2018年8月
DMAAとは？
DMAA（1，3-ジメチルアミルアミン）はアンフェタミン誘導体の一つでスポーツパフォーマンスと減量製品で販売されており、多くは健康補助食品として販売されています。
メチルヘキサナミンまたはゼラニウム・エキスとしても知られる DMAA は、しばしば「天然の」興奮剤として宣伝されていますが、FDA は DMAA が植物に自然に存在することを示す信頼できる科学的知見を持ち合わせていません。 DMAAは一時期、鼻腔内の充血除去のための医薬品として承認されていましたが、現在ではこの用途では承認されておらず、DMAAの医療用途は認識されていません。 DMAAは、特にカフェインなどの他の刺激成分と組み合わせた場合、消費者にとって健康上のリスクとなる可能性があります。 DMAAを摂取すると、血圧が上昇し、息切れや胸の締め付けから心臓発作に至るまで、心血管系の問題につながる可能性があります。
FDAは引き続き、健康上のリスクがあるため、DMAAを含む栄養補助食品として販売されている製品を購入または使用しないよう、消費者に助言しています。 DMAAが栄養補助食品として販売されている製品に添加されている場合、FDAはそれを安全でない食品添加物と見なします。 FDAはDMAAについて非常に懸念しており、消費者にはDMAAを含むいかなる製品も購入または使用しないよう助言しています。 この物質は血管や動脈を狭め、血圧を上昇させ、息切れ、不整脈、胸の締め付け、心臓発作などの心血管系の問題や、発作やその他の神経・精神的な状態を引き起こす可能性があります。
栄養補助食品として販売されているDMAA含有製品を市場から排除するために、FDAは何をしていますか？
過去数年間、FDAはDMAA含有製品が市場から排除されるように、さまざまな方法を用いてきました。 これらの行動は、消費者を保護し、これらの製品をできるだけ早く棚から取り除くために取られています。
2012年から、FDAは企業に対して、DMAA含有製品の販売は法律に違反していることを通知する警告書を発行しています。 施設検査でDMAAを含む製品を見つけた場合、私たちは企業と懸念を話し合い、これらの違反製品を自主的に回収・廃棄する機会を与えています。 警告を受けた企業のほとんどは、もはやDMAAを含む製品を流通させていません。
企業が自主的に遵守しないことを選択した場合、FDAは他の措置をとっています。 2013年、USPlabsが自主的なコンプライアンスを達成するためのFDAの努力を最初に拒否した後、FDAは2つのDMAA含有製品、OxyElite ProとJack3dを行政的に留置しました。 USPLabsは、最終的に拘束された製品（小売レベルで800万ドル以上の価値があると推定される）を廃棄し、DMAAを含む製造の停止に同意しました。 また、2013年には、FDAがHi-Tech PharmaceuticalsからDMAA含有製品を押収しましたが、連邦地方裁判所は2017年4月、同製品が粗悪品であると判断し、米国に非難・没収して廃棄するよう命じる判決を下しました。 この訴訟は現在、米国第11巡回区控訴裁判所で控訴中です。
FDAは、DMAA製品を特定した場合、市場から排除するための活動を続けています。 消費者は、DMAA を含むいかなる製品も購入または使用すべきではありません。
How do consumers know if a product marketed as a dietary supplement contains DMAA?
Consumers should look for DMAA listed on the product label.消費者は、製品ラベルに記載された DMAA を探すべきです。
製品によっては、Pelargonium graveolens extract または Geranium extract も記載されており、製品が DMAA を含んでいることを示す場合があります。
DMAA を含む栄養補助食品として販売されている製品を消費したことにより害を受けたと考えられる場合はどうすべきでしょうか？
DMAA を含む製品を使用して害を受けたと考えられる消費者は、医療従事者に連絡してください。 また、消費者は安全性報告ポータルを通じてFDAに直接そのような事故を報告することができます。 さらに、消費者は、製品ラベルに名前と連絡先が記載されている会社にも、これらの有害事象を報告することができます。
FDAが発行した警告文
について