前立腺がんは、米国男性の間で2番目に多いがんです。 この悪性疾患は、男性の膀胱の下、直腸の近く、尿道の周囲にある前立腺という腺で、がん細胞が制御不能に増殖することにより、男性の生殖器系に影響を及ぼします。 前立腺がんは生殖器系と泌尿器系の両方に影響を与え、排尿障害、血尿、勃起不全、痛み、手足の脱力やしびれなどの症状を引き起こします。
放射線療法、化学療法、手術と並んで、ホルモン療法は前立腺がん患者に対する治療の選択肢の1つとなっています。 これは、がんの増殖を止めるために、男性ホルモンのアンドロゲンを減少させることに基づいており、黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）アナログなどの外科的去勢手術や、フルタミド（Eulexin®）、ビカルタミド（Casodex®）、ニルタミド（Nilandron®）、エンザルタミド（Xtandi®）、女性ホルモンのエストロゲン、ケトコナゾール（Nizoral®）といった抗アンドロゲン薬で行うことが可能です。
ゴセレリン酢酸塩の作用
ゴセレリンは、ゴナドトロピン放出ホルモン（GnRH）作動薬として分類されるインプラントです。 本剤は、限局性前立腺癌（T2b期～T4期、B2-C期）の治療において、放射線療法またはフルタミドとの併用が適応とされています。 前立腺癌の増殖は、テストステロンなどの男性ホルモンが引き金となっています。 これらのホルモンの働きを阻害し、その濃度を低下させることにより、ゴセレリンは腫瘍の成長を止め、さらには縮小させることが期待されています。
乳がんや前立腺がんの治療にも有効であることから、男女ともに使用できる化合物となっています。 “黄体形成ホルモン放出ホルモン（LHRH）”の合成デカペプチド類似体の酢酸塩です。 男性におけるゴセレリンの継続的な長期投与により、下垂体ゴナドトロピン分泌が抑制され、テストステロン産生が著しく低下し、女性では長期投与によりエストラジオール産生が低下する」と国立がん研究所（NCI）の薬辞典に記載されています。
酢酸ゴセレリンによる前立腺がんの治療
ゴセレリンは1996年1月に米国食品医薬品局（FDA）から承認され、現在はアストラゼネカ社が「Zoladex」という製品名で販売しています。 ゾラデックスの原型となる3.6 mg製剤は，すでに1989年から月1回の埋め込み型製剤として発売されていた。 今回の承認は、ゴセロリン10.8mgと3.6mgの両方の製剤が、睾丸摘出による外科的去勢と同等の前立腺癌の転移抑制効果を示すという研究に基づいている。 この知見は、医学的治療と手術の間にある男性にとって新たな希望と選択肢として注目されました。
ゴセレリンの3ヶ月製剤は、直径1.5mmの円筒形のインプラントに10.8mgが配合されたものです。 この生分解性インプラントは皮下注射により設置され、ゆっくりと溶解し、治療レベルの薬剤を12週間にわたり継続的に供給する。 これにより、テストステロンの濃度を低下させ、結果としてホルモン応答性前立腺腫瘍の刺激を抑える効果がある。 しかし、治療に伴う副作用やリスクもあり、最も多く報告されている有害事象は、ほてり（64%）、全身疼痛（14%）、女性化乳房（8%）、骨盤痛（6%）、骨痛（6%）です。
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