
  • 良性の 乳房のしこり
  • 出血性疾患
  • 膨満感または腫脹
  • 月経の変化
  • 錯乱
  • 痙攣(発作)
  • 膿瘍(液体または半固形物で満たされた異常増殖)
  • 男性の性的能力低下
  • 乾燥していること。 皮膚の腫れ
  • 寒さを感じる
  • 多動
  • 筋緊張の増加
  • 尿意の増加
  • 記憶喪失
  • 自殺を考える精神的抑うつ
  • 話すことに問題がある
  • 赤い、かゆみがある。 目の腫れ
  • 首の前の腫れ
  • 異常な体重減少

直ちに医師の診察を必要としない副作用

インターフェロン ベータ 1bの副作用は、通常は医師の診察を必要としないものがあります。 これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて、治療中になくなることがあります。 また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について、あなたに説明することができるかもしれません。

以下の副作用が続く場合、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

よくある質問

    便秘

  • 下痢
  • めまい
  • 声がれ
  • 月経痛やその他の変化
  • 異常な疲労や脱力
  • など

あまり一般的ではない

  • 不安
  • 眠気
  • 脱毛
  • 嘔吐

医療関係者向け

インターフェロン ベータ-に適用されます。1b: 注射用皮下粉末

循環器

一般的(1%~10%)。 頻脈

稀(0.1%未満)。 心筋症、うっ血性心不全、動悸、不整脈、頻脈、血管拡張、胸痛、高血圧

皮膚

ごくまれ(10%以上)。 皮疹(25%)、発汗増加

よくあること(1%~10%)。 挫滅、そう痒、紅斑性皮疹、斑点性皮疹、寝汗

まれ(0.1~1%):挫滅、そう痒、紅斑性皮疹、斑点性皮疹。 脱毛症、アレルギー性皮膚炎、紅斑、蕁麻疹

まれに(0.01%~0.1%)。 注射部位の皮膚潰瘍・壊死、クインケ浮腫(血管浮腫)、多形紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群

ごくまれに(0.01%未満)。 石灰化した皮下結節、乾癬、爪周囲及び爪の変化

頻度は報告されていない。 小水疱性発疹

内分泌

異常(0.1~1%):甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症

胃腸

非常に多い(10%以上)。 吐き気(27%)、下痢(17%)、便秘(12%)、嘔吐(10%)

よくあること(1%~10%)。 腹痛

頻度は報告されていない。 口渇、消化不良、膵炎

一般

インフルエンザ様症状(筋肉痛、発熱、悪寒、発汗、無力症、頭痛、悪心等)が主な副作用

性尿路

非常に多い(10%以上)。 尿路感染症(19%)、膀胱炎(11%)

頻度報告なし。 月経異常、月経困難、尿失禁、排尿回数増加

血液学的

非常に多い(10%以上)。 リンパ球減少(14%)、白血球減少(11%)、好中球減少、血小板減少、貧血

よくある(1%~10%)。 好中球数減少、ヘマトクリット減少、血中カリウム増加、血中尿素窒素増加

まれ(0.1%~1%):好中球数減少、血中カリウム増加、血中尿素窒素増加。 血小板数減少<7297><4463>稀(0.1%未満)。 血栓性血小板減少性紫斑病/溶血性尿毒症症候群を含む血栓性微小血管障害

頻度不明。 汎血球減少症

肝臓

非常に多い(10%以上)。 アラニンアミノトランスフェラーゼ増加(26%)、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加(16%)

よくある(1~10%)。 ガンマ・グルタミル・トランスフェラーゼ増加<7297><4463>まれ(0.1%~1%):肝炎(黄疸の有無にかかわらず)<7297><4463>頻度不明:肝不全、自己免疫性肝炎<7297><4463>まれ(0.1%未満):肝炎。 肝トランスアミナーゼ(SGPT、SGOT)上昇、ビリルビン血症、黄疸<7297><2383>過敏症<7730><4463>まれに(0.1%未満)。 アナフィラキシー反応

頻度報告なし。 その他のアレルギー反応

免疫学的

非常に多い(10%以上)。 インフルエンザ様症状(49%)

頻度不明。 全身性エリテマトーデス、アナフィラキシー反応、アナフィラキシーショック、過敏症反応(血管浮腫、呼吸困難、蕁麻疹、発疹、そう痒症)

Local

ごく一般的(10%以上)です。 注射部位紅斑(62%)、注射部位疼痛(15%)、注射部位そう痒症(13%)、注射部位打撲傷

よくある(1%~10%)事項。 注射部位浮腫、注射部位温感、注射部位血腫、注射部位発疹

まれ(0.1%~1%)。 注射部位感染症(重症化することがある)

まれに(0.1%未満)。 注射部位蜂巣炎(重症化するおそれがある)

頻度不明

頻度不明。 注射部位膿瘍、注射部位反応、注射部位炎症、注射部位壊死、注射部位出血

メタボリック

頻度報告されていない。 体重減少、体重増加

Musculoskeletal

非常に多い(10%以上)。 筋肉痛(19%)、背部痛(20%)、四肢痛(19%)、関節痛(16%)、筋力低下(12%)、筋痙攣(10%)

よくある(1%~10%)。 筋痙縮、筋痙攣、頚部痛、関節痛、筋硬直、筋骨格系硬直

稀に(0.01~0.1%)に見られる。 薬物性エリテマトーデス

頻度不明。 関節炎<7297><2383>神経系<7730><4463>非常に多い(10%以上):頭痛(67%)、眩暈(16%)、知覚異常(12%)<7297><4463>多い(1~10%):知覚低下<7297><4463>少ない(0.1~1%):知覚異常。 顔面知覚低下

頻度は報告されていない。 神経症状、失神、高血圧、痙攣、片頭痛

その他

非常に多い(10%以上)。 発熱(45%)、無力症(24%)、疼痛(23%)、発熱(20%)、悪寒(19%)

よくある症状(1%~10%)。 疲労、倦怠感、高熱、眩暈

頻度不明。 頻度不明:頻脈、突発性難聴、耳鳴り(耳毒性は投与中止後7~14日で消失)

精神疾患

共通(1%~10%)。 うつ病/自殺念慮、不眠症、傾眠

まれ(0.1%~1%)。 不安

頻度は報告されていない。 自殺企図、自殺、精神病、不安、錯乱、情緒不安定、無感情、精神病思考、気分障害、性欲亢進、攻撃的行動、パニック発作

稀(0.1%未満)。 ネフローゼ症候群、糸球体硬化症

呼吸器

非常に多い(10%以上)。 中咽頭痛(28%)、上咽頭炎(24%)、上気道感染症(21%)、咳(16%)、副鼻腔炎(14%)

よくある(1%~10%)例。 鼻漏、気管支炎

まれ(0.01%~0.1%)。 呼吸困難

頻度は報告されていない。 肺動脈性肺高血圧症

1. オーストラリア製薬協会「APPGuide online. オーストラリア処方箋製品ガイドオンライン。 入手先:URL http://www.appco.com.au/appguide/default.asp.” ():

2. サーナー・マルチュム社 “Cerner Multum, Inc. “UK Summary of Product Characteristics”. O 0

3. “製品情報. ベータセロン(インターフェロンβ-1b)”. Berlex, Richmond, CA.

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